Dilapan-S® для индукции родов Технико-экономическое обоснование (DILATE)

В 2019 году было опубликовано исследование ARRIVE, продемонстрировавшее, что у нерожавших женщин с низким риском индукция родов в 39 недель была связана со снижением риска гипертензивных нарушений беременности и снижением риска кесарева сечения без какого-либо повышения риска тяжелых неонатальных осложнений или перинатальной смерти. . (1) Основываясь на результатах этого испытания, больницы поставили под сомнение возможность внедрения протокола, который предлагает индукцию родов у женщин с низким риском на сроке ≥39 недель. Есть опасения по поводу способности занятых родов и родоразрешения женщин, поступающих на индукцию с неблагоприятным состоянием шейки матки. Амбулаторное механическое созревание шейки матки позволит женщинам начать процесс индукции родов в домашних условиях. Это привлекательно, потому что созревание шейки матки, как правило, является самым продолжительным компонентом процесса индукции. Механическое созревание шейки матки — это процесс, при котором в шейку матки помещаются баллоны или расширители.

Отсутствуют доказательства использования Dilapan-S® в качестве амбулаторного метода созревания шейки матки, несмотря на потенциальные преимущества повышения удовлетворенности матери и сокращения продолжительности пребывания в стационаре. Имея это в виду, мы предлагаем предварительное исследование 40 женщин для оценки возможности проведения большого рандомизированного контрольного исследования и оценки безопасности амбулаторного лечения. Это начальное исследование предназначено для оценки возможности амбулаторного созревания шейки матки, индукции родов на следующий день и безопасности. После завершения этого технико-экономического обоснования исследователи планируют начать рандомизированное контрольное исследование для оценки эффективности амбулаторного Dilapan-S® для механического созревания шейки матки.