Dilapan-S® a szülés indukciójához A megvalósíthatósági tanulmány (DILATE)

2019-ben publikálták az ARRIVE-vizsgálatot, amely kimutatta, hogy az alacsony kockázatú, nem szült nőknél a 39. héten bekövetkezett szülés előidézése a terhesség magas vérnyomásos rendellenességeinek és a császármetszés kockázatának csökkenésével járt anélkül, hogy a súlyos újszülöttkori szövődmények vagy perinatális halálozás kockázata növekedett volna. . (1) E vizsgálat eredményei alapján a kórházak megkérdőjelezték egy olyan protokoll végrehajtásának megvalósíthatóságát, amely a 39. hétnél idősebb, alacsony kockázatú nők számára kínál szülésindítást. Aggályok merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy egy elfoglalt vajúdás és szülés képes-e befogadni azokat a nőket, akik kedvezőtlen méhnyakkal jelentkeznek beavatásra. Az ambuláns mechanikus nyaki érlelés lehetővé tenné a nők számára, hogy otthon kezdjék meg a szülés megindítását. Ez azért vonzó, mert a méhnyak érése jellemzően az indukciós folyamat leghosszabb összetevője. A mechanikus nyaki érlelés az a folyamat, amelynek során ballonokat vagy tágítókat helyeznek a méhnyakba.

Nincs bizonyíték a Dilapan-S® mint ambuláns méhnyakérési módszerre, annak ellenére, hogy a megnövekedett anyai elégedettség és a kórházi tartózkodás időtartamának csökkenése potenciális előnyökkel jár. Ezt szem előtt tartva javasolunk egy 40 nő bevonásával végzett előzetes vizsgálatot, hogy felmérjük egy nagy randomizált kontrollvizsgálat kivitelezhetőségét, valamint a járóbeteg-kezelés biztonságát. Ennek a kezdeti vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az ambuláns méhnyak-érlelés, a másnapi szülésindítás és a biztonság megvalósíthatóságát. A megvalósíthatósági tanulmány befejezése után a kutatók azt tervezik, hogy egy randomizált kontrollvizsgálatot indítanak a járóbeteg Dilapan-S® mechanikus méhnyak-érésre való hatékonyságának felmérésére.