Dilapan-S® for induksjon av fødsel Gjennomførbarhetsstudien (DILATE)

I 2019 ble ARRIVE-studien publisert, som viste at hos lavrisiko kvinner med nullitet var induksjon av fødsel ved 39 uker assosiert med redusert risiko for hypertensive svangerskapsforstyrrelser og redusert risiko for keisersnitt uten økt risiko for alvorlige neonatale komplikasjoner eller perinatal død . (1) Basert på resultatene fra denne studien har sykehus stilt spørsmål ved gjennomførbarheten av å implementere en protokoll som tilbyr induksjon av fødsel til lavrisikokvinner ved ≥39 uker. Det er bekymringer angående evnen til en travel fødsel og fødsel til å imøtekomme kvinner som møter til induksjon med ugunstig livmorhals. Poliklinisk mekanisk modning av livmorhalsen vil tillate kvinner å starte prosessen med induksjon av fødsel hjemme. Dette er tiltalende fordi modning av livmorhalsen vanligvis er den lengste komponenten i induksjonsprosessen. Mekanisk modning av livmorhalsen er prosessen der ballonger eller dilatatorer plasseres inn i livmorhalsen.

Det er mangel på bevis på Dilapan-S® som en poliklinisk metode for livmorhalsmodning til tross for de potensielle fordelene med økt mors tilfredshet og redusert lengde på sykehusopphold. Med dette i tankene foreslår vi en forstudie av 40 kvinner for å vurdere muligheten for å utføre en stor randomisert kontrollstudie og vurdere sikkerheten ved poliklinisk behandling. Denne første studien er ment å vurdere gjennomførbarheten av poliklinisk modning av livmorhalsen, induksjon av fødsel neste dag og sikkerhet. Etter fullføring av denne mulighetsstudien planlegger etterforskerne å starte en randomisert kontrollforsøk for å vurdere effekten av poliklinisk Dilapan-S® for mekanisk modning av livmorhalsen.