Transkateter trikuspidalklaffinterventioner och höger kammarfunktion: utvärdering med magnetisk resonanstomografi
10 mars 2025 uppdaterad av: Muhammed Gerçek, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Det finns ett akut behov av transkatetertrikuspidalinterventioner, eftersom farmaceutisk terapi blir ineffektiv i avancerade sjukdomsstadier och kirurgi förblir associerad med höga dödlighetsfrekvenser.
Trots de lovande resultaten uppmättes inga kliniska förbättringar hos vissa patienter, även om goda procedurresultat uppnåddes.
Höger ventrikulär dysfunktion misstänks vara orsaken till den misslyckade terapeutiska strategin.
Därför syftar denna studie till att analysera högerkammarfunktion med magnetresonanstomografi före och 3 månader efter ingreppet för att få insikt i prevalensen och dynamiken för högerkammardysfunktion vid svår trikuspidaluppstötning och för att identifiera möjliga prediktorer för behandlingsmisslyckande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum, NRW
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med svår trikuspidaluppstötning som genomgår transkatetertricuspidintervention.
Exklusions kriterier:
- Patient med inkompatibilitet med magnetisk resonanstomografi eller ekokardiografi
- En annan ventilstörning som kräver behandling
- Svår prekapillär pulmonell hypertoni
- Instabil angina eller perkutan kranskärlsintervention under de senaste 30 dagarna
- Tidigare pacemaker/defibrillatorimplantation med intrakardiell ledning
- Patienter med hjärtkakexi eller en förväntad livslängd på mindre än 12 månader
- Allergier mot materialet som används.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: MR-TTE
Patient som får hjärtmagnetresonanstomografi och ekokardiografi
|
Patienterna kommer att få en hjärtmagnetresonanstomografi före och 3 månader efter proceduren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av transkateter tricuspid intervention på tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion resonanstomografi och ekokardiografi
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar på tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion vid magnetresonanstomografi och ekokardiografi efter transkateter tricuspidintervention
|
3 månader
|
|
Inverkan av transkatetertrikuspidalintervention på höger ventrikulär basaldiameterexkursion vid resonanstomografi och ekokardiografi
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar av höger ventrikulär basaldiameter vid resonanstomografi och ekokardiografi efter transkatetertrikuspidalintervention
|
3 månader
|
|
Inverkan av transkatetertrikuspidalintervention på höger ventrikulär slagvolymresonanstomografi och ekokardiografi
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar av slagvolymen i höger kammare vid resonanstomografi och ekokardiografi efter transkatetertrikuspidalintervention
|
3 månader
|
|
Inverkan av transkatetertrikuspidalintervention på höger ventrikulär ejektionsfraktion resonanstomografi och ekokardiografi
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar på höger ventrikulär ejektionsfraktion vid resonanstomografi och ekokardiografi efter transkatetertrikuspidalintervention
|
3 månader
|
|
Inverkan av transkatetertrikuspidalintervention på höger ventrikulär global longitudinell töjningsresonanstomografi och ekokardiografi
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar på höger ventrikulär global longitudinell i resonanstomografi och ekokardiografi efter transkateter trikuspidal intervention
|
3 månader
|
|
Inverkan av transkateter trikuspidal intervention på höger kammare fraktionellt område förändring resonanstomografi och ekokardiografi
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar på höger ventrikulär fraktionell area förändring i resonanstomografi och ekokardiografi efter transkateter trikuspidal intervention
|
3 månader
|
|
Inverkan av transkateter tricuspid intervention på tricuspid regurgitant fraktion resonanstomografi och ekokardiografi
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar på tricuspid regurgitant fraktion i resonanstomografi och ekokardiografi efter transkateter tricuspid intervention
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsprovning med 6 min gångtest
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar på gångavstånd efter transkateter trikuspidal intervention
|
3 månader
|
|
återinläggningstakt
Tidsram: 3 månader
|
Detektering av återinläggningshastighet efter transkateter tricuspid intervention
|
3 månader
|
|
Stroke
Tidsram: 3 månader
|
Detektering av strokefrekvens efter transkatetertrikuspidalintervention
|
3 månader
|
|
Död på grund av kardiovaskulär komplikation
Tidsram: 3 månader
|
Detektering av dödsfrekvens på grund av kardiovaskulära komplikationer efter transkateter trikuspidal intervention
|
3 månader
|
|
Inverkan av transkateter trikuspidal intervention på kardiopulmonell träningskapacitet
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar av aerob kapacitet och uthållighet med hjälp av kardiopulmonell träningstest (vO2max i milliliter per minut per kilogram)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Muhammed Gercek, Dr. med., Assistant physician
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
9 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
9 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HDZ-KA_017_MG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .