HSD3B1-genpolymorfismer med resultat hos SARS-CoV-2-infekterade patienter
En utforskande analys av uttrycket av receptorer och aktiverande proteaser som medierar SARS-CoV-2-inträde och sambandet mellan HSD3B1-genpolymorfismer med utfall hos SARS-CoV-2-infekterade patienter
Studien omfattar 2 delprojekt.
Delprojekt 1: Syftet är att utvärdera uttrycket av receptorer och aktiverande proteaser som förmedlar SARS-CoV-2-inträde och spridning i den lokala befolkningen i Ticino.
Delprojekt 2: Syftet är att undersöka sambandet mellan HSD3B1-genvariationerna och resultatet av COVID-19 i den lokala befolkningen i Ticino.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Delprojekt 1:
Detta är en observationsretrospektiv studie som syftar till att utvärdera uttrycket av receptorer och aktiverande proteaser som förmedlar SARS-CoV-2-inträde och spridning i den lokala befolkningen i Ticino. Uttrycksnivån för dessa faktorer kommer att jämföras mellan infekterade och icke-infekterade försökspersoner. Delprojektet kommer att undersöka RNA-prover från nasofarynxprover som tagits från försökspersoner som testats för covid-19.
Delprojekt 2:
Detta är en haplotyp- och diplotypbaserad fallkontroll retrospektiv studie som syftar till att undersöka sambandet mellan HSD3B1-genvariationerna och resultatet av COVID-19 i den lokala befolkningen i Ticino. Genstatusen för HSD3B1 kommer att definieras och jämföras mellan två grupper av patienter: patienterna som upplevde en allvarlig SARS-CoV-2-infektion (svår lunginsufficiens, intensivvårdsinläggning, så småningom död) och gruppen med mild till måttlig COVID-19 sjukdom utan lunginsufficiens och syrebehov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bellinzona, Schweiz, 6500
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Lugano, Schweiz, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Delprojekt 1
Inklusionskriterier:
- Tillgänglighet av RNA extraherat från nasofaryngeala pinnprover från försökspersoner som testats för covid-19;
- Ämnet är 18 år eller äldre;
- Skriftligt informerat samtycke (endast för SARS-CoV-2-positiva patienter; se §5 för ytterligare information).
Exklusions kriterier:
- Dokumenterat avslag.
Delprojekt 2
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga och manliga SARS-CoV-2-patienter på sjukhus;
- Patienten är 18 år eller äldre;
- Tillgänglighet av arkivvävnadsprover som samlats in när som helst före SARS-CoV-2-infektion av någon klinisk anledning;
- Klinisk-patologiska egenskaper hos COVID-19 och kliniska resultat registrerade i databasen EOC och Clinica Luganese Moncucco;
- Skriftligt informerat samtycke (se §5 för ytterligare information).
Exklusions kriterier:
- Dokumenterat avslag.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter testade för covid-19
Nasofarynxproverna som tagits från patienter som testats för Covid-19 som resulterade i infekterade och icke-infekterade kommer att analyseras för att utvärdera uttrycket av receptorer och aktiverande proteaser som medierar SARS-CoV-2.
|
Uttrycksnivå av mRNA från generna som kodar för ACE2, TMPRSS2, TMPRSS4 och AR tillsammans med referensgener (beta-aktin och EPCAM) i nasofaryngeala pinnprover tagna från patienter som testats för COVID-19
|
|
Patienter med mild till måttlig och svår SARS-CoV-2-infektion
Formalinfixerad paraffin kommer att analyseras för att bestämma sambandet mellan polymorfism av HSD3B1-genen och utfall hos COVID-19-påverkade patienter
|
Formalinfixerade paraffininbäddade vävnadsblock kommer att amplifieras med hjälp av polymeraskedjereaktion (PCR)-baserade experiment följt av direkt sekvensering (Sanger-sekvensering)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryck av receptorer och aktiverande proteaser
Tidsram: 1 år
|
Bestämning av uttrycksnivån för mRNA-generna
|
1 år
|
|
Prevalensen av olymorfismer av HSD3B1
Tidsram: 1 år
|
Bestämning av prevalensen av polymorfismer hos HSD3B1-patienter med svår och mild-måttlig SARS-CoV-2-infektion
|
1 år
|
|
Association of polymorphisms av HSD3B1
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av sambandet mellan polymorfismer av HSD3B1 med klinisk-patologiska parametrar
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ricardo Pereira Mestre, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID19-GeneExp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .