Dilapan-S® per l'induzione del travaglio Lo studio di fattibilità (DILATE)

Nel 2019 è stato pubblicato lo studio ARRIVE, che ha dimostrato che nelle donne nullipare a basso rischio, l'induzione del travaglio a 39 settimane era associata a un ridotto rischio di disturbi ipertensivi della gravidanza e a un ridotto rischio di taglio cesareo senza alcun aumento del rischio di gravi complicanze neonatali o morte perinatale . (1) Sulla base dei risultati di questo studio, gli ospedali hanno messo in dubbio la fattibilità dell'implementazione di un protocollo che offra l'induzione del travaglio alle donne a basso rischio a ≥39 settimane. Ci sono preoccupazioni riguardo alla capacità di un travaglio e di un parto impegnativi di accogliere le donne che si presentano per l'induzione con una cervice sfavorevole. La maturazione cervicale meccanica ambulatoriale consentirebbe alle donne di iniziare il processo di induzione del travaglio a casa. Questo è interessante perché la maturazione cervicale è in genere la componente più lunga del processo di induzione. La maturazione cervicale meccanica è il processo mediante il quale i palloncini o i dilatatori vengono inseriti nella cervice.

Mancano prove sull'utilizzo del Dilapan-S® come metodo ambulatoriale di maturazione cervicale, nonostante i potenziali benefici di una maggiore soddisfazione materna e di una minore durata della degenza ospedaliera. Con questo in mente, proponiamo uno studio preliminare su 40 donne per valutare la fattibilità dell'esecuzione di un ampio studio di controllo randomizzato e valutare la sicurezza con il trattamento ambulatoriale. Questo studio iniziale ha lo scopo di valutare la fattibilità della maturazione cervicale ambulatoriale, l'induzione del travaglio il giorno successivo e la sicurezza. Dopo il completamento di questo studio di fattibilità, i ricercatori hanno in programma di avviare uno studio di controllo randomizzato per valutare l'efficacia del Dilapan-S® ambulatoriale per la maturazione cervicale meccanica.