- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04515862
Školení kojení v nemocnici v časném poporodním období (BF)
Náhodná kontrolovaná studie o analýze vlivu skupinového školení kojení v nemocnici poskytnutého v časném poporodním období o soběstačnosti kojení a stavu kojení matek
H1: „Stav sebeúčinnosti při kojení“ je vyšší u matek, které absolvovaly skupinový výcvik v postnatálním nemocničním kojení ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala rutinní péči.
H2: Úroveň znalostí získaných podle "Pre-test Post-test Question Form" u matek, které absolvovaly skupinový výcvik v poporodním porodu v nemocnici, je vyšší než před edukací.
H3: Stav zahájení a úspěšného pokračování v kojení je vyšší u matek, které absolvovaly skupinový výcvik v postnatálním nemocničním kojení ve srovnání s kontrolní skupinou, které se dostalo běžné péče.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lze kontaktovat,
- měl jediný porod,
- Ti, kteří jsou starší 18 let,
- Bydlí v Izmiru,
- schopen používat telefon
- byly určeny jako matky bez zdravotních problémů matky a dítěte
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: zásah
Intervenční skupina: Matky v intervenční skupině byly zařazeny do tréninkového programu kojení metodou skupinového tréninku.
Tréninkový program byl vyvinut výzkumníky a obsah programu byl vyhodnocen s odborným názorem akademiků, porodníků, sester a porodních asistentek pro kojení pracujících na kojení.
|
Význam kojení Výhody kojení pro matku a dítě Struktura prsu a produkce mléka Techniky a polohy kojení Problémy s kojením a péče o prsa
|
NO_INTERVENTION: řízení
Kontrolní skupina: U matek v kontrolní skupině byla aplikována rutinní porodnická péče a léčebné postupy.
V nemocnici, kde byla studie provedena, jsou všechny matky rutinně hodnoceny z hlediska kojení kojeneckou sestrou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála sebeúčinnosti kojení
Časové okno: dvanáct týdnů
|
Tato stupnice byla vyvinuta Cindy-Lee Dennisovou k měření kompetence kojení a skládá se ze 2 subškál a 33 položek.
Tureckou validitu a spolehlivost škály odbornosti kojení provedli Ekşioğlu a Çeber (2011).
Sebeúčinnost při kojení se zvyšuje se zvyšujícím se celkovým skóre v 5bodové škále Likertova typu s koeficientem Cronbach Alpha 0,91.
Nejnižší skóre je 33, nejvyšší skóre je 165.
|
dvanáct týdnů
|
Informační formulář před testem po testu
Časové okno: dvanáct týdnů
|
Jedná se o dotazník skládající se z 25 otázek s cílem zhodnotit znalosti o kojení a mateřském mléce před a po tréninku.
První aplikace byla provedena před tréninkem a druhá aplikace byla provedena ve 12. týdnu.
|
dvanáct týdnů
|
Úroveň kojení matek
Časové okno: čtyři týdny, dvanáct týdnů
|
Hodnotila se úroveň výlučného kojení jejich dětí ve čtvrtém a dvanáctém týdnu matek, které dostaly a nedostaly vzdělání.
|
čtyři týdny, dvanáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Binns C, Lee M, Low WY. The Long-Term Public Health Benefits of Breastfeeding. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):7-14. doi: 10.1177/1010539515624964.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Yilmaz M, Aykut M. The effect of breastfeeding training on exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Mar;34(6):925-932. doi: 10.1080/14767058.2019.1622672. Epub 2019 Jul 25.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Yesim Yesil
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
Klinické studie na Výchova ke kojení
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoUrologická onemocnění | UrodynamikaKrocan
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktivní, ne nábor
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán