COVID-19感染の異なる英国集団におけるビタミンDの状態と免疫炎症状態
COVID-19感染の異なる英国集団におけるビタミンD状態と免疫炎症状態のレトロスペクティブパイロット研究
仮説: 血清ビタミン D (25(OH)D) は、重度の COVID-19 感染症と非重度の COVID-19 感染症で有意に低く、これは民族性の関数である. ビタミン D の状態とさまざまなサイトカイン (炎症誘発性分子) の間には関連性があります。
この研究の主な目的は、年齢、性別、民族性、BMI ごとに南東ロンドン地域の患者のビタミン D ステータスのスナップショットを提供し、ビタミン D ステータスの民族差と、重篤な患者とそうでない患者との関連性を示すことです。 -重度の COVID-19 感染。
二次的な目的は、ビタミン D の状態とさまざまなサイトカイン (炎症誘発性分子) および疾患の重症度との間に関連があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
世界中で、コロナウイルス 2019 (COVID-19) による 600 万件以上の症例と 380,810 人の死亡がありました (ECDC 2020 年 6 月)。 欧州疾病予防管理センター (ECDC) によると、重篤な疾患の危険因子には、70 歳以上の高齢者、高血圧、糖尿病、心血管疾患、慢性呼吸器疾患、免疫不全状態、肥満などの基礎疾患を持つ人々が含まれます。 (BMI 30-40 の重症患者の 73.4%)。 さらに、英国では重篤な COVID-19 患者の 32% が黒人またはアジア系少数民族の背景を持っています (ICNARC 2020 年 4 月 10 日)。 したがって、重度の COVID-19 感染の危険因子を完全に理解し、効果的な治療法を見つけることが急務です。 COVID-19 感染症では、集中治療を必要とした患者は、TNF-α、IL-2、IL-6、IL-7、IL-9、IL-17、IFN-γ、MCP-1 および TNF-α、IL-2、IL-6、IL-7、IL-9、およびMIP-1α。 したがって、重度の COVID-19 感染は、有害な過炎症状態と関連しているようです。 サイトカイン応答の調節不全に加えて、COVID-19 感染では免疫細胞集団の調節不全もあります。 たとえば、重度の COVID-19 感染では、T reg、NK 細胞、CD8+ および CD4+ T 細胞が低下しています。 さらに、CD8+ T 細胞は、COVID-19 の重症度と治療効果の独立した予測因子であるようです。
遺伝的要因以外。 重度の COVID-19 の素因となる可能性がある HLA、ビタミン D (25(OH)D) は、いくつかの理由で重要である可能性があります。 第一に、25(OH)D の欠乏は、ヨーロッパおよび米国の高齢者 (>60 歳)、黒人およびアジア人の少数民族グループ、および BMI が高い人々に蔓延しているためです。 第二に、25(OH)D が重要な免疫調節の役割を持っていることが知られているためです。炎症誘発性サイトカイン TNF-α、IL-1、IL-2、IL-6、IL-8、IL-17、IFN-γ のダウンレギュレーション、および抗炎症性 TGFβ と IL-10 のアップレギュレーション。 25(OH)D は、Treg およびエフェクター CD8+ T 細胞の分化と拡大も促進します。 さらに、25(OH)D は、ヒトの呼吸器感染症を予防および軽減する役割を果たします。 インフルエンザおよび実験動物では、ウイルス特異的 CD8+ T 細胞と正の関連があります。 ビタミン D は、サイトカインストームの抑制を通じて、Covid-19 感染患者の過炎症反応の重要なモジュレーターでもある可能性があります。
Covid-19 に対する政府の対応の一環として、イングランド公衆衛生局はビタミン D に関する既存のアドバイスを再発行しました: https://www.nhs.uk/conditions/vitamins-and-minerals/vitamin-d/ この研究は、英国の高齢者および少数民族集団における COVID-19 感染に関連する可能性のある危険因子として、ビタミン D の状態に関する重要な情報を提供します。 さらに、生成されたデータは、COVID-19 の将来の補充やワクチン接種戦略にも重要な意味を持つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- GSTT NHS Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ビタミンDとCovid-19の検査を受けたすべての患者
除外基準:
- 適用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
監査 1
2020 年 1 月以降に実施されたすべてのビタミン D の結果 (N= ~15000) とともに、年齢、体重と身長 (利用可能な場合)、民族性、およびその他の関連する検査マーカー (Ca、調整されたカルシウム、PTH、Mg、リン酸塩、肝臓および腎臓のプロファイル、Covid-19)スクリーニング、CRP、造血、FBC)
|
介入はないだろう
|
監査 2
すべての Covid-19 スクリーニング結果と、ビタミン D、民族、年齢、体重、身長、ICU を含む入院期間 (該当する場合)、病気の種類、回復したかどうか、関連する健康状態、CRP、フェリチン、造血、ビタミンAおよびE、プロカルシトニン、LDH、INR、フィブリノゲン、FBC、Dダイマー、CK、トロポニン-T、サイトカイン、腎機能、およびGSTT NHSトラストで検査された患者の電解質。
|
介入はないだろう
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ロンドン南東部地域の患者のビタミン D の結果を、年齢、性別、民族性、BMI、およびその他の関連する検査結果とともに収集します。
時間枠:2020年1月~6月
|
2020 年 1 月以降、セント トーマスのニュートリスタシス ユニットによって実施されたすべてのビタミン D の結果 (N= ~15000) とともに、年齢、体重、身長 (利用可能な場合)、民族性、およびその他の関連する検査マーカー (Ca、調整されたカルシウム、PTH、Mg、リン酸塩) 、肝臓および腎臓のプロファイル、Covid-19 スクリーニング、CRP、血液検査、FBC) が取得されます。
この監査の結果は、年齢、性別、民族性、および BMI (体重 kg/身長 2) ごとに、ロンドン南東部地域の患者のビタミン D ステータスのスナップショットを提供します。
他の実験パラメータとの相関分析も行われます。
|
2020年1月~6月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Covid-19 スクリーニング結果を、年齢、性別、民族性、BMI、およびその他の関連する検査結果とともに収集します。
時間枠:2020年3月~6月
|
すべての Covid-19 スクリーニング結果とビタミン D (nmol/L)、民族性、年齢 (歳)、体重 (m)、身長を取得して BMI、ICU を含む入院日数 (該当する場合)、病気の種類、回復したか否か (y または no)、関連する健康状態、CRP、フェリチン、造血剤、ビタミン A および E、プロカルシトニン、LDH、INR、フィブリノーゲン、FBC、D ダイマー、CK、トロポニン T、サイトカイン、腎機能および電解質は、GSTT NHS トラストで検査された患者から収集されます。 Covid-19スクリーニングを実施した少数の患者のみが、ビタミンD、サイトカイン、およびその他のマーカーを測定したと予想されます. ただし、このデータから回帰分析と相関分析を行うのに十分な数の Covid-19 患者を特定できると推定しています。 |
2020年3月~6月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Agata Sobczynska-Malefora, PhD、GSTT NHS Trust
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Shen L, Li S, Zhu Y, Zhao J, Tang X, Li H, Xing H, Lu M, Frederick C, Huang C, Wong G, Wang C, Lan J. Clinical and laboratory-derived parameters of 119 hospitalized patients with coronavirus disease 2019 in Xiangyang, Hubei Province, China. J Infect. 2020 Jul;81(1):147-178. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.038. Epub 2020 Apr 10. No abstract available.
- Daneshkhah A, Agrawal V, Eshein A, Subramanian H, Roy HK, Backman V. Evidence for possible association of vitamin D status with cytokine storm and unregulated inflammation in COVID-19 patients. Aging Clin Exp Res. 2020 Oct;32(10):2141-2158. doi: 10.1007/s40520-020-01677-y. Epub 2020 Sep 2.
- O'Neill LA, Kishton RJ, Rathmell J. A guide to immunometabolism for immunologists. Nat Rev Immunol. 2016 Sep;16(9):553-65. doi: 10.1038/nri.2016.70. Epub 2016 Jul 11.
- Surman SL, Jones BG, Woodland DL, Hurwitz JL. Enhanced CD103 Expression and Reduced Frequencies of Virus-Specific CD8+ T Cells Among Airway Lymphocytes After Influenza Vaccination of Mice Deficient in Vitamins A + D. Viral Immunol. 2017 Dec;30(10):737-743. doi: 10.1089/vim.2017.0086. Epub 2017 Nov 13.
- Bergman P, Lindh AU, Bjorkhem-Bergman L, Lindh JD. Vitamin D and Respiratory Tract Infections: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2013 Jun 19;8(6):e65835. doi: 10.1371/journal.pone.0065835. Print 2013.
- Martineau AR, Jolliffe DA, Greenberg L, Aloia JF, Bergman P, Dubnov-Raz G, Esposito S, Ganmaa D, Ginde AA, Goodall EC, Grant CC, Janssens W, Jensen ME, Kerley CP, Laaksi I, Manaseki-Holland S, Mauger D, Murdoch DR, Neale R, Rees JR, Simpson S, Stelmach I, Trilok Kumar G, Urashima M, Camargo CA, Griffiths CJ, Hooper RL. Vitamin D supplementation to prevent acute respiratory infections: individual participant data meta-analysis. Health Technol Assess. 2019 Jan;23(2):1-44. doi: 10.3310/hta23020.
- Mehta P, McAuley DF, Brown M, Sanchez E, Tattersall RS, Manson JJ; HLH Across Speciality Collaboration, UK. COVID-19: consider cytokine storm syndromes and immunosuppression. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1033-1034. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30628-0. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 285176
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺