- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04515862
Kórházi szoptatási képzés a korai szülés utáni időszakban (BF)
Véletlenszerű, kontrollált tanulmány a korai szülés utáni időszakban végzett kórházi szoptatási csoportos képzés hatásainak elemzéséről a szoptatás önhatékonyságáról és az anyák szoptatási állapotáról
H1: A "szoptatási önhatékonysági státusz" magasabb azoknál az anyáknál, akik szülés utáni kórházi szoptatási csoportos képzésben részesültek, mint a rutinkezelésben részesülő kontrollcsoportban.
H2: A szülés előtti kórházi szoptatási csoportos képzésben részesült anyák "Teszt előtti utólagos kérdőív" alapján megszerzett tudásszintje magasabb, mint az oktatás előtt.
H3: A szoptatás megkezdésének és sikeres folytatásának státusza magasabb azoknál az anyáknál, akik szülés utáni kórházi szoptatási csoportos képzésben részesültek, mint a rutinkezelésben részesülő kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érdeklődni lehet,
- egyszer szült,
- 18 éves vagy idősebbek,
- Izmirben lakik,
- tudja használni a telefont
- elhatározták, hogy olyan anyák lesznek, akiknek nincs egészségügyi problémája az anyával és a babával
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: közbelépés
Intervenciós csoport: Az intervenciós csoportba tartozó anyák csoportos tréning módszerrel kerültek be a szoptatási tréning programba.
A képzési programot a kutatók dolgozták ki, a program tartalmát a szoptatással foglalkozó akadémikusok, szülészek, nővérek és szoptatási tanácsadó szülésznők szakvéleménye alapján értékelték.
|
A szoptatás jelentősége A szoptatás előnyei az anyának és a babának Az anyatej és a tejtermelés felépítése Szoptatási technikák és pozíciók Szoptatási problémák és mellápolás
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
Kontroll csoport: rutin szülészeti ellátást és kezelési eljárásokat alkalmaztunk a kontrollcsoport anyáinál.
Abban a kórházban, ahol a vizsgálatot végezték, minden anyát rutinszerűen megvizsgál a szoptatás szempontjából egy csecsemőnővér.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szoptatási önhatékonysági skála
Időkeret: tizenkét hét
|
Ezt a skálát Cindy-Lee Dennis fejlesztette ki a szoptatási kompetencia mérésére, és 2 alskálából és 33 tételből áll.
A szoptatási jártassági skála török érvényességét és megbízhatóságát Ekşioğlu és Çeber (2011) végezte.
A szoptatás önhatékonysága növekszik az összpontszám növekedésével az 5 pontos Likert-típusú skálán, a Cronbach-alfa együttható 0,91.
A legalacsonyabb pontszám 33, a legmagasabb pontszám 165.
|
tizenkét hét
|
|
Teszt előtti teszt utáni információs űrlap
Időkeret: tizenkét hét
|
Ez egy 25 kérdésből álló kérdésűrlap a szoptatással és az anyatejjel kapcsolatos ismeretek értékelésére a tréning előtt és után.
Az első alkalmazás a képzés előtt, a második pedig a 12. héten történt.
|
tizenkét hét
|
|
Az anyák szoptatási szintjei
Időkeret: négy hét, tizenkét hét
|
Az oktatásban részesült és nem részesült anyák csecsemői kizárólagos szoptatási szintjét értékelték a negyedik és tizenkettedik héten.
|
négy hét, tizenkét hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Binns C, Lee M, Low WY. The Long-Term Public Health Benefits of Breastfeeding. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):7-14. doi: 10.1177/1010539515624964.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Yilmaz M, Aykut M. The effect of breastfeeding training on exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Mar;34(6):925-932. doi: 10.1080/14767058.2019.1622672. Epub 2019 Jul 25.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yesim Yesil
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .