Dilapan-S® til induktion af fødsel. Gennemførlighedsundersøgelsen (DILATE)

I 2019 blev ARRIVE-forsøget offentliggjort, som påviste, at hos lavrisiko-nuliparøse kvinder var induktion af fødsel efter 39 uger forbundet med en reduceret risiko for hypertensive graviditetssygdomme og nedsat risiko for kejsersnit uden nogen øget risiko for alvorlige neonatale komplikationer eller perinatal død . (1) Baseret på resultaterne af dette forsøg har hospitaler sat spørgsmålstegn ved gennemførligheden af ​​at implementere en protokol, der tilbyder induktion af fødsel til lavrisikokvinder ved ≥39 uger. Der er bekymringer med hensyn til en travl fødsels evne til at imødekomme kvinder, der møder op til induktion med en ugunstig livmoderhals. Ambulant mekanisk modning af livmoderhalsen vil give kvinder mulighed for at starte processen med induktion af fødsel derhjemme. Dette er tiltalende, fordi modning af livmoderhalsen typisk er den længste del af induktionsprocessen. Mekanisk modning af livmoderhalsen er den proces, hvorved balloner eller dilatatorer placeres i livmoderhalsen.

Der er mangel på evidens for Dilapan-S® som ambulant metode til modning af livmoderhalsen på trods af de potentielle fordele ved øget mødretilfredshed og kortere indlæggelsestid. Med dette in mente foreslår vi en forundersøgelse med 40 kvinder for at vurdere muligheden for at udføre et stort randomiseret kontrolforsøg og vurdere sikkerheden ved ambulant behandling. Denne indledende undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​ambulant modning af livmoderhalsen, induktion af fødsel næste dag og sikkerhed. Efter afslutningen af ​​denne feasibility-undersøgelse planlægger efterforskerne at igangsætte et randomiseret kontrolforsøg for at vurdere effektiviteten af ​​ambulant Dilapan-S® til mekanisk modning af livmoderhalsen.