Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D-status och immuninflammatorisk status i olika brittiska populationer med covid-19-infektion

27 juli 2021 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Retrospektiv pilotstudie av vitamin D-status och immuninflammatorisk status i olika brittiska befolkningar med covid-19-infektion

Hypotes: Serum Vitamin D (25(OH)D) är signifikant lägre vid svåra jämfört med icke-svåra COVID-19-infektioner och att detta är en funktion av etnicitet. Det finns ett samband mellan D-vitaminstatus och olika cytokiner (pro-inflammatoriska molekyler).

Det primära syftet med denna forskning är att ge en ögonblicksbild av vitamin D-status hos patienter från sydöstra London-området efter ålder, kön, etnicitet och BMI och påvisa etniska skillnader i vitamin D-status samt dess samband med allvarliga kontra icke -allvarliga covid-19-infektioner.

Det sekundära målet är att fastställa om det finns ett samband mellan D-vitaminstatus och olika cytokiner (pro-inflammatoriska molekyler) och sjukdomens svårighetsgrad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Världen över har det varit över 6 miljoner fall och 380 810 dödsfall från Coronavirus 2019 (COVID-19) (ECDC juni 2020). Enligt European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) inkluderar riskfaktorer för kritisk sjukdom äldre personer över 70 år och personer med underliggande tillstånd som högt blodtryck, diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, kroniska luftvägssjukdomar, nedsatt immunförsvar och fetma (73,4 % av kritiskt sjuka patienter med BMI 30-40). Dessutom har 32 % av de kritiskt sjuka COVID-19-patienterna i Storbritannien svart eller asiatisk etnisk minoritetsbakgrund (ICNARC 10 april 2020). Det finns därför ett akut behov av att till fullo förstå riskfaktorerna för allvarlig covid-19-infektion och hitta en effektiv behandling. Vid covid-19-infektion har de patienter som behövde intensivvårdsbehandling högt cirkulerande cytokiner och kemokiner TNF-α, IL-2, IL-6, IL-7, IL-9, IL-17, IFN-γ, MCP-1 och MIP-la. Allvarlig covid-19-infektion verkar därför vara associerad med ett skadligt hyperinflammationstillstånd. Förutom ett dysreglerat cytokinsvar finns det också dysreglering av immuncellspopulationer vid COVID-19-infektion. Till exempel finns det låga T regs, NK-celler och CD8+ och CD4+ T-celler vid allvarlig COVID-19-infektion. Dessutom verkar CD8+ T-celler vara en oberoende prediktor för COVID-19 svårighetsgrad och behandlingseffektivitet.

Andra än genetiska faktorer, t.ex. HLA, som kan predisponera för svår covid-19, vitamin D (25(OH)D) kan vara viktigt av flera anledningar. För det första på grund av att 25(OH)D-brist är vanligt hos äldre vuxna i Europa och USA (>60 år), etniska befolkningsgrupper med svarta och asiatiska minoriteter och hos personer med högt BMI. För det andra eftersom 25(OH)D är känt för att ha viktiga immunreglerande roller, t.ex. vid nedreglering av pro-inflammatoriska cytokiner TNF-a, IL-1, IL-2, IL-6, IL-8, IL-17, IFN-y och uppreglering av antiinflammatorisk TGFp och IL-10. 25(OH)D främjar också Treg och effektor CD8+ T-celldifferentiering och expansion. Vidare har 25(OH)D en roll i att förebygga och minska mänskliga luftvägsinfektioner t.ex. influensa och hos försöksdjur är positivt associerat med virusspecifika CD8+ T-celler. Vitamin D kan också vara en viktig modulator av hyperinflammatorisk respons hos patienter med Covid-19-infektion genom cytokinstormsuppression.

Som en del av regeringens svar på Covid-19 har Public Health England återutgett befintliga råd om vitamin D: https://www.nhs.uk/conditions/vitamins-and-minerals/vitamin-d/ Denna studie kommer att ge viktig information om vitamin D-status som en möjlig riskfaktor i samband med covid-19-infektion i brittiska äldre och etniska minoritetsbefolkningar. Dessutom kan den data som genereras också ha viktiga konsekvenser för framtida tillskotts- och/eller vaccinationsstrategier för covid-19.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27628

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter testade för vitamin D och Covid-19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter testade för vitamin D och Covid-19

Exklusions kriterier:

  • inte tillämpbar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Revision 1
Alla vitamin D-resultat utförda sedan januari 2020 (N= ~15000) tillsammans med ålder, vikt och längd om tillgängligt, etnicitet och andra relevanta laboratoriemarkörer (Ca, justerad kalcium, PTH, Mg, fosfat, lever och njurprofil, Covid-19 screening, CRP, hematinik, FBC)
Det blir inget ingripande
Revision 2
Alla resultat av Covid-19-screening tillsammans med vitamin D, etnicitet, ålder, vikt, längd, längd på sjukhusvistelsen inklusive intensivvård (om tillämpligt), typ av sjukdom, återhämtad eller inte, associerade hälsotillstånd, CRP, Ferritin, Hematinics, vitamin A och E, prokalcitonin, LDH, INR, fibrinogen, FBC, D-dimerer, CK, Troponin-T, cytokiner, njurfunktion och elektrolyter från patienter som testats vid GSTT NHS Trust.
Det blir inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insamling av D-vitaminresultat hos patienter från sydöstra Londonområdet tillsammans med ålder, kön, etnicitet och BMI och andra relevanta laboratorieresultat.
Tidsram: Januari-juni 2020
Alla vitamin D-resultat utförda av Nutristasis Unit på St. Thomas' sedan januari 2020 (N= ~15000) tillsammans med ålder, vikt och längd om tillgängligt, etnicitet och andra relevanta laboratoriemarkörer (Ca, justerat kalcium, PTH, Mg, fosfat , lever- och njurprofil, Covid-19-screening, CRP, Haematinics, FBC) om de testades inom två veckor efter att provet mättes för D-vitamin kommer att förvärvas. Resultaten av denna granskning kommer att ge en ögonblicksbild av vitamin D-status hos patienter från sydöstra London-området efter ålder, kön, etnicitet och BMI (vikt i kg/höjd2). Korrelationsanalys kommer också att genomföras med andra laboratorieparametrar.
Januari-juni 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samla in Covid-19-screeningsresultat tillsammans med ålder, kön, etnicitet och BMI och andra relevanta laboratorieresultat.
Tidsram: Mars-juni 2020

Alla resultat av Covid-19-screening tillsammans med vitamin D (nmol/L), etnicitet, ålder (år), vikt (m) och längd för att få BMI, vistelsetid på sjukhus inklusive intensivvård i dagar (om tillämpligt), typ av sjukdom , återhämtade eller inte (y eller ej), associerade hälsotillstånd, CRP, Ferritin, hematinics, vitamin A och E, prokalcitonin, LDH, INR, fibrinogen, FBC, D-dimerer, CK, Troponin-T, cytokiner, njurfunktion och elektrolyter kommer att samlas in från patienter som testats på GSTT NHS Trust.

Vi förväntar oss att endast ett litet antal patienter som fått Covid-19-screening utförd skulle ha fått D-vitamin, cytokiner och andra markörer mätta. Vi uppskattar dock att vi kommer att kunna identifiera ett tillräckligt antal Covid-19-patienter för regressions- och korrelationsanalys utifrån dessa data.

Mars-juni 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Agata Sobczynska-Malefora, PhD, GSTT NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera