Dilapan-S® voor het opwekken van arbeid De haalbaarheidsstudie (DILATE)

In 2019 werd de ARRIVE-studie gepubliceerd, die aantoonde dat bij nulliparae vrouwen met een laag risico het inleiden van de bevalling na 39 weken gepaard ging met een verminderd risico op hypertensieve zwangerschapsaandoeningen en een verminderd risico op een keizersnede zonder enig verhoogd risico op ernstige neonatale complicaties of perinatale sterfte. . (1) Op basis van de resultaten van deze studie hebben ziekenhuizen vraagtekens gezet bij de haalbaarheid van het implementeren van een protocol dat inleiding van de bevalling biedt aan vrouwen met een laag risico na ≥39 weken. Er zijn zorgen over het vermogen van een drukke bevalling en bevalling om tegemoet te komen aan vrouwen die zich presenteren voor inducties met een ongunstige baarmoederhals. Poliklinische mechanische cervicale rijping zou vrouwen in staat stellen om het proces van inleiding van de bevalling thuis te starten. Dit is aantrekkelijk omdat cervicale rijping meestal het langste onderdeel van het inductieproces is. Mechanische cervicale rijping is het proces waarbij ballonnen of dilatatoren in de baarmoederhals worden geplaatst.

Er is onvoldoende bewijs voor Dilapan-S® als een poliklinische methode voor baarmoederhalsrijping, ondanks de potentiële voordelen van verhoogde maternale tevredenheid en kortere opnameduur. Met dit in het achterhoofd stellen we een voorbereidende studie van 40 vrouwen voor om te beoordelen of het uitvoeren van een grote gerandomiseerde controlestudie haalbaar is en om de veiligheid met poliklinische behandeling te beoordelen. Deze eerste studie is bedoeld om de haalbaarheid van poliklinische rijping van de baarmoederhals, inductie van de bevalling de volgende dag en veiligheid te beoordelen. Na voltooiing van deze haalbaarheidsstudie zijn de onderzoekers van plan een gerandomiseerde controleproef te starten om de werkzaamheid van poliklinische Dilapan-S® voor mechanische cervicale rijping te beoordelen.