Dilapan-S® para la inducción del parto El estudio de factibilidad (DILATE)

En 2019, se publicó el ensayo ARRIVE, que demostró que en mujeres nulíparas de bajo riesgo, la inducción del trabajo de parto a las 39 semanas se asoció con una disminución del riesgo de trastornos hipertensivos del embarazo y una disminución del riesgo de cesárea sin ningún aumento del riesgo de complicaciones neonatales graves o muerte perinatal. . (1) Con base en los resultados de este ensayo, los hospitales han estado cuestionando la factibilidad de implementar un protocolo que ofrezca inducción del trabajo de parto a mujeres de bajo riesgo a las ≥39 semanas. Existen preocupaciones con respecto a la capacidad de un trabajo de parto y un parto ocupados para acomodar a las mujeres que se presentan para inducciones con un cuello uterino desfavorable. La maduración cervical mecánica ambulatoria permitiría a las mujeres iniciar el proceso de inducción del parto en casa. Esto es atractivo porque la maduración cervical suele ser el componente más largo del proceso de inducción. La maduración cervical mecánica es el proceso mediante el cual se colocan globos o dilatadores en el cuello uterino.

Hay falta de evidencia sobre Dilapan-S® como un método ambulatorio de maduración cervical a pesar de los beneficios potenciales de una mayor satisfacción materna y una menor duración de la estancia hospitalaria. Con esto en mente, proponemos un estudio preliminar de 40 mujeres para evaluar la viabilidad de realizar un gran ensayo de control aleatorio y evaluar la seguridad con el tratamiento ambulatorio. Este estudio inicial está destinado a evaluar la viabilidad de la maduración cervical ambulatoria, la inducción del trabajo de parto al día siguiente y la seguridad. Después de completar este estudio de factibilidad, los investigadores planean iniciar un ensayo de control aleatorio para evaluar la eficacia de Dilapan-S® para pacientes ambulatorios para la maduración cervical mecánica.