Dilapan-S® för induktion av förlossning Genomförbarhetsstudien (DILATE)

Under 2019 publicerades ARRIVE-studien, som visade att hos kvinnor med låg risk för nullipära kvinnor, var induktion av förlossning vid 39 veckor associerad med en minskad risk för hypertensiva störningar under graviditeten och minskad risk för kejsarsnitt utan någon ökad risk för allvarliga neonatala komplikationer eller perinatal död . (1) Baserat på resultaten av denna studie har sjukhusen ifrågasatt möjligheten att implementera ett protokoll som erbjuder induktion av förlossning till lågriskkvinnor vid ≥39 veckor. Det finns farhågor angående förmågan hos en hektisk förlossning och förlossning att ta emot kvinnor som presenterar sig för induktion med en ogynnsam livmoderhals. Öppenvård mekanisk mognad av livmoderhalsen skulle göra det möjligt för kvinnor att starta processen för induktion av förlossning hemma. Detta är tilltalande eftersom cervikal mognad vanligtvis är den längsta komponenten i induktionsprocessen. Mekanisk cervikal mognad är den process genom vilken ballonger eller dilatatorer placeras i livmoderhalsen.

Det saknas bevis för Dilapan-S® som en öppenvårdsmetod för cervikal mognad trots de potentiella fördelarna med ökad mödratillfredsställelse och kortare sjukhusvistelse. Med detta i åtanke föreslår vi en preliminär studie av 40 kvinnor för att bedöma möjligheten att utföra en stor randomiserad kontrollstudie och bedöma säkerheten med öppenvård. Denna första studie är avsedd att bedöma genomförbarheten av poliklinisk cervikal mognad, nästa dag induktion av förlossning och säkerhet. Efter slutförandet av denna genomförbarhetsstudie planerar utredarna att inleda en randomiserad kontrollstudie för att bedöma effektiviteten av poliklinisk Dilapan-S® för mekanisk cervikal mognad.