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Impacto do controle percebido na tensão operacional: um estudo de cuidadores e militares da pandemia de COVID-19 em missões operacionais (COVID-TRUST)

15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

O estresse é sustentado por uma reação biológica do organismo que permite a produção de energia para responder a uma mudança no ambiente (ou estressor). A reação ao estresse é expressa em termos comportamentais, cognitivos, emocionais e fisiológicos. Essa resposta biológica é inespecífica porque é a mesma independentemente do estressor. Sua evolução ao longo do tempo foi conceituada por Hans Selye (1956) na Síndrome de Adaptação Geral (SAG) que compreende três fases sucessivas. (i) A primeira fase, conhecida como fase de alarme, corresponde à ativação de todos os mecanismos biológicos de acordo com uma regulação de tendência, permitindo uma resposta rápida ao estressor. (ii) A segunda fase de resistência que ajusta a resposta de estresse à intensidade da agressão percebida de acordo com uma regulação constante. (iii) Quando a agressão desaparece, uma fase de recuperação dominada pelo retorno do freio parassimpático permite um retorno à homeostase (eustress).

O "primum movens" de todas as patologias é, portanto, a incapacidade do indivíduo de adaptar sua resposta ao estresse em duração e/ou intensidade ao decorrer das fases do GAS (distress). A percepção de não estar no controle da situação contribui para o estresse percebido e constitui um risco bem estabelecido de angústia. É um fator de risco para o surgimento do burnout. Induz um custo biológico chamado custo alostático. Alostase é um conceito que caracteriza o processo de restauração da homeostase na presença de um desafio fisiológico. O termo "alostase" significa "obter estabilidade por meio da mudança" e refere-se em parte ao processo de aumento da atividade simpática e do eixo corticotrópico para promover a adaptação e restaurar a homeostase. A alostase funciona bem quando os sistemas de alostase são iniciados quando necessários e desligados quando não são mais necessários. A restauração da homeostase envolve o funcionamento eficaz do sistema parassimpático. No entanto, quando os sistemas de alostase permanecem ativos, como durante o estresse crônico, eles podem causar desgaste tecidual e acelerar processos fisiopatológicos.

A percepção de incontrolabilidade depende da situação de estresse, das características psicológicas e fisiológicas do sujeito e de suas habilidades técnicas em responder aos estressores da situação. Em particular, indivíduos com alto nível de atenção plena aceitam mais a incontrolabilidade e menos propensos a ativar a resposta ao estresse.

A situação pandêmica do COVID-19 é uma situação caracterizada por muitas incertezas sobre o indivíduo, a família e o ambiente de trabalho e o risco de infecção pelo COVID. Os profissionais de saúde, como os militares, são ocupações de alto risco que estão particularmente expostos a essas incertezas no decorrer de seu trabalho e continuam a trabalhar em uma situação incerta. Estes profissionais são descritos como uma população em risco de burnout ocupacional/operacional que o nível de burnout operacionaliza. Este estudo auxiliar em uma população de profissionais de saúde civis e militares complementará o estudo realizado entre profissionais de saúde militares. Permitirá isolar a especificidade de cada profissão (civil ou militar, profissional de saúde ou não) quanto ao risco de burnout no contexto da COVID.

O objetivo deste projeto é avaliar o impacto da percepção do descontrole no burnout operacional de especialistas em sua área de atuação e estudar os mecanismos psicológicos e fisiológicos mediadores da relação entre as características do sujeito, o descontrole percebido e o burnout .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mulhouse, França, 68100
        • Groupement Hospitalier Régional de Mulhouse Sud Alsace

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por:

  • pessoas que trabalharam i) no "Groupement Hospitalier de la Région de Mulhouse Sud Alsace" (GHRMSA) durante a crise do COVID-19
  • pessoas do "Grupo Commando Montagne" (GCM) implantado no Mali em junho de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoal voluntário i) trabalhando no "Groupement Hospitalier de la Région de Mulhouse Sud Alsace" (GHRMSA) durante a crise do COVID-19 OU ii) do "Groupement Commando Montagne" (GCM) implantado no Mali em junho de 2020.

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida ou amamentando,
  • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
  • Pessoa sujeita a medida de proteção legal ou incapaz de dar o seu consentimento
  • Patologia intercorrente com incapacidade para o trabalho
  • Histórico de transtorno psiquiátrico ou patologia cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esgotamento profissional
Prazo: 21 dias após a inscrição (dia 21)

O esgotamento profissional é medido no D21 pelo questionário Burnout Measure Short Version (BMS) É um questionário de 10 itens usado para avaliar o burnout independentemente da categoria ocupacional.

Cada item é avaliado de 0 a 6 ("nunca" a "sempre"). Uma pontuação média (soma/10) abaixo de 2,4 indica um grau muito baixo de exposição ao burnout; uma pontuação entre 2,5 e 3,4 indica baixo grau de exposição ao burnout; uma pontuação entre 3,5 e 4,4 indica a presença de burnout; uma pontuação entre 4,5 e 5,4 indica alto grau de exposição ao burnout; uma pontuação acima de 5,5 indica um grau muito alto de exposição ao burnout.

21 dias após a inscrição (dia 21)
Nível de atenção plena
Prazo: Dia 1

O nível de mindfulness é avaliado em D0 graças ao Freiburg Mindfulness Inventory.

É uma escala de 14 itens. Cada item é avaliado de 1 a 4 ("quase nunca" a "quase sempre"). A pontuação total é entre 14 e 56. O valor médio numa população de adultos jovens com menos de 36 anos é de 38,5 (+/- 5,1 desvio padrão).

Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de estresse percebido após a estimulação emocional
Prazo: Dia 1
O nível de estresse percebido é avaliado com a Escala de Estresse Percebido (PSS). É uma escala de 14 itens. Cada item é avaliado de 0 a 5 ("nunca" a "muito frequentemente"). A pontuação total varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Dia 1
Evolução da flexibilidade parassimpática durante a recordação emocional
Prazo: Dia 1

A flexibilidade parassimpática é avaliada por meio da análise eletrofisiológica dinâmica de registros de condutância cardíaca e eletrodérmica.

A reserva fisiológica e cognitiva de regulação emocional é avaliada por meio da análise da potência espectral da banda de frequência de 0,1 Hz na recordação emocional.

Dia 1
Ativação corticotrópica em repouso
Prazo: Dia 1
A ativação corticotrópica em repouso é avaliada através da relação nível de DHEA/cortisol
Dia 1
Qualidade do sono
Prazo: Dia 1
A qualidade do sono é avaliada graças ao questionário Leeds Sleep Evaluation (LEEDS). É composto por dez escalas visuais analógicas que avaliam quatro aspectos do sono: (i) qualidade do adormecimento e grau de sonolência, (ii) qualidade do sono, (iii) qualidade da vigília e (iv) qualidade pós-vigília e desempenho .
Dia 1
Tônus simpático em repouso
Prazo: Dia 1

A atividade do tônus ​​simpático é avaliada pela medição da Cromogranina A salivar em estado de repouso.

A reserva fisiológica e cognitiva de regulação emocional é avaliada por meio da análise da potência espectral da banda de frequência de 0,1 Hz na recordação emocional.

A atividade do tônus ​​simpático é avaliada pela medição da cromogranina A salivar em repouso

Dia 1
Transtornos do humor (ansiedade/depressão)
Prazo: Dia 1
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD-s32) é usada para avaliar transtornos de humor na população geral não psiquiátrica. É usado para discriminar entre ansiedade e depressão. Escores maiores que 11 são indicativos de ansiedade/depressão caracterizada.
Dia 1
Transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Dia 1
O transtorno pós-traumático é avaliado com o PTSD Checklist (PCL-5). É um questionário auto-aplicável de 20 itens representando sintomas de diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático (PTSD) do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta edição (DSM-5) classificados pelo sujeito em uma escala de 0 ("nada ") a 4 ("extremamente") durante o último mês. As pontuações variam de 0 a 80. Uma pontuação maior que 33 evoca a presença de transtorno de estresse pós-traumático.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

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