Полиморфизм гена HSD3B1 с исходами у пациентов, инфицированных SARS-CoV-2
Исследовательский анализ экспрессии рецепторов и активирующих протеаз, опосредующих проникновение SARS-CoV-2, и связь между полиморфизмом гена HSD3B1 и исходами у пациентов, инфицированных SARS-CoV-2
Исследование включает в себя 2 подпроекта.
Подпроект 1: Цель состоит в том, чтобы оценить экспрессию рецепторов и активирующих протеаз, опосредующих проникновение и распространение SARS-CoV-2 среди местного населения Тичино.
Подпроект 2: Цель состоит в том, чтобы исследовать связь между вариациями гена HSD3B1 и исходом COVID-19 у местного населения Тичино.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подпроект 1:
Это обсервационное ретроспективное исследование, целью которого является оценка экспрессии рецепторов и активирующих протеаз, опосредующих проникновение и распространение SARS-CoV-2 среди местного населения Тичино. Уровень экспрессии этих факторов будет сравниваться между инфицированными и неинфицированными субъектами. В рамках подпроекта будут исследованы образцы РНК из мазков из носоглотки, взятых у субъектов, протестированных на COVID-19.
Подпроект 2:
Это ретроспективное исследование случай-контроль на основе гаплотипов и диплотипов, целью которого является изучение связи между вариациями гена HSD3B1 и исходом COVID-19 у местного населения Тичино. Генный статус HSD3B1 будет определен и сравнен между двумя группами пациентов: пациентами, перенесшими тяжелую инфекцию SARS-CoV-2 (тяжелая легочная недостаточность, госпитализация в отделение интенсивной терапии, в конечном итоге смерть), и группой с легкой или умеренной формой COVID-19. заболевание без легочной недостаточности и потребности в кислороде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bellinzona, Швейцария, 6500
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Lugano, Швейцария, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Подпроект 1
Критерии включения:
- Наличие РНК, выделенной из мазков из носоглотки, взятых у субъектов, протестированных на COVID-19;
- Возраст субъекта 18 лет и старше;
- Письменное информированное согласие (только для пациентов с положительным результатом на SARS-CoV-2; дополнительные сведения см. в §5).
Критерий исключения:
- Документально подтвержденный отказ.
Подпроект 2
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты с SARS-CoV-2 женского и мужского пола;
- возраст пациента 18 лет и старше;
- Доступность архивных образцов тканей, собранных в любое время до заражения SARS-CoV-2 по любой клинической причине;
- Клинико-патологические характеристики COVID-19 и клинические исходы, зарегистрированные в базе данных EOC и Clinica Luganese Moncucco;
- Письменное информированное согласие (дополнительную информацию см. в §5).
Критерий исключения:
- Документально подтвержденный отказ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты протестированы на COVID-19
Мазки из носоглотки, взятые у пациентов, прошедших тестирование на Covid-19, которые оказались инфицированными и не инфицированными, будут проанализированы для оценки экспрессии рецепторов и активирующих протеаз, опосредующих SARS-CoV-2.
|
Уровень экспрессии мРНК генов, кодирующих ACE2, TMPRSS2, TMPRSS4 и AR, наряду с референсными генами (бета-актин и EPCAM) в мазках из носоглотки, взятых у пациентов, протестированных на COVID-19
|
|
Пациенты с легкой, средней и тяжелой формой инфекции SARS-CoV-2
Парафин, фиксированный формалином, будет проанализирован для определения связи между полиморфизмом гена HSD3B1 и исходами у пациентов с COVID-19.
|
Фиксированные формалином залитые в парафин блоки тканей будут амплифицировать с помощью экспериментов на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим прямым секвенированием (секвенирование по Сэнгеру).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия рецепторов и активирующих протеаз
Временное ограничение: 1 год
|
Определение уровня экспрессии генов мРНК
|
1 год
|
|
Распространенность полиморфизмов HSD3B1
Временное ограничение: 1 год
|
Определение распространенности полиморфизмов HSD3B1 у пациентов с тяжелой и легкой и среднетяжелой формой инфекции SARS-CoV-2
|
1 год
|
|
Ассоциация полиморфизмов HSD3B1
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка ассоциации полиморфизмов HSD3B1 с клинико-патологическими параметрами
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ricardo Pereira Mestre, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID19-GeneExp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .