Polimorfismos do gene HSD3B1 com resultados em pacientes infectados com SARS-CoV-2
Uma análise exploratória da expressão de receptores e ativação de proteases que mediam a entrada de SARS-CoV-2 e a associação entre polimorfismos do gene HSD3B1 com resultados em pacientes infectados por SARS-CoV-2
O estudo inclui 2 subprojetos.
Subprojeto 1: O objetivo é avaliar a expressão de receptores e proteases ativadoras que mediam a entrada e disseminação do SARS-CoV-2 na população local de Ticino.
Subprojeto 2: O objetivo é investigar a associação entre as variações do gene HSD3B1 e o resultado do COVID-19 na população local de Ticino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Subprojeto 1:
Este é um estudo retrospectivo observacional que visa avaliar a expressão de receptores e proteases ativadoras que mediam a entrada e disseminação do SARS-CoV-2 na população local de Ticino. O nível de expressão desses fatores será comparado entre indivíduos infectados e não infectados. O subprojeto examinará amostras de RNA de swabs nasofaríngeos retirados de indivíduos testados para COVID-19.
Subprojeto 2:
Este é um estudo retrospectivo de caso-controle baseado em haplótipos e diplótipos que visa investigar a associação entre as variações do gene HSD3B1 e o resultado do COVID-19 na população local de Ticino. O status do gene de HSD3B1 será definido e comparado entre dois grupos de pacientes: os pacientes que apresentaram uma infecção grave por SARS-CoV-2 (insuficiência pulmonar grave, internação na UTI, eventualmente morte) e o grupo com COVID-19 leve a moderado doença sem insuficiência pulmonar e necessidade de oxigênio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bellinzona, Suíça, 6500
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Lugano, Suíça, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Subprojeto 1
Critério de inclusão:
- Disponibilidade de RNA extraído de swabs nasofaríngeos retirados de indivíduos testados para COVID-19;
- Sujeito tem 18 anos ou mais;
- Consentimento informado por escrito (somente para pacientes positivos para SARS-CoV-2; ver §5 para mais detalhes).
Critério de exclusão:
- Recusa documentada.
Subprojeto 2
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos hospitalizados com SARS-CoV-2;
- Paciente tem 18 anos ou mais;
- Disponibilidade de amostras de tecido de arquivo coletadas a qualquer momento antes da infecção por SARS-CoV-2 por qualquer motivo clínico;
- Características clínico-patológicas do COVID-19 e resultados clínicos registrados no banco de dados EOC e Clinica Luganese Moncucco;
- Consentimento informado por escrito (ver §5 para mais detalhes).
Critério de exclusão:
- Recusa documentada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes testados para COVID-19
Os swabs nasofaríngeos retirados de pacientes testados para Covid-19 que resultaram infectados e não infectados serão analisados para avaliar a expressão de receptores e proteases ativadoras mediadoras do SARS-CoV-2.
|
Nível de expressão do mRNA dos genes que codificam ACE2, TMPRSS2, TMPRSS4 e AR junto com genes de referência (beta-actina e EPCAM) em swabs nasofaríngeos retirados de pacientes testados para COVID-19
|
|
Pacientes com infecção leve a moderada e grave por SARS-CoV-2
A parafina fixada em formalina será analisada para determinar a associação entre o polimorfismo do gene HSD3B1 e os resultados em pacientes afetados por COVID-19
|
Blocos de tecido embebidos em parafina fixados em formalina serão amplificados usando experimentos baseados em reação em cadeia da polimerase (PCR) seguidos de sequenciamento direto (sequenciamento de Sanger)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de receptores e proteases ativadoras
Prazo: 1 ano
|
Determinação do nível de expressão dos genes de mRNA
|
1 ano
|
|
Prevalência de olimorfismos do HSD3B1
Prazo: 1 ano
|
Determinação da prevalência de polimorfismos dos pacientes HSD3B1 com infecção grave e leve-moderada por SARS-CoV-2
|
1 ano
|
|
Associação de polimorfismos do HSD3B1
Prazo: 1 ano
|
Avaliação da associação de polimorfismos do HSD3B1 com parâmetros clínico-patológicos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ricardo Pereira Mestre, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID19-GeneExp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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