- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04515862
Stilltraining im Krankenhaus in der frühen Zeit nach der Geburt (BF)
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Analyse der Wirkung von Stillgruppenschulungen im Krankenhaus in der frühen postpartalen Phase auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und den Stillstatus von Müttern
H1: Der „Selbstwirksamkeitsstatus beim Stillen“ ist bei Müttern, die ein postnatales Stillgruppentraining im Krankenhaus erhalten haben, höher als bei der Kontrollgruppe, die routinemäßige Pflege erhält.
H2: Der Wissensstand, der gemäß dem „Fragenformular vor dem Test und nach dem Test“ bei Müttern erreicht wurde, die ein postnatales Stillgruppentraining im Krankenhaus absolviert haben, ist höher als vor der Ausbildung.
H3: Der Status des Beginns und der erfolgreichen Fortführung des Stillens ist bei Müttern, die ein postnatales Stillgruppentraining im Krankenhaus erhalten haben, höher als bei der Kontrollgruppe, die routinemäßige Pflege erhielt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann kontaktiert werden,
- hatte eine einzige Geburt,
- Personen, die 18 Jahre oder älter sind,
- Wohnhaft in Izmir,
- Telefonieren möglich
- Es wurde festgestellt, dass es sich um Mütter ohne gesundheitliche Probleme bei Mutter und Kind handelte
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervention
Interventionsgruppe: Mütter der Interventionsgruppe wurden in das Stilltrainingsprogramm mit der Gruppentrainingsmethode einbezogen.
Das Schulungsprogramm wurde von den Forschern entwickelt und der Inhalt des Programms anhand der Expertenmeinung von Akademikern, Geburtshelfern, Krankenschwestern und Hebammen, die sich mit Stillen befassen, bewertet.
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Die Bedeutung des Stillens Vorteile des Stillens für Mutter und Kind Struktur der Brust und Milchproduktion Stilltechniken und -positionen Stillprobleme und Brustpflege
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrollgruppe: Bei den Müttern der Kontrollgruppe wurden routinemäßige geburtshilfliche Pflege- und Behandlungsverfahren angewendet.
In dem Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt wurde, werden alle Mütter routinemäßig von einer Säuglingsschwester auf das Stillen untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: zwölf Wochen
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Diese Skala wurde von Cindy-Lee Dennis zur Messung der Stillkompetenz entwickelt und besteht aus 2 Unterskalen und 33 Items.
Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Stillkompetenzskala wurde von Ekşioğlu und Çeber (2011) ermittelt.
Die Selbstwirksamkeit beim Stillen steigt mit zunehmender Gesamtpunktzahl auf der 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,91.
Der niedrigste Wert liegt bei 33, der höchste Wert bei 165.
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zwölf Wochen
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Informationsformular vor dem Test und nach dem Test
Zeitfenster: zwölf Wochen
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Es handelt sich um einen Fragebogen bestehend aus 25 Fragen, um das Wissen über Stillen und Muttermilch vor und nach der Schulung zu bewerten.
Die erste Anwendung erfolgte vor dem Training und die zweite Anwendung erfolgte in der 12. Woche.
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zwölf Wochen
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Stillniveau von Müttern
Zeitfenster: vier Wochen, zwölf Wochen
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Bewertet wurde der Grad des ausschließlichen Stillens ihrer Babys in der vierten und zwölften Woche der Mütter, die eine Ausbildung erhielten und nicht.
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vier Wochen, zwölf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Binns C, Lee M, Low WY. The Long-Term Public Health Benefits of Breastfeeding. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):7-14. doi: 10.1177/1010539515624964.
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Yilmaz M, Aykut M. The effect of breastfeeding training on exclusive breastfeeding: a randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Mar;34(6):925-932. doi: 10.1080/14767058.2019.1622672. Epub 2019 Jul 25.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- Yesim Yesil
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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