Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HSD3B1-genpolymorfismer med utfall hos SARS-CoV-2-infiserte pasienter

21. april 2023 oppdatert av: Ricardo Pereira Mestre

En utforskende analyse av uttrykket av reseptorer og aktiverende proteaser som medierer SARS-CoV-2-inngang og assosiasjonen mellom HSD3B1-genpolymorfismer med utfall hos SARS-CoV-2-infiserte pasienter

Studiet omfatter 2 delprosjekter.

Delprosjekt 1: Målet er å evaluere ekspresjonen av reseptorer og aktiverende proteaser som medierer SARS-CoV-2-inntreden og spredning i den lokale befolkningen i Ticino.

Delprosjekt 2: Målet er å undersøke sammenhengen mellom HSD3B1-genvariasjonene og utfallet av COVID-19 i den lokale befolkningen i Ticino.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Delprosjekt 1:

Dette er en observasjonsretrospektiv studie som tar sikte på å evaluere uttrykket av reseptorer og aktiverende proteaser som medierer SARS-CoV-2-inntreden og spredning i den lokale befolkningen i Ticino. Uttrykksnivået til disse faktorene vil bli sammenlignet mellom infiserte og ikke-infiserte personer. Delprosjektet vil undersøke RNA-prøver fra nasofaryngeale vattpinner tatt fra forsøkspersoner testet for COVID-19.

Delprosjekt 2:

Dette er en haplotype- og diplotypebasert case-control retrospektiv studie som tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom HSD3B1-genvariasjonene og utfallet av COVID-19 i den lokale befolkningen i Ticino. Genstatusen til HSD3B1 vil bli definert og sammenlignet mellom to grupper av pasienter: pasientene som opplevde en alvorlig SARS-CoV-2-infeksjon (alvorlig lungesvikt, innleggelse på intensivavdeling, eventuelt død) og gruppen med mild-moderat covid-19 sykdom uten lungesvikt og oksygenbehov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Bellinzona, Sveits, 6500
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
        • Ta kontakt med:
      • Lugano, Sveits, 6900

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner testet for covid-19

Beskrivelse

Delprosjekt 1

Inklusjonskriterier:

  • Tilgjengelighet av RNA ekstrahert fra nasofaryngeale vattpinner tatt fra forsøkspersoner testet for COVID-19;
  • Emnet er 18 år eller eldre;
  • Skriftlig informert samtykke (kun for SARS-CoV-2-positive pasienter; se §5 for ytterligere detaljer).

Ekskluderingskriterier:

- Dokumentert avslag.

Delprosjekt 2

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige og mannlige SARS-CoV-2-pasienter på sykehus;
  • Pasienten er 18 år eller eldre;
  • Tilgjengelighet av arkivvevsprøver samlet inn når som helst før SARS-CoV-2-infeksjon av enhver klinisk årsak;
  • Klinisk-patologiske kjennetegn ved COVID-19 og kliniske utfall registrert i EOC og Clinica Luganese Moncucco-databasen;
  • Skriftlig informert samtykke (se §5 for ytterligere detaljer).

Ekskluderingskriterier:

- Dokumentert avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter testet for COVID-19
Nasofaryngeale vattpinner tatt fra pasienter testet for Covid-19 som resulterte infiserte og ikke-infiserte vil bli analysert for å evaluere ekspresjonen av reseptorer og aktiverende proteaser som medierer SARS-CoV-2.
Genetisk: Ekspresjon av reseptorer og aktiverende proteaser
Ekspresjonsnivå av mRNA til genene som koder for ACE2, TMPRSS2, TMPRSS4 og AR sammen med referansegener (beta-aktin og EPCAM) i nasofaryngeale vattpinner tatt fra pasienter testet for COVID-19
Pasienter med mild-moderat og alvorlig SARS-CoV-2-infeksjon
Formalinfiksert parafin vil bli analysert for å bestemme sammenhengen mellom polymorfisme av HSD3B1-genet og utfall hos COVID-19 berørte pasienter
Genetisk: Polymorfisme av HSD3B1
Formalinfikserte parafininnstøpte vevsblokker vil bli amplifisert ved bruk av polymerasekjedereaksjon (PCR) baserte eksperimenter etterfulgt av direkte sekvensering (Sanger-sekvensering)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspresjon av reseptorer og aktiverende proteaser
Tidsramme: 1 år
Bestemmelse av ekspresjonsnivået til mRNA-genene
1 år
Prevalensen av olymorfismer av HSD3B1
Tidsramme: 1 år
Bestemmelse av forekomsten av polymorfismer hos HSD3B1-pasientene med alvorlig og mild-moderat SARS-CoV-2-infeksjon
1 år
Sammenslutning av polymorfismer av HSD3B1
Tidsramme: 1 år
Evaluering av assosiasjonen av polymorfismer av HSD3B1 med klinisk-patologiske parametere
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ricardo Pereira Mestre

Samarbeidspartnere

Institute of Oncology Research (IOR)
Istituto Cantonale di Patologia

Etterforskere

  • Studiestol: Ricardo Pereira Mestre, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID19-GeneExp

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere