分娩誘発のための Dilapan-S® 実現可能性調査 (DILATE)

2019 年に ARRIVE 試験が発表され、リスクの低い未産の女性では、39 週での分娩誘発が妊娠高血圧障害のリスクの低下と帝王切開のリスクの低下に関連し、重度の新生児合併症や周産期死亡のリスクは増加しないことが示されました。 . (1) この試験の結果に基づいて、病院は 39 週以上で低リスクの女性に分娩誘発を提供するプロトコルの実施の実現可能性に疑問を呈しています。 子宮頸部が好ましくない状態で誘発分娩を行う女性に対応するための、忙しい分娩の能力に関する懸念があります。 外来で機械的に子宮頸管を成熟させることで、女性は自宅で分娩誘発のプロセスを開始できるようになります。 子宮頸部の成熟は通常、誘導プロセスの最も長いコンポーネントであるため、これは魅力的です. 子宮頸部の機械的成熟は、バルーンまたは拡張器を子宮頸部に配置するプロセスです。

母体の満足度の向上と入院期間の短縮という潜在的な利点にもかかわらず、Dilapan-S® が子宮頸管成熟の外来治療法としてのエビデンスは不足しています。 これを念頭に置いて、大規模な無作為対照試験の実施の実現可能性を評価し、外来治療の安全性を評価するために、40 人の女性の予備研究を提案します。 この最初の研究は、外来での子宮頸管成熟、翌日の分娩誘発、および安全性の実現可能性を評価することを目的としています。 この実現可能性調査の完了後、研究者は無作為対照試験を開始して、機械的子宮頸管成熟に対する外来患者の Dilapan-S® の有効性を評価する予定です。