- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04515862
Szpitalne szkolenie w zakresie karmienia piersią we wczesnym okresie poporodowym (BF)
Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące analizy wpływu grupowego treningu karmienia piersią prowadzonego w szpitalu we wczesnym okresie poporodowym na samoskuteczność karmienia piersią i status karmienia piersią matek
H1: „Status samoskuteczności karmienia piersią” jest wyższy u matek, które przeszły poporodowe szkolenie grupowe dotyczące karmienia piersią w szpitalu w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą rutynową opiekę.
H2: Poziom wiedzy uzyskany zgodnie z „Kwestionariuszem pytania po teście przed badaniem” u matek, które odbyły poporodowe szpitalne grupowe szkolenie laktacyjne jest wyższy niż przed edukacją.
H3: Status rozpoczęcia i skutecznego kontynuowania karmienia piersią jest wyższy u matek, które przeszły poporodowe szkolenie grupowe w zakresie karmienia piersią w szpitalu w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała rutynową opiekę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Można się skontaktować,
- urodziło się samotnie,
- Osoby, które ukończyły 18 lat,
- mieszka w Izmirze,
- umie korzystać z telefonu
- zostały uznane za matki bez problemów zdrowotnych u matki i dziecka
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: interwencja
Grupa interwencyjna: Matki z grupy interwencyjnej zostały objęte programem treningu karmienia piersią metodą treningu grupowego.
Program szkolenia został opracowany przez naukowców, a jego treść została oceniona przy pomocy opinii eksperckich pracowników naukowych, położników, pielęgniarek i położnych doradców laktacyjnych zajmujących się karmieniem piersią.
|
Znaczenie karmienia piersią Korzyści z karmienia piersią dla matki i dziecka Budowa piersi i produkcja mleka Techniki i pozycje karmienia piersią Problemy z karmieniem piersią i pielęgnacja piersi
|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Grupa kontrolna: U matek z grupy kontrolnej zastosowano rutynową opiekę położniczą i procedury lecznicze.
W szpitalu, w którym przeprowadzono badanie, wszystkie matki są rutynowo oceniane pod kątem karmienia piersią przez pielęgniarkę noworodkową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Własnej Skuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
|
Skala ta została opracowana przez Cindy-Lee Dennis w celu pomiaru kompetencji karmienia piersią i składa się z 2 podskal i 33 pozycji.
Tureckiej trafności i rzetelności skali biegłości w karmieniu piersią dokonali Ekşioğlu i Çeber (2011).
Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią wzrasta wraz ze wzrostem łącznej punktacji w 5-punktowej skali typu Likerta ze współczynnikiem Alfa Cronbacha równym 0,91.
Najniższy wynik to 33, najwyższy to 165.
|
dwanaście tygodni
|
|
Formularz informacji po teście przed testem
Ramy czasowe: dwanaście tygodni
|
Jest to kwestionariusz składający się z 25 pytań w celu oceny wiedzy na temat karmienia piersią i mleka matki przed i po szkoleniu.
Pierwszą aplikację wykonano przed treningiem, drugą w 12 tygodniu.
|
dwanaście tygodni
|
|
Poziomy karmienia piersią matek
Ramy czasowe: cztery tygodnie, dwanaście tygodni
|
Oceniono poziomy wyłącznego karmienia piersią ich dzieci w czwartym i dwunastym tygodniu matek, które otrzymały i nie otrzymały edukacji.
|
cztery tygodnie, dwanaście tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Binns C, Lee M, Low WY. The Long-Term Public Health Benefits of Breastfeeding. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):7-14. doi: 10.1177/1010539515624964.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Yilmaz M, Aykut M. The effect of breastfeeding training on exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Mar;34(6):925-932. doi: 10.1080/14767058.2019.1622672. Epub 2019 Jul 25.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yesim Yesil
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie karmienia piersią
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja