Dilapan-S® synnytyksen aloittamiseen Toteutettavuustutkimus (DILATE)

Vuonna 2019 julkaistiin ARRIVE-tutkimus, joka osoitti, että vähäriskisillä synnyttämättömillä naisilla synnytyksen käynnistäminen viikolla 39 liittyi pienentyneeseen raskauden hypertensiivisten häiriöiden riskiin ja alentuneeseen keisarileikkauksen riskiin ilman lisääntynyttä vastasyntyneen vaikeiden komplikaatioiden tai perinataalisen kuoleman riskiä. . (1) Tämän kokeen tulosten perusteella sairaalat ovat kyseenalaistaneet sellaisen protokollan toteuttamiskelpoisuuden, joka tarjoaa synnytyksen aloittamisen vähäriskisille naisille ≥ 39 viikon iässä. On huolestuttavaa, että kiireisen synnytyksen ja synnytyksen kyky ottaa huomioon naiset, jotka saapuvat hoitoon, jolla on epäsuotuisa kohdunkaula. Avohoidon mekaanisen kohdunkaulan kypsytyksen avulla naiset voisivat aloittaa synnytyksen aloitusprosessin kotona. Tämä on houkuttelevaa, koska kohdunkaulan kypsyminen on tyypillisesti induktioprosessin pisin osa. Mekaaninen kohdunkaulan kypsytys on prosessi, jolla ilmapalloja tai laajentajia asetetaan kohdunkaulaan.

Dilapan-S®:stä avohoidossa kohdunkaulan kypsytysmenetelmänä ei ole näyttöä huolimatta mahdollisista eduista, joita äidin tyytyväisyyden lisääntyminen ja sairaalahoidon keston lyheneminen tuovat. Tätä silmällä pitäen ehdotamme 40 naisen alustavaa tutkimusta suuren satunnaistetun kontrollitutkimuksen toteuttamiskelpoisuuden arvioimiseksi ja avohoidon turvallisuuden arvioimiseksi. Tämän alustavan tutkimuksen tarkoituksena on arvioida avohoidossa tapahtuvan kohdunkaulan kypsymisen, seuraavan päivän synnytyksen käynnistämisen ja turvallisuuden toteutettavuutta. Tämän toteutettavuustutkimuksen päätyttyä tutkijat aikovat aloittaa satunnaistetun kontrollitutkimuksen arvioidakseen avohoidon Dilapan-S®:n tehokkuutta mekaanisessa kohdunkaulan kypsytyksessä.