Polimorfismos del gen HSD3B1 con resultados en pacientes infectados con SARS-CoV-2
Un análisis exploratorio de la expresión de receptores y proteasas activadoras que median la entrada del SARS-CoV-2 y la asociación entre polimorfismos del gen HSD3B1 con resultados en pacientes infectados con SARS-CoV-2
El estudio incluye 2 subproyectos.
Subproyecto 1: El objetivo es evaluar la expresión de receptores y proteasas activadoras que median la entrada y propagación del SARS-CoV-2 en la población local de Ticino.
Subproyecto 2: El objetivo es investigar la asociación entre las variaciones del gen HSD3B1 y el resultado de COVID-19 en la población local de Ticino.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sub-proyecto 1:
Este es un estudio retrospectivo observacional que tiene como objetivo evaluar la expresión de receptores y proteasas activadoras que median la entrada y propagación del SARS-CoV-2 en la población local de Ticino. El nivel de expresión de estos factores se comparará entre sujetos infectados y no infectados. El subproyecto examinará muestras de ARN de hisopos nasofaríngeos tomados de sujetos a los que se les realizó la prueba de COVID-19.
Subproyecto 2:
Este es un estudio retrospectivo de casos y controles basado en haplotipos y diplotipos que tiene como objetivo investigar la asociación entre las variaciones del gen HSD3B1 y el resultado de COVID-19 en la población local de Ticino. El estado del gen de HSD3B1 se definirá y comparará entre dos grupos de pacientes: los pacientes que experimentaron una infección grave por SARS-CoV-2 (insuficiencia pulmonar grave, ingreso en la UCI, eventualmente muerte) y el grupo con un COVID-19 leve a moderado. enfermedad sin insuficiencia pulmonar y necesidad de oxígeno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bellinzona, Suiza, 6500
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Lugano, Suiza, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Subproyecto 1
Criterios de inclusión:
- Disponibilidad de ARN extraído de hisopos nasofaríngeos tomados de sujetos examinados para COVID-19;
- El sujeto tiene 18 años o más;
- Consentimiento informado por escrito (solo para pacientes con SARS-CoV-2 positivo; ver §5 para más detalles).
Criterio de exclusión:
- Negativa documentada.
Subproyecto 2
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos y masculinos hospitalizados por SARS-CoV-2;
- El paciente tiene 18 años o más;
- Disponibilidad de muestras de tejido de archivo recolectadas en cualquier momento antes de la infección por SARS-CoV-2 por cualquier motivo clínico;
- Características clinicopatológicas del COVID-19 y resultados clínicos registrados en la base de datos EOC y Clinica Luganese Moncucco;
- Consentimiento informado por escrito (ver §5 para más detalles).
Criterio de exclusión:
- Negativa documentada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes examinados para COVID-19
Los hisopos nasofaríngeos tomados de pacientes examinados para Covid-19 que resultaron infectados y no infectados se analizarán para evaluar la expresión de receptores y proteasas activadoras que median el SARS-CoV-2.
|
Nivel de expresión del ARNm de los genes que codifican ACE2, TMPRSS2, TMPRSS4 y AR junto con genes de referencia (beta-actina y EPCAM) en hisopos nasofaríngeos tomados de pacientes a los que se les realizó la prueba de COVID-19
|
|
Pacientes con infección leve-moderada y grave por SARS-CoV-2
Se analizará la parafina fijada en formalina para determinar la asociación entre el polimorfismo del gen HSD3B1 y los resultados en pacientes afectados por COVID-19
|
Los bloques de tejido embebidos en parafina fijados con formalina se amplificarán mediante experimentos basados en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) seguidos de secuenciación directa (secuenciación de Sanger)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión de receptores y proteasas activadoras
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinación del nivel de expresión de los genes mRNA
|
1 año
|
|
Prevalencia de olimorfismos de la HSD3B1
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinación de la prevalencia de polimorfismos del HSD3B1 en pacientes con infección grave y leve-moderada por SARS-CoV-2
|
1 año
|
|
Asociación de polimorfismos de la HSD3B1
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de la asociación de polimorfismos del HSD3B1 con parámetros clínico-patológicos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ricardo Pereira Mestre, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID19-GeneExp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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