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運用上の緊張に対する知覚された制御の影響：COVID-19パンデミックの介護者と運用任務における軍人に関する研究 (COVID-TRUST)

2022年2月15日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées

ストレスは、環境の変化 (またはストレッサー) に対応するためのエネルギーの生成を可能にする生物の生物学的反応によって支えられています。 ストレス反応は、行動面、認知面、感情面、生理学面で表されます。 この生物学的反応は、ストレッサーに関係なく同じであるため、非特異的です。 時間の経過に伴うその進化は、Hans Selye (1956) によって、3 つの連続する段階からなる一般適応症候群 (GAS) で概念化されました。 (i) アラーム フェーズとして知られる最初のフェーズは、ストレッサーへの迅速な対応を可能にするトレンド規制によるすべての生物学的メカニズムの活性化に対応します。 (ii) 抵抗の第 2 段階で、一定の規則に従って、知覚される攻撃の強さに応じてストレス応答を調整します。 (iii) 攻撃性が消えると、副交感神経ブレーキの復帰によって支配される回復段階により、恒常性 (eustress) に戻ることができます。

したがって、すべての病状の「原初動」は、個人がストレス反応の持続時間および/または強さを GAS (苦痛) の段階の経過に適応させることができないことです。 状況をコントロールできないという認識は、認識されたストレスの一因となり、十分に確立された苦痛のリスクを構成します。 燃え尽き症候群の発症の危険因子です。 それはアロスタティックコストと呼ばれる生物学的コストを誘発します。 アロスタシスは、生理学的課題の存在下でホメオスタシスを回復するプロセスを特徴付ける概念です。 「アロスタシス」という用語は、「変化によって安定を達成する」ことを意味し、適応を促進して恒常性を回復するために、交感神経活動とコルチコトロピック軸を増加させるプロセスを部分的に指します。 アロスタシスは、アロスタシス システムが必要なときに開始され、不要になったときにオフにするとうまく機能します。 ホメオスタシスの回復には、副交感神経系の効果的な機能が含まれます。 ただし、アロスタシス システムが慢性的なストレスなどのアクティブなままの場合、組織の燃え尽き症候群を引き起こし、病態生理学的プロセスを加速する可能性があります。

制御不能の認識は、ストレス状況、対象者の心理的および生理学的特性、および状況のストレッサーに対応する際の技術的スキルに依存します。 特に、マインドフルネスのレベルが高い被験者は、制御不能をより受け入れ、ストレス反応を活性化する可能性が低くなります。

COVID-19 パンデミックの状況は、個人、家族、職場環境、および COVID 感染のリスクに関する多くの不確実性を特徴とする状況です。 医療従事者は、軍隊と同様に、仕事の過程でこれらの不確実性に特にさらされ、不確実な状況で働き続けるリスクの高い職業です。 これらの専門家は、燃え尽き症候群のレベルが操作可能である職業的/運用上の燃え尽き症候群のリスクがある集団として説明されています。 民間および軍の非医療従事者の集団におけるこの補助的な研究は、軍の医療従事者の間で実施された研究を補完します。 COVID のコンテキストでの燃え尽き症候群のリスクに関して、各職業 (民間人か軍人か、医療従事者かどうか) の特異性を分離することが可能になります。

このプロジェクトの目的は、実践分野の専門家の運用上の燃え尽き症候群における非制御の認識の影響を評価し、被験者の特性、認識された非制御と燃え尽き症候群の間の関係を媒介する心理的および生理学的メカニズムを研究することです。 .

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Mulhouse、フランス、68100
        • Groupement Hospitalier Régional de Mulhouse Sud Alsace

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は以下で構成されています。

  • i) COVID-19 危機の間、"Groupement Hospitalier de la Région de Mulhouse Sud Alsace" (GHRMSA) で働いている人々
  • 2020年6月にマリに配備された「Groupement Commando Montagne」（GCM）の人々。

説明

包含基準:

  • ボランティア要員 i) COVID-19 危機の間に「Groupement Hospitalier de la Région de Mulhouse Sud Alsace」(GHRMSA) で働く、または ii) 2020 年 6 月にマリに配備された「Groupement Commando Montagne」(GCM) の。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者、
  • 法的保護措置の対象者また​​は同意が得られない者
  • 働くことができない併発性病理
  • -精神障害または心臓病の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロの燃え尽き症候群
時間枠：入学後21日（21日目）

プロのバーンアウトは、バーンアウト メジャー ショート バージョン (BMS) アンケートによって D21 で測定されます。これは、職業カテゴリに関係なく、バーンアウトを評価するために使用される 10 項目のアンケートです。

各項目は 0 から 6 (「まったくない」から「常に」) で評価されます。 2.4 未満の平均スコア (合計/10) は、燃え尽き症候群の程度が非常に低いことを示します。 2.5 から 3.4 の間のスコアは、燃え尽き症候群の程度が低いことを示します。 3.5 から 4.4 の間のスコアは燃え尽き症候群の存在を示します。 4.5 から 5.4 の間のスコアは、高度の燃え尽き症候群にさらされていることを示します。 5.5 を超えるスコアは、非常に高度な燃え尽き症候群にさらされていることを示します。
入学後21日（21日目）
マインドフルネスレベル
時間枠：1日目

マインドフルネス レベルは、Freiburg Mindfulness Inventory のおかげで D0 で評価されます。

14アイテムスケールです。 各項目は 1 から 4 (「ほとんどない」から「ほとんど常に」) で評価されます。 合計スコアは 14 から 56 の間です。 36 歳未満の若年成人人口の平均値は 38.5 (+/- 5.1 標準偏差) です。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的な刺激に続いて感じるストレスレベル
時間枠：1日目
知覚ストレス レベルは、知覚ストレス スケール (PSS) で評価されます。 14アイテムスケールです。 各項目は 0 から 5 (「まったくない」から「非常によくある」) で評価されます。 合計スコアは 0 ～ 56 の範囲で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
1日目
感情的なリコール中の副交感神経の柔軟性の進化
時間枠：1日目

副交感神経の柔軟性は、心臓および皮膚電気伝導記録の動的な電気生理学的分析を通じて評価されます。

感情的調整の生理学的および認知的予備力は、感情的想起における 0.1 Hz 周波数帯域のスペクトル パワーの分析を通じて評価されます。
1日目
安静時のコルチコトロピック活性化
時間枠：1日目
安静時のコルチコトロピック活性化は、DHEA/コルチゾールレベル比によって評価されます
1日目
睡眠の質
時間枠：1日目
睡眠の質は、Leeds Sleep Evaluation Question (LEEDS) のおかげで評価されます。 これは、睡眠の 4 つの側面を評価する 10 のビジュアル アナログ スケールで構成されています。(i) 入眠の質と眠気の程度、(ii) 睡眠の質、(iii) 覚醒の質、(iv) 覚醒後の質とパフォーマンス.
1日目
安静時の交感神経緊張
時間枠：1日目

交感神経緊張の活動は、安静時の唾液クロモグラニン A の測定によって評価されます。

感情的調節の生理学的および認知的予備力は、感情的想起における 0.1 Hz 周波数帯域のスペクトル パワーの分析を通じて評価されます。

交感神経緊張の活動は、安静時の唾液クロモグラニン A の測定によって評価されます。
1日目
気分障害（不安・うつ）
時間枠：1日目
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-s32) は、精神科以外の一般集団における気分障害を評価するために使用されます。 不安とうつ病を区別するために使用されます。 11を超えるスコアは、特徴的な不安/うつ病を示しています。
1日目
心的外傷後ストレス障害
時間枠：1日目
心的外傷後障害は、PTSD チェックリスト (PCL-5) で評価されます。 これは、精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の診断症状を 0 (「全く") から 4 ("非常に") まで、過去 1 か月間。 スコアの範囲は 0 ～ 80 です。 33 点以上のスコアは、心的外傷後ストレス障害の存在を呼び起こします。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Direction Centrale du Service de Santé des Armées

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月14日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月15日

最初の投稿 (実際)

2020年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-COVID19-28
  • 2020-A01937-32 (その他の識別子：IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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