Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av upplevd kontroll på operativ påfrestning: en studie av covid-19-pandemivårdare och militär personal på operativa uppdrag (COVID-TRUST)

Stress underbyggs av en biologisk reaktion från organismen som tillåter produktionen av energi att reagera på en förändring i miljön (eller stressor). Stressreaktion uttrycks i beteendemässiga, kognitiva, emotionella och fysiologiska termer. Denna biologiska respons är ospecifik eftersom den är densamma oavsett stressfaktor. Dess utveckling över tiden har konceptualiserats av Hans Selye (1956) i General Adaptation Syndrome (GAS) som omfattar tre på varandra följande faser. (i) Den första fasen, känd som larmfasen, motsvarar aktiveringen av alla biologiska mekanismer enligt en trendreglering, vilket möjliggör ett snabbt svar på stressorn. (ii) Den andra fasen av motstånd som anpassar stressresponsen till intensiteten av den upplevda aggressionen enligt en konstant reglering. (iii) När aggressionen försvinner tillåter en återhämtningsfas som domineras av återkomsten av den parasympatiska bromsen en återgång till homeostas (eustress).

"Primum moves" för alla patologier är därför individens oförmåga att anpassa sin stressrespons i varaktighet och/eller intensitet till förloppet av faserna av GAS (nöd). Uppfattningen att inte ha kontroll över situationen bidrar till den upplevda stressen och utgör en väletablerad risk för nöd. Det är en riskfaktor för uppkomsten av utbrändhet. Det inducerar en biologisk kostnad som kallas allostatisk kostnad. Allostas är ett koncept som kännetecknar processen att återställa homeostas i närvaro av en fysiologisk utmaning. Termen "allostas" betyder "att uppnå stabilitet genom förändring", och syftar delvis på processen att öka sympatisk aktivitet och kortikotropisk axel för att främja anpassning och återställa homeostas. Allostasis fungerar bra när allostasissystem initieras vid behov och stängs av när de inte längre behövs. Att återställa homeostas innebär att det parasympatiska systemet fungerar effektivt. Men när allostassystemen förblir aktiva, såsom under kronisk stress, kan de orsaka vävnadsutbrändhet och påskynda patofysiologiska processer.

Uppfattningen om okontrollerbarhet beror på stresssituationen, de psykologiska och fysiologiska egenskaperna hos försökspersonen och hans eller hennes tekniska förmåga att reagera på situationens stressorer. I synnerhet är personer med en hög grad av mindfulness mer accepterande av okontrollerbarhet och mindre benägna att aktivera stressresponsen.

COVID-19-pandemisituationen är en situation som kännetecknas av många osäkerheter om individ, familj och arbetsmiljö och risken för covid-smitta. Vårdpersonal, liksom militären, är högriskyrken som är särskilt utsatta för dessa osäkerheter under sitt arbete och fortsätter att arbeta i en osäker situation. Dessa yrkesverksamma beskrivs som en population med risk för yrkesmässig/operativ utbrändhet som nivån av utbrändhet operationaliserar. Denna kompletterande studie i en population av civila och militära icke-sjukvårdsarbetare kommer att komplettera studien som genomförts bland militära sjukvårdspersonal. Det kommer att göra det möjligt att isolera varje yrkes särart (civil eller militär, sjukvårdspersonal eller inte) med hänsyn till risken för utbrändhet i covid-sammanhang.

Syftet med detta projekt är att utvärdera effekten av uppfattningen om icke-kontroll i den operativa utbrändheten hos experter inom deras verksamhetsområde och att studera de psykologiska och fysiologiska mekanismer som medierar förhållandet mellan försökspersonens egenskaper, upplevd icke-kontroll och utbrändhet. .

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mulhouse, Frankrike, 68100
        • Groupement Hospitalier Régional de Mulhouse Sud Alsace

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av:

  • personer som har arbetat i) på "Groupement Hospitalier de la Région de Mulhouse Sud Alsace" (GHRMSA) under covid-19-krisen
  • personer från "Groupement Commando Montagne" (GCM) utplacerade i Mali i juni 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontär personal i) som arbetar på "Groupement Hospitalier de la Région de Mulhouse Sud Alsace" (GHRMSA) under covid-19-krisen ELLER ii) av "Groupement Commando Montagne" (GCM) utplacerad i Mali i juni 2020.

Exklusions kriterier:

  • gravid eller ammande kvinna,
  • Person som är frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut,
  • Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller inte kan ge samtycke
  • Interkurrent patologi med oförmåga att arbeta
  • Historik om psykiatrisk störning eller hjärtpatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Professionell utbrändhet
Tidsram: 21 dagar efter registreringen (dag 21)

Professionell utbrändhet mäts vid D21 med enkäten Burnout Measure Short Version (BMS) Det är ett frågeformulär med 10 artiklar som används för att bedöma utbrändhet oavsett yrkeskategori.

Varje artikel är klassad från 0 till 6 ("aldrig" till "alltid"). Ett medelpoäng (summa/10) under 2,4 indikerar en mycket låg grad av utbrändhet; en poäng mellan 2,5 och 3,4 indikerar en låg grad av utbrändhet; en poäng mellan 3,5 och 4,4 indikerar närvaron av utbrändhet; en poäng mellan 4,5 och 5,4 indikerar en hög grad av exponering för utbrändhet; en poäng över 5,5 indikerar en mycket hög grad av utbrändhet.

21 dagar efter registreringen (dag 21)
Mindfulness nivå
Tidsram: Dag 1

Mindfulness nivå bedöms till D0 tack vare Freiburg Mindfulness Inventory.

Det är en skala med 14 objekt. Varje artikel är betygsatt från 1 till 4 ("nästan aldrig" till "nästan alltid"). Totalpoängen är mellan 14 och 56. Medelvärdet i en population av unga vuxna under 36 år är 38,5 (+/- 5,1 standardavvikelse).

Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressnivå efter den känslomässiga stimuleringen
Tidsram: Dag 1
Upplevd stressnivå bedöms med Perceived Stress Scale (PSS). Det är en skala med 14 objekt. Varje artikel är betygsatt från 0 till 5 ("aldrig" till "mycket ofta"). Den totala poängen varierar från 0 till 56 med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
Dag 1
Parasympatisk flexibilitetsutveckling under känslomässigt återkallande
Tidsram: Dag 1

Parasympatisk flexibilitet bedöms genom dynamisk elektrofysiologisk analys av hjärt- och elektrodermal konduktansregistrering.

Fysiologisk och kognitiv reserv för emotionell reglering bedöms genom analys av spektraleffekten av 0,1 Hz frekvensbandet vid känslomässigt återkallande.

Dag 1
Kortikotrop aktivering i vila
Tidsram: Dag 1
Kortikotropisk aktivering i vila bedöms genom förhållandet DHEA/kortisolnivå
Dag 1
Sömnkvalitet
Tidsram: Dag 1
Sömnkvaliteten utvärderas tack vare Leeds Sleep Evaluation questionnaire (LEEDS). Den består av tio visuella analoga skalor som bedömer fyra aspekter av sömn: (i) kvaliteten på insomningen och graden av dåsighet, (ii) kvaliteten på sömnen, (iii) kvaliteten på vakenheten och (iv) kvaliteten på eftervakenheten och prestationsförmågan. .
Dag 1
Sympatisk ton i vila
Tidsram: Dag 1

Aktiviteten hos den sympatiska tonen bedöms genom mätning av saliven i vilotillståndet Chromogranin A.

Fysiologisk och kognitiv reserv för emotionell reglering bedöms genom analys av spektraleffekten av 0,1 Hz frekvensbandet vid emotionell återkallelse.

Aktiviteten hos den sympatiska tonen bedöms genom mätning av den vilande saliven Chromogranin A

Dag 1
Humörstörningar (ångest/depression)
Tidsram: Dag 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-s32) används för att bedöma humörstörningar i den allmänna icke-psykiatriska befolkningen. Det används för att skilja mellan ångest och depression. Poäng högre än 11 ​​tyder på karakteriserad ångest/depression.
Dag 1
Posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: Dag 1
Posttraumatisk störning bedöms med PTSD Checklista (PCL-5). Det är ett självadministrativt frågeformulär med 20 artiklar som representerar Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan (DSM-5) diagnostiseringssymptom för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) som betygsatts av försökspersonen på en skala från 0 ("inte alls". ") till 4 ("extremt") under den senaste månaden. Poäng varierar från 0 till 80. En poäng högre än 33 framkallar förekomsten av posttraumatisk stressyndrom.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera