Estado de la vitamina D y estado inmunoinflamatorio en diferentes poblaciones del Reino Unido con infección por COVID-19
Estudio piloto retrospectivo del estado de la vitamina D y el estado inmunoinflamatorio en diferentes poblaciones del Reino Unido con infección por COVID-19
Hipótesis: La vitamina D sérica (25(OH)D) es significativamente más baja en las infecciones graves por COVID-19 que en las no graves y esto depende del origen étnico. Existe una asociación entre el estado de la vitamina D y varias citocinas (moléculas proinflamatorias).
El objetivo principal de esta investigación es proporcionar una instantánea del estado de la vitamina D en pacientes del área del sudeste de Londres por edad, sexo, etnia e IMC y demostrar las diferencias étnicas en el estado de la vitamina D, así como sus asociaciones con enfermedades graves y no graves. -Infecciones graves por COVID-19.
El objetivo secundario es determinar si existe una asociación entre el estado de la vitamina D y varias citocinas (moléculas proinflamatorias) y la gravedad de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A nivel mundial ha habido más de 6 millones de casos y 380.810 muertes por Coronavirus 2019 (COVID-19) (ECDC junio 2020). Según el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), los factores de riesgo de enfermedades graves incluyen a las personas mayores de 70 años y a las personas con afecciones subyacentes como hipertensión, diabetes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias crónicas, inmunodepresión y obesidad. (73,4% de pacientes críticos con IMC 30-40). Además, en el Reino Unido, el 32 % de los pacientes críticos con COVID-19 son negros o de minorías étnicas asiáticas (ICNARC, 10 de abril de 2020). Por lo tanto, existe una necesidad urgente de comprender completamente los factores de riesgo de una infección grave por COVID-19 y encontrar un tratamiento eficaz. En la infección por COVID-19 aquellos pacientes que requirieron tratamiento de cuidados intensivos tienen altas citocinas y quimiocinas circulantes TNF-α, IL-2, IL-6, IL-7, IL-9, IL-17, IFN-γ, MCP-1 y MIP-1α. Por lo tanto, la infección grave por COVID-19 parece estar asociada con un estado de hiperinflamación dañino. Además de una respuesta de citoquinas desregulada, también hay una desregulación de las poblaciones de células inmunitarias en la infección por COVID-19. Por ejemplo, hay niveles bajos de T regs, células NK y células T CD8+ y CD4+ en la infección grave por COVID-19. Además, las células T CD8+ parecen ser un predictor independiente de la gravedad y la eficacia del tratamiento de COVID-19.
Además de los factores genéticos, p. HLA, que puede predisponer a una COVID-19 grave, la vitamina D (25(OH)D) puede ser importante por varias razones. En primer lugar, porque la insuficiencia de 25(OH)D es frecuente en los adultos mayores (>60 años) europeos y estadounidenses, en los grupos étnicos minoritarios negros y asiáticos y en aquellos con un IMC elevado. En segundo lugar, porque se sabe que la 25(OH)D tiene funciones inmunorreguladoras importantes, p. en la regulación negativa de las citocinas proinflamatorias TNF-α, IL-1, IL-2, IL-6, IL-8, IL-17, IFN-γ y la regulación positiva de TGFβ e IL-10 antiinflamatorios. La 25(OH)D también promueve la diferenciación y expansión de células T Treg y efectoras CD8+. Además, la 25(OH)D desempeña un papel en la prevención y reducción de las infecciones respiratorias humanas, p. influenza y en animales de experimentación se asocia positivamente con las células T CD8+ específicas del virus. La vitamina D también puede ser un modulador importante de la respuesta hiperinflamatoria en pacientes con infección por Covid-19 a través de la supresión de la tormenta de citoquinas.
Como parte de la respuesta del gobierno a la COVID-19, Public Health England ha vuelto a emitir los consejos existentes sobre la vitamina D: https://www.nhs.uk/conditions/vitamins-and-minerals/vitamin-d/ Este estudio proporcionará información importante sobre el estado de la vitamina D como posible factor de riesgo en relación con la infección por COVID-19 en las poblaciones de minorías étnicas y de edad avanzada del Reino Unido. Además, los datos generados también podrían tener implicaciones importantes para futuras estrategias de suplementación o vacunación para COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- GSTT NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes evaluados para vitamina D y Covid-19
Criterio de exclusión:
- no aplica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Auditoría 1
Todos los resultados de vitamina D realizados desde enero de 2020 (N= ~15000) junto con la edad, el peso y la altura si están disponibles, el origen étnico y otros marcadores de laboratorio relevantes (Ca, calcio ajustado, PTH, Mg, fosfato, perfil hepático y renal, Covid-19 cribado, CRP, hematínicos, FBC)
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No habrá intervención
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Auditoría 2
Todos los resultados de detección de Covid-19 junto con vitamina D, origen étnico, edad, peso, altura, duración de la estadía en el hospital, incluida la UCI (si corresponde), tipo de enfermedad, recuperada o no, condiciones de salud asociadas, CRP, Ferritina, Hematínicos, vitamina A y E, procalcitonina, LDH, INR, fibrinógeno, FBC, dímeros D, CK, troponina-T, citoquinas, función renal y electrolitos de pacientes evaluados en GSTT NHS Trust.
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No habrá intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de resultados de vitamina D en pacientes del área del sureste de Londres junto con la edad, el sexo, el origen étnico y el IMC y otros resultados de laboratorio relevantes.
Periodo de tiempo: Enero-Junio 2020
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Todos los resultados de vitamina D realizados por la Unidad de Nutristasis en St. Thomas desde enero de 2020 (N= ~15000) junto con la edad, el peso y la altura si están disponibles, el origen étnico y otros marcadores de laboratorio relevantes (Ca, calcio ajustado, PTH, Mg, fosfato , perfil hepático y renal, detección de Covid-19, PCR, hematínicos, FBC) si se analizaron dentro de las dos semanas posteriores a la medición de la muestra para la vitamina D.
Los resultados de esta auditoría proporcionarán una instantánea del estado de la vitamina D en pacientes del área del sudeste de Londres por edad, sexo, etnia e IMC (peso en kg/altura2).
También se realizará un análisis de correlación con otros parámetros de laboratorio.
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Enero-Junio 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de resultados de detección de Covid-19 junto con edad, sexo, etnia e IMC y otros resultados de laboratorio relevantes.
Periodo de tiempo: Marzo-Junio 2020
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Todos los resultados de detección de Covid-19 junto con vitamina D (nmol/L), origen étnico, edad (años), peso (m) y altura para obtener el IMC, duración de la estadía en el hospital, incluida la UCI en días (si corresponde), tipo de enfermedad , recuperado o no (sí o no), condiciones de salud asociadas, CRP, ferritina, hematínicos, vitamina A y E, procalcitonina, LDH, INR, fibrinógeno, FBC, dímeros D, CK, troponina-T, citoquinas, función renal y los electrolitos se recolectarán de pacientes analizados en GSTT NHS Trust. Esperamos que solo a un pequeño número de pacientes a los que se les realizó la prueba de detección de Covid-19 se les midió la vitamina D, las citoquinas y otros marcadores. Sin embargo, estimamos que podremos identificar una cantidad suficiente de pacientes con Covid-19 para el análisis de regresión y correlación a partir de estos datos. |
Marzo-Junio 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agata Sobczynska-Malefora, PhD, GSTT NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
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- Martineau AR, Jolliffe DA, Greenberg L, Aloia JF, Bergman P, Dubnov-Raz G, Esposito S, Ganmaa D, Ginde AA, Goodall EC, Grant CC, Janssens W, Jensen ME, Kerley CP, Laaksi I, Manaseki-Holland S, Mauger D, Murdoch DR, Neale R, Rees JR, Simpson S, Stelmach I, Trilok Kumar G, Urashima M, Camargo CA, Griffiths CJ, Hooper RL. Vitamin D supplementation to prevent acute respiratory infections: individual participant data meta-analysis. Health Technol Assess. 2019 Jan;23(2):1-44. doi: 10.3310/hta23020.
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 285176
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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