Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkatetrin kolmikuspidaaliventtiilin interventiot ja oikean kammion toiminta: arviointi magneettikuvauksella

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammed Gerçek, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Transkatetri-tricuspid-interventioiden tarve on kiireellinen, koska lääkehoito tulee tehottomaksi pitkälle edenneissä taudin vaiheissa ja leikkaus liittyy edelleen korkeaan kuolleisuuteen. Lupaavista tuloksista huolimatta joillakin potilailla ei mitattu kliinisiä parannuksia, vaikka toimenpiteistä saatiin hyviä tuloksia. Oikean kammion toimintahäiriön epäillään olevan syynä epäonnistuneeseen hoitostrategiaan. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida oikean kammion toimintaa magneettikuvauksella ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen saadakseen käsityksen oikean kammion toimintahäiriön esiintyvyydestä ja dynamiikasta vaikeassa kolmikulmaisessa regurgitaatiossa ja tunnistaa mahdolliset hoidon epäonnistumisen ennustajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Saksa, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum, NRW

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea kolmikulmainen regurgitaatio, jolle tehdään transkatetri kolmikulmainen interventio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei ole yhteensopiva magneettikuvauksen tai kaikukardiografian kanssa
  • Toinen läppähäiriö, joka vaatii hoitoa
  • Vaikea prekapillaarinen keuhkoverenpainetauti
  • Epästabiili angina pectoris tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio viimeisten 30 päivän aikana
  • Aiempi sydämentahdistimen/defibrillaattorin istutus sydämensisäisillä johdoilla
  • Potilaat, joilla on sydänkakeksia tai joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta
  • Allergia käytetylle materiaalille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MR-TTE
Potilas, joka saa sydämen magneettikuvausta ja kaikukardiografiaa
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus
Potilaat saavat sydämen magneettiresonanssitomografian ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkatetrin kolmikulmaisen intervention vaikutus kolmikulmaisen rengastason systoliseen kiertoresonanssitomografiaan ja kaikukardiografiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset kolmikulmaisen rengastason systolisessa ekskursiossa magneettiresonanssitomografiassa ja kaikukardiografiassa transkatetrin kolmikulmaisen toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta
Transkatetrin kolmipisteintervention vaikutus oikean kammion tyvihalkaisijan muutokseen resonanssitomografiassa ja kaikukardiografiassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset oikean kammion tyvihalkaisijassa resonanssitomografiassa ja kaikukardiografiassa transkatetri-tricuspid-intervention jälkeen
3 kuukautta
Transkatetrin kolmipisteintervention vaikutus oikean kammion aivohalvauksen tilavuusresonanssitomografiaan ja kaikukardiografiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset oikean kammion aivohalvaustilavuudessa resonanssitomografiassa ja kaikukardiografiassa transkatetrin kolmikulmaisen toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta
Transkatetrin kolmipisteintervention vaikutus oikean kammion ejektiofraktion resonanssitomografiaan ja kaikukardiografiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset oikean kammion ejektiofraktiossa resonanssitomografiassa ja kaikukardiografiassa transkatetrin trikuspidaaliintervention jälkeen
3 kuukautta
Transkatetrin kolmipisteintervention vaikutus oikean kammion globaaliin pitkittäiseen venymäresonanssitomografiaan ja kaikukardiografiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset oikean kammion globaalissa pitkittäissuunnassa resonanssitomografiassa ja kaikukardiografiassa transkatetrin trikuspidaalisen toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta
Transkatetrin kolmipisteintervention vaikutus oikean kammion murtoalueen muutosresonanssitomografiaan ja kaikukardiografiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset oikean kammion fraktioalueella muuttuvat resonanssitomografiassa ja kaikukardiografiassa transkatetri-tricuspid-intervention jälkeen
3 kuukautta
Transkatetrin kolmikulmaisen intervention vaikutus kolmikulmaisen regurgitanttifraktioresonanssitomografiaan ja kaikukardiografiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset trikuspidaalisen regurgitantin fraktiossa resonanssitomografiassa ja kaikukardiografiassa transkatetrin kolmikulmaisen intervention jälkeen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitustesti 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset kävellyssä etäisyydellä transkatetrin kolmikulmaisen toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta
uudelleensairaalaan sijoittuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Uudelleensairaalahoidon taajuuden havaitseminen transkatetri-tricuspid-intervention jälkeen
3 kuukautta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aivohalvaustiheyden havaitseminen transkatetri-tricuspid-intervention jälkeen
3 kuukautta
Kuolema sydän- ja verisuonisairauksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sydän- ja verisuonikomplikaatioiden aiheuttaman kuolleisuuden havaitseminen transkatetrin kolmikulmaisen toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta
Transkatetrin kolmikantaintervention vaikutus kardiopulmonaaliseen harjoituskykyyn
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset aerobisessa kapasiteetissa ja kestävyydessä kardiopulmonaalisella rasitustestillä (vO2max millilitraa minuutissa per kilogramma)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammed Gercek, Dr. med., Assistant physician

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HDZ-KA_017_MG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trikuspidaaliventtiilin vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa