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不同英国 COVID-19 感染人群的维生素 D 状态和免疫炎症状态

2021年7月27日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

不同英国 COVID-19 感染人群维生素 D 状态和免疫炎症状态的回顾性初步研究

假设：严重与非严重 COVID-19 感染相比，血清维生素 D (25(OH)D) 显着较低，这是种族的函数。 维生素 D 状态与各种细胞因子（促炎分子）之间存在关联。

本研究的主要目的是按年龄、性别、种族和 BMI 提供伦敦东南部地区患者维生素 D 状况的快照，并证明维生素 D 状况的种族差异及其与重症和非重症的关联-严重的 COVID-19 感染。

次要目标是确定维生素 D 状态与各种细胞因子（促炎分子）和疾病严重程度之间是否存在关联。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

全球已有超过 600 万例冠状病毒 2019 (COVID-19) 病例和 380,810 例死亡（ECDC 2020 年 6 月）。 根据欧洲疾病预防控制中心 (ECDC) 的数据，危重病的危险因素包括 70 岁以上的老年人，以及患有高血压、糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸道疾病、免疫受损状态和肥胖等基础疾病的人（73.4% 的 BMI 为 30-40 的重症患者）。 此外，在英国，32% 的重症 COVID-19 患者具有黑人或亚裔少数民族背景（ICNARC，2020 年 4 月 10 日）。 因此，迫切需要充分了解重症 COVID-19 感染的危险因素并找到有效的治疗方法。 在 COVID-19 感染中，那些需要重症监护治疗的患者具有高循环细胞因子和趋化因子 TNF-α、IL-2、IL-6、IL-7、IL-9、IL-17、IFN-γ、MCP-1 和MIP-1α。 因此，严重的 COVID-19 感染似乎与破坏性的过度炎症状态有关。 除了细胞因子反应失调外，COVID-19 感染中的免疫细胞群也失调。 例如，在严重的 COVID-19 感染中存在低 T regs、NK 细胞和 CD8+ 和 CD4+ T 细胞。 此外，CD8+ T 细胞似乎是 COVID-19 严重程度和治疗效果的独立预测因子。

除了遗传因素，例如 HLA 可能导致严重的 COVID-19，维生素 D (25(OH)D) 可能很重要，原因有几个。 首先，因为 25(OH)D 不足在欧洲和美国的老年人（>60 岁）、黑人和亚裔少数民族人群以及 BMI 较高的人群中普遍存在。 其次，因为已知 25(OH)D 具有重要的免疫调节作用，例如下调促炎细胞因子 TNF-α、IL-1、IL-2、IL-6、IL-8、IL-17、IFN-γ 和上调抗炎 TGFβ 和 IL-10。 25(OH)D 还促进 Treg 和效应 CD8+ T 细胞的分化和扩增。 此外，25(OH)D 具有预防和减少人类呼吸道感染的作用，例如呼吸道感染。 流感和实验动物与病毒特异性 CD8+ T 细胞呈正相关。 维生素 D 也可能通过抑制细胞因子风暴成为 Covid-19 感染患者过度炎症反应的重要调节剂。

作为政府应对 Covid-19 的一部分，英国公共卫生部重新发布了有关维生素 D 的现有建议：https://www.nhs.uk/conditions/vitamins-and-minerals/vitamin-d/ 这项研究将提供有关维生素 D 状态的重要信息，作为与英国老年人和少数民族人群感染 COVID-19 相关的可能危险因素。 此外，生成的数据也可能对未来 COVID-19 的补充剂和/或疫苗接种策略产生重要影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

27628

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国
        • GSTT NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有患者均接受维生素 D 和 Covid-19 检测

描述

纳入标准：

  • 所有患者均接受维生素 D 和 Covid-19 检测

排除标准：

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
审计 1
自 2020 年 1 月以来执行的所有维生素 D 结果（N= ~15000）以及年龄、体重和身高（如果有）、种族和其他相关实验室标记（Ca、调整后的钙、PTH、Mg、磷酸盐、肝脏和肾脏特征、Covid-19筛查、CRP、血液学、FBC）
其他：没有干预
不会有干预
审计 2
所有 Covid-19 筛查结果以及维生素 D、种族、年龄、体重、身高、住院时间包括 ICU（如果适用）、疾病类型、康复与否、相关健康状况、CRP、铁蛋白、血液学、维生素A 和 E、降钙素原、LDH、INR、纤维蛋白原、FBC、D-二聚体、CK、肌钙蛋白-T、细胞因子、肾功能和来自 GSTT NHS Trust 测试的患者的电解质。
其他：没有干预
不会有干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收集伦敦东南部地区患者的维生素 D 结果以及年龄、性别、种族和 BMI 以及其他相关实验室结果。
大体时间：2020年1-6月
自 2020 年 1 月以来（N= ~15000）由圣托马斯医院的营养稳定部门进行的所有维生素 D 结果以及年龄、体重和身高（如果有）、种族和其他相关实验室标记（Ca、调整后的钙、PTH、Mg、磷酸盐） 、肝脏和肾脏概况、Covid-19 筛查、CRP、血液学、FBC），如果它们在测量维生素 D 的样本后两周内进行了测试，则将获得。 此次审计的结果将按年龄、性别、种族和 BMI（体重 kg/身高 2）提供伦敦东南部地区患者维生素 D 状况的快照。 还将与其他实验室参数进行相关分析。
2020年1-6月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收集 Covid-19 筛查结果以及年龄、性别、种族和 BMI 以及其他相关实验室结果。
大体时间：2020年3月-6月

所有 Covid-19 筛查结果以及维生素 D（nmol/L）、种族、年龄（岁）、体重（米）和身高以获得 BMI、住院时间包括 ICU 天数（如果适用）、疾病类型、是否康复（是或否）、相关健康状况、CRP、铁蛋白、血液学、维生素 A 和 E、降钙素原、LDH、INR、纤维蛋白原、FBC、D-二聚体、CK、肌钙蛋白-T、细胞因子、肾功能和将从在 GSTT NHS Trust 接受测试的患者收集电解质。

我们预计只有少数接受过 Covid-19 筛查的患者会检测到维生素 D、细胞因子和其他标记物。 然而，我们估计我们将能够从这些数据中识别出足够数量的 Covid-19 患者进行回归和相关分析。
2020年3月-6月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

调查人员

  • 首席研究员：Agata Sobczynska-Malefora, PhD、GSTT NHS Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月30日

研究完成 (实际的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月18日

首次发布 (实际的)

2020年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月27日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 285176

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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