- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04515862
Sairaalakohtainen imetyskoulutus varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana (BF)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus varhaisen synnytyksen jälkeisen sairaalapohjaisen imetysryhmän koulutuksen vaikutusten analysoinnista imetyksen itsetehokkuudesta ja äitien imetyksen tilasta
H1: "Imettävän itsetehokkuuden tila" on korkeampi äideillä, jotka ovat saaneet synnytyksen jälkeistä sairaalapohjaista imetysryhmäkoulutusta verrattuna rutiinihoitoa saavaan kontrolliryhmään.
H2: "Pre-test Post-Test Question Form" -lomakkeella saatu tiedon taso synnytyksen jälkeisen sairaalapohjaisen imetysryhmäkoulutuksen saaneilla äideillä on korkeampi kuin ennen koulutusta.
H3: Imetyksen aloittamisen ja onnistuneen jatkamisen tila on korkeampi äideillä, jotka ovat saaneet synnytyksen jälkeistä sairaalapohjaista imetysryhmäkoulutusta verrattuna kontrolliryhmään, jotka saivat rutiinihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteyttä saa,
- ollut yksittäinen synnytys,
- 18 vuotta täyttäneet
- Asuu Izmirissä,
- osaa käyttää puhelinta
- päätettiin olla äitejä, joilla ei ole äidin ja vauvan terveysongelmia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: väliintuloa
Interventioryhmä: Interventioryhmän äidit otettiin mukaan imetysvalmennusohjelmaan ryhmävalmennusmenetelmällä.
Koulutusohjelman ovat kehittäneet tutkijat ja ohjelman sisältö arvioitiin imetykseen liittyvien akateemikoiden, synnytyslääkäreiden, sairaanhoitajien ja imetysohjaajien kätilöiden asiantuntijalausunnon perusteella.
|
Imetyksen merkitys Imetyksen hyödyt äidille ja vauvalle Imetyksen ja maidontuotannon rakenne Imetystekniikat ja -asennot Imetysongelmat ja rintojen hoito
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän äideille sovellettiin rutiininomaisia synnytyshoito- ja hoitotoimenpiteitä.
Sairaalassa, jossa tutkimus tehtiin, imeväishoitaja arvioi rutiininomaisesti kaikkien äitien imetyksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Tämän asteikon on kehittänyt Cindy-Lee Dennis mittaamaan imetyskykyä, ja se koostuu 2 alaasteikosta ja 33 kohdasta.
Imetysasteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden tekivät Ekşioğlu ja Çeber (2011).
Imetyksen omatehokkuus kasvaa, kun kokonaispistemäärä nousee 5-pisteen Likert-tyypin asteikolla Cronbach Alpha -kertoimella 0,91.
Pienin pistemäärä on 33, korkein 165.
|
kaksitoista viikkoa
|
|
Testiä edeltävä testauksen jälkeinen tietolomake
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
|
Se on 25 kysymyksestä koostuva kysymyslomake, jolla arvioidaan tietoa imetyksestä ja äidinmaidosta ennen ja jälkeen koulutuksen.
Ensimmäinen levitys tehtiin ennen koulutusta ja toinen hakemus 12. viikolla.
|
kaksitoista viikkoa
|
|
Äitien imetystasot
Aikaikkuna: neljä viikkoa, kaksitoista viikkoa
|
Koulutuksen saaneiden ja ei-saaneiden äitien vauvojen yksinomaiset imetystasot neljännellä ja kahdestoista viikolla arvioitiin.
|
neljä viikkoa, kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Binns C, Lee M, Low WY. The Long-Term Public Health Benefits of Breastfeeding. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):7-14. doi: 10.1177/1010539515624964.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Yilmaz M, Aykut M. The effect of breastfeeding training on exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Mar;34(6):925-932. doi: 10.1080/14767058.2019.1622672. Epub 2019 Jul 25.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yesim Yesil
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .