Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскатетерные вмешательства на трехстворчатом клапане и функция правого желудочка: оценка с помощью магнитно-резонансной томографии

10 марта 2025 г. обновлено: Muhammed Gerçek, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Существует острая необходимость в транскатетерных вмешательствах на трикуспидальном клапане, так как медикаментозная терапия становится неэффективной на поздних стадиях заболевания, а хирургическое вмешательство по-прежнему связано с высокой летальностью. Несмотря на многообещающие результаты, у некоторых пациентов, хотя и были достигнуты хорошие процедурные результаты, клинических улучшений не наблюдалось. Предполагается, что дисфункция правого желудочка является причиной неудачной терапевтической стратегии. Таким образом, это исследование направлено на анализ функции правого желудочка с помощью магнитно-резонансной томографии до и через 3 месяца после процедуры, чтобы получить представление о распространенности и динамике правожелудочковой дисфункции при тяжелой трикуспидальной регургитации и определить возможные предикторы неэффективности лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Германия, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum, NRW

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тяжелой трикуспидальной регургитацией, перенесшие транскатетерное вмешательство на трикуспидальном клапане.

Критерий исключения:

  • Пациент с несовместимостью с магнитно-резонансной томографией или эхокардиографией
  • Другое клапанное заболевание, требующее лечения
  • Тяжелая прекапиллярная легочная гипертензия
  • Нестабильная стенокардия или чрескожное коронарное вмешательство в течение последних 30 дней
  • Предыдущая имплантация кардиостимулятора/дефибриллятора с внутрисердечными электродами
  • Пациенты с сердечной кахексией или ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 мес.
  • Аллергия на используемый материал.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: МР-ТТЕ
Пациент, получающий магнитно-резонансную томографию сердца и эхокардиографию
Диагностический тест: Магнитно-резонансная томография
Пациенты получат магнитно-резонансную томографию сердца до и через 3 месяца после процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние транскатетерного трикуспидального вмешательства на систолическую экскурсию в плоскости кольца трикуспидального клапана, резонансную томографию и эхокардиографию
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения систолической экскурсии в плоскости кольца трикуспидального клапана по данным магнитно-резонансной томографии и эхокардиографии после транскатетерного трикуспидального вмешательства
3 месяца
Влияние транскатетерного трикуспидального вмешательства на отклонение базального диаметра правого желудочка по данным резонансной томографии и эхокардиографии
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения базального диаметра правого желудочка на резонансной томографии и эхокардиографии после транскатетерного трикуспидального вмешательства
3 месяца
Влияние транскатетерного трикуспидального вмешательства на ударный объем правого желудочка, резонансную томографию и эхокардиографию
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения ударного объема правого желудочка по данным резонансной томографии и эхокардиографии после транскатетерного трикуспидального вмешательства
3 месяца
Влияние транскатетерного вмешательства на трикуспидальном клапане на фракцию выброса правого желудочка с помощью резонансной томографии и эхокардиографии
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения фракции выброса правого желудочка на резонансной томографии и эхокардиографии после транскатетерного трикуспидального вмешательства
3 месяца
Влияние транскатетерного трикуспидального вмешательства на глобальную продольную деформацию правого желудочка, резонансную томографию и эхокардиографию
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения правого желудочка на глобальной продольной томографии и эхокардиографии после транскатетерного трикуспидального вмешательства
3 месяца
Влияние транскатетерного трикуспидального вмешательства на изменение фракционной площади правого желудочка при резонансной томографии и эхокардиографии
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения фракционной площади правого желудочка на резонансной томографии и эхокардиографии после транскатетерного трикуспидального вмешательства
3 месяца
Влияние транскатетерного трикуспидального вмешательства на фракцию трикуспидальной регургитации, резонансную томографию и эхокардиографию
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения фракции трикуспидальной регургитации на резонансной томографии и эхокардиографии после транскатетерного трикуспидального вмешательства
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нагрузочное тестирование с тестом 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения пройденного расстояния после транскатетерного трикуспидального вмешательства
3 месяца
частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 3 месяца
Определение частоты повторных госпитализаций после транскатетерного трикуспидального вмешательства
3 месяца
Гладить
Временное ограничение: 3 месяца
Определение частоты инсультов после транскатетерного трикуспидального вмешательства
3 месяца
Смерть от сердечно-сосудистых осложнений
Временное ограничение: 3 месяца
Выявление смертности от сердечно-сосудистых осложнений после транскатетерного трикуспидального вмешательства
3 месяца
Влияние транскатетерного вмешательства на трикуспидальном клапане на работоспособность сердечно-легочной системы
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения аэробной способности и выносливости при кардиопульмональном нагрузочном тесте (vO2max в миллилитрах в минуту на килограмм)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Следователи

  • Главный следователь: Muhammed Gercek, Dr. med., Assistant physician

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HDZ-KA_017_MG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться