Dilapan-S® para indução do parto O estudo de viabilidade (DILATE)

Em 2019, foi publicado o estudo ARRIVE, demonstrando que em mulheres nulíparas de baixo risco, a indução do trabalho de parto em 39 semanas foi associada a um risco reduzido de distúrbios hipertensivos da gravidez e risco reduzido de cesárea sem qualquer risco aumentado de complicações neonatais graves ou morte perinatal . (1) Com base nos resultados deste estudo, os hospitais têm questionado a viabilidade de implementar um protocolo que ofereça indução do trabalho de parto para mulheres de baixo risco com ≥39 semanas. Existem preocupações quanto à capacidade de um trabalho de parto e parto intenso acomodar mulheres que se apresentam para induções com colo do útero desfavorável. O amadurecimento cervical mecânico ambulatorial permitiria que as mulheres iniciassem o processo de indução do parto em casa. Isso é atraente porque o amadurecimento cervical é tipicamente o componente mais longo do processo de indução. O amadurecimento cervical mecânico é o processo pelo qual balões ou dilatadores são colocados no colo do útero.

Há falta de evidências sobre o Dilapan-S® como método ambulatorial de amadurecimento cervical, apesar dos benefícios potenciais de aumento da satisfação materna e diminuição do tempo de internação. Com isso em mente, propomos um estudo preliminar de 40 mulheres para avaliar a viabilidade de realizar um grande ensaio clínico randomizado e avaliar a segurança com tratamento ambulatorial. Este estudo inicial destina-se a avaliar a viabilidade do amadurecimento cervical ambulatorial, a indução do parto no dia seguinte e a segurança. Após a conclusão deste estudo de viabilidade, os investigadores planejam iniciar um estudo de controle randomizado para avaliar a eficácia do Dilapan-S® ambulatorial para o amadurecimento cervical mecânico.