- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04515862
Formazione sull'allattamento al seno in ospedale nel primo periodo postpartum (BF)
Uno studio randomizzato controllato sull'analisi dell'effetto dell'addestramento di gruppo sull'allattamento al seno in ospedale fornito nel primo periodo postpartum sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sullo stato di allattamento al seno delle madri
H1: "Stato di autoefficacia dell'allattamento al seno" è più alto nelle madri che hanno ricevuto una formazione di gruppo sull'allattamento al seno postnatale in ospedale rispetto al gruppo di controllo che riceve cure di routine.
H2: Il livello di conoscenza ottenuto secondo il "Modulo di domande post-test pre-test" nelle madri che hanno ricevuto una formazione di gruppo sull'allattamento al seno postnatale in ospedale è superiore rispetto a prima dell'istruzione.
H3: Lo stato di iniziare e continuare con successo l'allattamento al seno è più alto nelle madri che hanno ricevuto una formazione di gruppo sull'allattamento al seno postnatale in ospedale rispetto al gruppo di controllo che ha ricevuto cure di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Può essere contattato,
- ha avuto un unico parto,
- Coloro che hanno 18 anni o più,
- Residente a Smirne,
- in grado di utilizzare il telefono
- erano determinate ad essere madri senza problemi di salute nella madre e nel bambino
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: intervento
Gruppo di intervento: le madri del gruppo di intervento sono state incluse nel programma di formazione sull'allattamento al seno con il metodo di formazione di gruppo.
Il programma di formazione è stato sviluppato dai ricercatori e il contenuto del programma è stato valutato con l'opinione di esperti di accademici, ostetrici, infermieri e ostetriche consulenti per l'allattamento al seno che lavorano sull'allattamento al seno.
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L'importanza dell'allattamento al seno Benefici dell'allattamento al seno per madre e bambino Struttura del seno e produzione di latte Tecniche e posizioni dell'allattamento al seno Problemi dell'allattamento al seno e cura del seno
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NESSUN_INTERVENTO: controllo
Gruppo di controllo: le procedure ostetriche e terapeutiche di routine sono state applicate alle madri del gruppo di controllo.
Nell'ospedale in cui è stato condotto lo studio, tutte le madri vengono regolarmente valutate per l'allattamento al seno da un'infermiera infantile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: dodici settimane
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Questa scala è stata sviluppata da Cindy-Lee Dennis per misurare la competenza nell'allattamento al seno ed è composta da 2 sottoscale e 33 item.
La validità e l'affidabilità turca della scala di competenza dell'allattamento al seno è stata elaborata da Ekşioğlu e Çeber (2011).
L'autoefficacia dell'allattamento al seno aumenta all'aumentare del punteggio totale nella scala di tipo Likert a 5 punti con un coefficiente Cronbach Alpha di 0,91.
Il punteggio più basso è 33, il punteggio più alto è 165.
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dodici settimane
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Modulo informativo pre-test post-test
Lasso di tempo: dodici settimane
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Si tratta di un questionario composto da 25 domande per valutare le conoscenze sull'allattamento al seno e sul latte materno prima e dopo la formazione.
La prima applicazione è stata effettuata prima dell'allenamento e la seconda applicazione è stata effettuata nella 12a settimana.
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dodici settimane
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Livelli di allattamento al seno delle madri
Lasso di tempo: quattro settimane, dodici settimane
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Sono stati valutati i livelli di allattamento al seno esclusivo dei loro bambini nella quarta e dodicesima settimana delle madri che hanno ricevuto e non hanno ricevuto istruzione.
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quattro settimane, dodici settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Binns C, Lee M, Low WY. The Long-Term Public Health Benefits of Breastfeeding. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):7-14. doi: 10.1177/1010539515624964.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Yilmaz M, Aykut M. The effect of breastfeeding training on exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Mar;34(6):925-932. doi: 10.1080/14767058.2019.1622672. Epub 2019 Jul 25.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
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Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo verificato
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