- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04516850
SARS-CoV-2 감염 환자에서 결과가 있는 HSD3B1 유전자 다형성
SARS-CoV-2 진입을 매개하는 수용체 및 활성화 프로테아제 발현과 SARS-CoV-2 감염 환자에서 HSD3B1 유전자 다형성과 결과 사이의 연관성에 대한 탐색적 분석
연구에는 2개의 하위 프로젝트가 포함됩니다.
하위 프로젝트 1: 목표는 Ticino의 지역 인구에서 SARS-CoV-2 진입 및 확산을 매개하는 수용체 및 활성화 프로테아제의 발현을 평가하는 것입니다.
하위 프로젝트 2: 목표는 Ticino 지역 인구에서 HSD3B1 유전자 변이와 COVID-19 결과 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하위 프로젝트 1:
이것은 Ticino의 지역 인구에서 SARS-CoV-2 진입 및 확산을 매개하는 수용체 및 활성화 프로테아제의 발현을 평가하는 것을 목표로 하는 관찰 후향적 연구입니다. 이들 인자의 발현 수준은 감염 대상과 비감염 대상 사이에서 비교될 것이다. 이 하위 프로젝트는 COVID-19 검사 대상자로부터 채취한 비인두 면봉에서 RNA 샘플을 검사할 것입니다.
하위 프로젝트 2:
이것은 Ticino의 지역 인구에서 HSD3B1 유전자 변이와 COVID-19 결과 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 하는 일배체형 및 이중배체형 기반 케이스 컨트롤 후향적 연구입니다. HSD3B1의 유전자 상태는 중증 SARS-CoV-2 감염(중증 폐기능 부전, ICU 입원, 결국 사망)을 경험한 환자와 경증-중등도 COVID-19 환자 그룹의 두 환자 그룹 간에 정의되고 비교됩니다. 폐 기능 부전과 산소가 필요하지 않은 질병.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Bellinzona, 스위스, 6500
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Lugano, 스위스, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
하위 프로젝트 1
포함 기준:
- COVID-19 검사 대상자로부터 채취한 비인두 면봉에서 추출한 RNA의 가용성
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 서면 동의서(SARS-CoV-2 양성 환자만 해당, 자세한 내용은 §5 참조).
제외 기준:
- 문서화된 거절.
하위 프로젝트 2
포함 기준:
- 여성 및 남성 입원 SARS-CoV-2 환자;
- 환자는 18세 이상입니다.
- 모든 임상적 이유로 SARS-CoV-2 감염 전 언제든지 수집된 보관 조직 샘플의 가용성,
- COVID-19의 임상-병리학적 특성 및 EOC 및 Clinica Luganese Moncucco 데이터베이스에 기록된 임상 결과
- 서면 동의서(자세한 내용은 §5 참조).
제외 기준:
- 문서화된 거절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COVID-19 검사를 받은 환자
Covid-19 검사 결과 감염 및 비감염 환자에게서 채취한 비인두 면봉을 분석하여 SARS-CoV-2를 매개하는 수용체 및 활성화 프로테아제의 발현을 평가합니다.
|
COVID-19 검사를 받은 환자로부터 채취한 비인두 면봉에서 참조 유전자(베타-액틴 및 EPCAM)와 함께 ACE2, TMPRSS2, TMPRSS4 및 AR을 암호화하는 유전자의 mRNA 발현 수준
|
|
경증-중등도 및 중증 SARS-CoV-2 감염 환자
HSD3B1 유전자의 다형성과 COVID-19 영향을 받은 환자의 결과 사이의 연관성을 결정하기 위해 포르말린 고정 파라핀을 분석할 예정입니다.
|
포르말린 고정 파라핀 내장 조직 블록은 중합효소 연쇄 반응(PCR) 기반 실험에 이어 직접 시퀀싱(Sanger 시퀀싱)을 사용하여 증폭됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용체의 발현 및 활성화 프로테아제
기간: 일년
|
MRNA 유전자의 발현 수준 결정
|
일년
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|
HSD3B1의 동형성의 보급
기간: 일년
|
중증 및 경증 SARS-CoV-2 감염이 있는 HSD3B1 환자의 다형성 유병률 결정
|
일년
|
|
HSD3B1의 다형성 협회
기간: 일년
|
HSD3B1의 다형성과 임상 병리학적 매개변수의 연관성 평가
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ricardo Pereira Mestre, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID19-GeneExp
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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