- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04517136
통제가 작전 부담에 미치는 영향: COVID-19 팬데믹 간병인과 작전 임무 수행 군인에 대한 연구 (COVID-TRUST)
스트레스는 환경(또는 스트레스 요인)의 변화에 반응하는 에너지 생산을 허용하는 유기체의 생물학적 반응에 의해 뒷받침됩니다. 스트레스 반응은 행동, 인지, 감정 및 생리학적 용어로 표현됩니다. 이 생물학적 반응은 스트레스 요인에 관계없이 동일하기 때문에 비특이적입니다. 시간이 지남에 따라 그것의 진화는 3개의 연속적인 단계로 구성된 일반 적응 증후군(GAS)에서 Hans Selye(1956)에 의해 개념화되었습니다. (i) 경보 단계로 알려진 첫 번째 단계는 추세 조절에 따라 모든 생물학적 메커니즘의 활성화에 해당하여 스트레스 요인에 신속하게 대응할 수 있습니다. (ii) 일정한 규제에 따라 인지된 공격성의 강도에 대한 스트레스 반응을 조정하는 저항의 두 번째 단계. (iii) 침략이 사라지면 부교감 신경 브레이크의 복귀에 의해 지배되는 회복 단계는 항상성(유스트레스)으로의 복귀를 허용합니다.
따라서 모든 병리학의 "주요 움직임"은 개인이 GAS(고통) 단계 과정에 대한 지속 시간 및/또는 강도의 스트레스 반응을 적응시키는 능력이 없다는 것입니다. 상황을 통제할 수 없다는 인식은 인지된 스트레스에 기여하고 잘 확립된 고통의 위험을 구성합니다. 번 아웃의 출현에 대한 위험 요소입니다. 그것은 allostatic 비용이라는 생물학적 비용을 유발합니다. Allostasis는 생리적 도전이 있을 때 항상성을 복원하는 과정을 특징짓는 개념입니다. "항상성"이라는 용어는 "변화를 통해 안정성을 달성하는 것"을 의미하며, 적응을 촉진하고 항상성을 회복하기 위해 교감 신경 활동 및 피질 자극 축을 증가시키는 과정을 부분적으로 지칭합니다. Allostasis 시스템이 필요할 때 시작되고 더 이상 필요하지 않을 때 꺼질 때 Allostasis가 잘 작동합니다. 항상성 회복에는 부교감 신경계의 효과적인 기능이 포함됩니다. 그러나 만성 스트레스와 같이 항상성 시스템이 활성 상태를 유지하면 조직 소진을 유발하고 병리생리학적 과정을 가속화할 수 있습니다.
통제 불가능성에 대한 인식은 스트레스 상황, 피험자의 심리적, 생리적 특성 및 상황의 스트레스 요인에 대응하는 기술 능력에 따라 달라집니다. 특히 마음챙김 수준이 높은 대상자는 통제불능을 더 잘 받아들이고 스트레스 반응을 활성화할 가능성이 적습니다.
코로나19 팬데믹 상황은 개인과 가족, 직장 환경에 대한 불확실성과 코로나19 감염 위험이 많은 상황이다. 의료 종사자는 군과 마찬가지로 업무 수행 과정에서 특히 이러한 불확실성에 노출되어 불확실한 상황에서 계속 근무하는 고위험 직종입니다. 이러한 전문가들은 번아웃 수준이 운영되는 직업적/운영적 번아웃 위험이 있는 인구로 설명됩니다. 민간 및 군 비의료 종사자 모집단에 대한 이 보조 연구는 군 의료 종사자를 대상으로 수행된 연구를 보완할 것입니다. COVID 맥락에서 소진의 위험과 관련하여 각 직업(민간 또는 군인, 의료 종사자 여부)의 특수성을 분리할 수 있습니다.
본 프로젝트의 목적은 해당 분야 전문가의 작업적 소진에서 비통제에 대한 인식의 영향을 평가하고, 피험자의 특성, 인지된 비통제 및 소진 사이의 관계를 매개하는 심리적, 생리적 메커니즘을 연구하는 것입니다. .
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mulhouse, 프랑스, 68100
- Groupement Hospitalier Régional de Mulhouse Sud Alsace
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 다음으로 구성됩니다.
- i) COVID-19 위기 동안 "Groupement Hospitalier de la Région de Mulhouse Sud Alsace"(GHRMSA)에서 일하고 있는 사람들
- 2020년 6월 말리에 배치된 "Groupement Commando Montagne"(GCM)의 사람들.
설명
포함 기준:
- 자원 봉사 인원 i) COVID-19 위기 동안 "Groupement Hospitalier de la Région de Mulhouse Sud Alsace"(GHRMSA)에서 근무 또는 ii) 2020년 6월 말리에 배치된 "Groupement Commando Montagne"(GCM)의.
제외 기준:
- 임산부나 수유중인 여성,
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람,
- 법적 보호 조치를 받거나 동의할 수 없는 자
- 일할 수 없는 병리 병리학
- 정신 장애 또는 심장병의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문적인 소진
기간: 등록 후 21일(21일)
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전문적 번아웃은 D21에 BMS(Burnout Measure Short Version) 설문지에 의해 측정됩니다. 각 항목은 0에서 6까지 평가됩니다("절대"에서 "항상"). 2.4 미만의 평균 점수(합계/10)는 소진 노출 정도가 매우 낮음을 나타냅니다. 2.5에서 3.4 사이의 점수는 낮은 수준의 소진 노출을 나타냅니다. 3.5에서 4.4 사이의 점수는 번아웃이 있음을 나타냅니다. 4.5에서 5.4 사이의 점수는 높은 수준의 소진 노출을 나타냅니다. 5.5 이상의 점수는 매우 높은 수준의 소진 노출을 나타냅니다. |
등록 후 21일(21일)
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마음챙김 수준
기간: 1일차
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마음챙김 수준은 프라이부르크 마음챙김 목록 덕분에 D0에서 평가됩니다. 14문항 척도입니다. 각 항목은 1에서 4까지 평가됩니다("거의 전혀"에서 "거의 항상"). 총 점수는 14에서 56 사이입니다. 36세 미만의 젊은 성인 인구의 평균값은 38.5(+/- 5.1 표준 편차)입니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 자극에 따른 스트레스 인지도
기간: 1일차
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인지된 스트레스 수준은 인지된 스트레스 척도(PSS)로 평가됩니다.
14문항 척도입니다.
각 항목은 0에서 5까지 평가됩니다("전혀"에서 "매우 자주").
총점의 범위는 0~56점으로 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 큰 것을 의미합니다.
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1일차
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정서적 회상 중 부교감 신경 유연성 진화
기간: 1일차
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부교감 신경의 유연성은 심장 및 전기 피부 전도도 기록의 동적 전기 생리학적 분석을 통해 평가됩니다. 정서적 조절의 생리학적 및 인지적 예비력은 정서적 회상에서 0.1Hz 주파수 대역의 스펙트럼 전력 분석을 통해 평가됩니다. |
1일차
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휴식 시 대뇌 피질 활성화
기간: 1일차
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휴식 시 코르티코트로픽 활성화는 DHEA/코티솔 수준 비율을 통해 평가됩니다.
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1일차
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수면의 질
기간: 1일차
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수면의 질은 Leeds 수면 평가 설문지(LEEDS) 덕분에 평가됩니다.
그것은 수면의 4가지 측면을 평가하는 10개의 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다: (i) 잠들기의 질과 졸음의 정도, (ii) 수면의 질, (iii) 각성의 질, (iv) 깨어난 후의 질과 수행 .
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1일차
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쉬고 있을 때 공감하는 어조
기간: 1일차
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교감신경 긴장도의 활동은 휴식 상태의 타액 Chromogranin A를 측정하여 평가합니다. 정서적 조절의 생리학적 및 인지적 예비력은 정서적 회상에서 0.1Hz 주파수 대역의 스펙트럼 전력 분석을 통해 평가됩니다. 교감신경 긴장도의 활동은 휴면 타액의 Chromogranin A 측정으로 평가됩니다. |
1일차
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기분 장애(불안/우울증)
기간: 1일차
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병원 불안 및 우울 척도(HAD-s32)는 일반 비정신과 인구의 기분 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
불안과 우울증을 구별하는 데 사용됩니다.
11보다 큰 점수는 특징적인 불안/우울증을 나타냅니다.
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1일차
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외상 후 스트레스 장애
기간: 1일차
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외상 후 장애는 PTSD 체크리스트(PCL-5)로 평가됩니다.
정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM-5) 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단 증상을 나타내는 20개 항목의 자기 관리 설문지입니다. ")에서 4("매우")로 지난 한 달 동안.
점수 범위는 0에서 80까지입니다.
33점 이상이면 외상 후 스트레스 장애가 있음을 의미합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-COVID19-28
- 2020-A01937-32 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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