Dilapan-S® zur Geburtseinleitung Die Machbarkeitsstudie (DILATE)

Im Jahr 2019 wurde die ARRIVE-Studie veröffentlicht, die zeigte, dass bei Nullipara-Frauen mit geringem Risiko die Geburtseinleitung nach 39 Wochen mit einem verringerten Risiko für hypertensive Schwangerschaftsstörungen und einem verringerten Risiko für einen Kaiserschnitt verbunden war, ohne dass es zu einem erhöhten Risiko für schwere neonatale Komplikationen oder perinatalen Tod kam . (1) Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie haben Krankenhäuser die Machbarkeit der Implementierung eines Protokolls in Frage gestellt, das Frauen mit geringem Risiko eine Geburtseinleitung nach ≥ 39 Wochen bietet. Es gibt Bedenken hinsichtlich der Fähigkeit einer geschäftigen Geburt und Entbindung, um Frauen mit einem ungünstigen Gebärmutterhals zur Einleitung vorzustellen. Die ambulante mechanische Zervixreifung würde es Frauen ermöglichen, den Prozess der Geburtseinleitung zu Hause zu beginnen. Dies ist ansprechend, da die Zervixreifung typischerweise die längste Komponente des Induktionsprozesses ist. Die mechanische Zervixreifung ist der Prozess, bei dem Ballons oder Dilatatoren in den Gebärmutterhals eingesetzt werden.

Es gibt keine Beweise für Dilapan-S® als ambulante Methode der Zervixreifung trotz der potenziellen Vorteile einer erhöhten mütterlichen Zufriedenheit und einer kürzeren Krankenhausaufenthaltsdauer. Vor diesem Hintergrund schlagen wir eine Vorstudie mit 40 Frauen vor, um die Machbarkeit der Durchführung einer großen randomisierten Kontrollstudie und die Sicherheit bei ambulanter Behandlung zu bewerten. Diese erste Studie soll die Machbarkeit der ambulanten Zervixreifung, die Einleitung der Wehen am nächsten Tag und die Sicherheit bewerten. Nach Abschluss dieser Machbarkeitsstudie planen die Forscher, eine randomisierte Kontrollstudie zu initiieren, um die Wirksamkeit des ambulanten Dilapan-S® für die mechanische Zervixreifung zu bewerten.