Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vnímané kontroly na operační zátěž: Studie pečovatelů o pandemii COVID-19 a vojenského personálu na operačních misích (COVID-TRUST)

Stres je podpořen biologickou reakcí organismu umožňující produkci energie reagovat na změnu prostředí (resp. stresoru). Stresová reakce se projevuje behaviorálně, kognitivně, emocionálně a fyziologicky. Tato biologická odpověď je nespecifická, protože je stejná bez ohledu na stresor. Jeho vývoj v průběhu času konceptualizoval Hans Selye (1956) v General Adaptation Syndrome (GAS), který zahrnuje tři po sobě jdoucí fáze. (i) První fáze, známá jako poplachová fáze, odpovídá aktivaci všech biologických mechanismů podle trendové regulace, což umožňuje rychlou reakci na stresor. (ii) Druhá fáze odporu, která přizpůsobuje stresovou reakci intenzitě vnímané agrese podle konstantní regulace. (iii) Když agrese zmizí, fáze zotavení, v níž dominuje návrat parasympatické brzdy, umožňuje návrat do homeostázy (eustres).

„Prim movens“ všech patologií je tedy neschopnost jedince přizpůsobit svou stresovou reakci v trvání a/nebo intenzitě průběhu fází GAS (distress). Vnímání toho, že nemáte situaci pod kontrolou, přispívá k vnímanému stresu a představuje dobře zavedené riziko úzkosti. Je rizikovým faktorem pro vznik syndromu vyhoření. Vyvolává biologické náklady zvané alostatické náklady. Allostáza je koncept, který charakterizuje proces obnovy homeostázy v přítomnosti fyziologické výzvy. Termín "alostáza" znamená "dosažení stability prostřednictvím změny" a částečně se týká procesu zvyšování aktivity sympatiku a kortikotropní osy k podpoře adaptace a obnovení homeostázy. Allostáza funguje dobře, když jsou alostázní systémy spuštěny v případě potřeby a vypnuty, když již nejsou vyžadovány. Obnova homeostázy zahrnuje efektivní fungování parasympatického systému. Pokud však alostázové systémy zůstanou aktivní, jako například při chronickém stresu, mohou způsobit vyhoření tkáně a urychlit patofyziologické procesy.

Vnímání nekontrolovatelnosti závisí na stresové situaci, psychologických a fyziologických vlastnostech subjektu a jeho technických dovednostech reagovat na stresory dané situace. Zejména subjekty s vysokou úrovní všímavosti více akceptují nekontrolovatelnost a méně pravděpodobně aktivují stresovou reakci.

Pandemická situace COVID-19 je situace charakterizovaná mnoha nejistotami ohledně jednotlivce, rodinného a pracovního prostředí a rizika nákazy COVID. Zdravotníci, stejně jako armáda, jsou vysoce riziková povolání, která jsou při výkonu své práce zvláště vystavena těmto nejistotám a nadále pracují v nejisté situaci. Tito odborníci jsou popisováni jako populace ohrožená pracovním/provozním vyhořením, kterou úroveň vyhoření operacionalizuje. Tato doplňková studie na populaci civilních a vojenských nezdravotnických pracovníků doplní studii provedenou mezi vojenskými zdravotnickými pracovníky. Umožní izolovat specifika každé profese (civilní nebo vojenské, zdravotnický personál či nikoli) s ohledem na riziko syndromu vyhoření v kontextu COVID.

Cílem tohoto projektu je zhodnotit dopad vnímání nekontroly na operační syndrom vyhoření u odborníků v jejich oboru a studovat psychologické a fyziologické mechanismy zprostředkovávající vztah mezi charakteristikami subjektu, vnímaným nekontrolováním a syndromem vyhoření. .

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mulhouse, Francie, 68100
        • Groupement Hospitalier Régional de Mulhouse Sud Alsace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z:

  • lidé, kteří pracovali i) v „Groupement Hospitalier de la Région de Mulhouse Sud Alsace“ (GHRMSA) během krize COVID-19
  • lidé z „Groupement Commando Montagne“ (GCM) rozmístěných v Mali v červnu 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolný personál i) pracující v „Groupement Hospitalier de la Région de Mulhouse Sud Alsace“ (GHRMSA) během krize COVID-19 NEBO ii) „Groupement Commando Montagne“ (GCM) nasazeného v Mali v červnu 2020.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena,
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím,
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany nebo která nemůže dát souhlas
  • Interkurentní patologie s neschopností pracovat
  • Psychiatrické poruchy nebo srdeční patologie v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profesionální vyhoření
Časové okno: 21 dní po registraci (den 21)

Profesionální vyhoření je měřeno na D21 dotazníkem Burnout Measure Short Version (BMS) Jedná se o 10položkový dotazník sloužící k posouzení syndromu vyhoření bez ohledu na kategorii povolání.

Každá položka je hodnocena od 0 do 6 ("nikdy" až "vždy"). Průměrné skóre (součet/10) pod 2,4 ukazuje na velmi nízký stupeň expozice vyhoření; skóre mezi 2,5 a 3,4 ukazuje na nízký stupeň expozice vyhoření; skóre mezi 3,5 a 4,4 ukazuje na přítomnost syndromu vyhoření; skóre mezi 4,5 a 5,4 ukazuje na vysoký stupeň expozice vyhoření; skóre nad 5,5 ukazuje na velmi vysoký stupeň expozice vyhoření.

21 dní po registraci (den 21)
Úroveň všímavosti
Časové okno: Den 1

Úroveň všímavosti je hodnocena na D0 díky Freiburskému inventáři všímavosti.

Jedná se o stupnici 14 položek. Každá položka je hodnocena od 1 do 4 („téměř nikdy“ až „téměř vždy“). Celkové skóre je mezi 14 a 56. Průměrná hodnota v populaci mladých dospělých do 36 let je 38,5 (+/- 5,1 směrodatná odchylka).

Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná úroveň stresu po emoční stimulaci
Časové okno: Den 1
Úroveň vnímaného stresu je hodnocena pomocí škály vnímaného stresu (PSS). Jedná se o stupnici 14 položek. Každá položka je hodnocena od 0 do 5 ("nikdy" až "velmi často"). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímaný stres.
Den 1
Vývoj parasympatické flexibility během emočního vybavování
Časové okno: Den 1

Parasympatická flexibilita je hodnocena pomocí dynamické elektrofyziologické analýzy srdečních a elektrodermálních záznamů vodivosti.

Fyziologická a kognitivní rezerva emoční regulace je hodnocena pomocí analýzy spektrální síly frekvenčního pásma 0,1 Hz při emoční paměti.

Den 1
Kortikotropní aktivace v klidu
Časové okno: Den 1
Kortikotropní aktivace v klidu se hodnotí poměrem hladiny DHEA/kortizolu
Den 1
Kvalita spánku
Časové okno: Den 1
Kvalita spánku je hodnocena pomocí Leeds Sleep Evaluation dotazníku (LEEDS). Skládá se z deseti vizuálních analogových škál hodnotících čtyři aspekty spánku: (i) kvalita usínání a stupeň ospalosti, (ii) kvalita spánku, (iii) kvalita bdění a (iv) kvalita po probuzení a výkon. .
Den 1
Sympatický tón v klidu
Časové okno: Den 1

Aktivita sympatiku se hodnotí měřením klidového slinného Chromograninu A.

Fyziologická a kognitivní rezerva emoční regulace je hodnocena pomocí analýzy spektrální síly frekvenčního pásma 0,1 Hz při emoční paměti.

Aktivita sympatiku se hodnotí měřením klidového slinného Chromograninu A

Den 1
Poruchy nálady (úzkost / deprese)
Časové okno: Den 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-s32) se používá k hodnocení poruch nálady u běžné nepsychiatrické populace. Používá se k rozlišení mezi úzkostí a depresí. Skóre vyšší než 11 svědčí o charakterizované úzkosti/depresi.
Den 1
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: Den 1
Posttraumatická porucha se hodnotí pomocí kontrolního seznamu PTSD (PCL-5). Jedná se o 20-položkový dotazník, který si sami zadávají, představující Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání (DSM-5) Diagnostické symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD) hodnocené subjektem na stupnici od 0 („vůbec ne ") až 4 ("extrémně") za poslední měsíc. Skóre se pohybuje od 0 do 80. Skóre vyšší než 33 evokuje přítomnost posttraumatické stresové poruchy.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Hodnocení pracovního stresu

3
Předplatit