Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interventi della valvola tricuspide transcatetere e funzione ventricolare destra: valutazione con risonanza magnetica

10 marzo 2025 aggiornato da: Muhammed Gerçek, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
C'è un urgente bisogno di interventi transcateteri tricuspidali, poiché la terapia farmaceutica diventa inefficace negli stadi avanzati della malattia e la chirurgia rimane associata ad alti tassi di mortalità. Nonostante i risultati promettenti, in alcuni pazienti, sebbene siano stati ottenuti buoni risultati procedurali, non sono stati misurati miglioramenti clinici. Si sospetta che la disfunzione ventricolare destra sia la causa del fallimento della strategia terapeutica. Pertanto questo studio mira ad analizzare la funzione ventricolare destra con risonanza magnetica prima e 3 mesi dopo la procedura al fine di ottenere informazioni sulla prevalenza e sulla dinamica della disfunzione ventricolare destra nel rigurgito tricuspidale grave e identificare possibili predittori di fallimento del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Germania, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum, NRW

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con grave rigurgito tricuspidale sottoposti a intervento transcatetere tricuspidale.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con incompatibilità con la risonanza magnetica o l'ecocardiografia
  • Un altro disturbo valvolare che richiede un trattamento
  • Ipertensione polmonare precapillare grave
  • Angina instabile o intervento coronarico percutaneo negli ultimi 30 giorni
  • Pregresso impianto di pacemaker/defibrillatore con elettrocateteri intracardiaci
  • Pazienti con cachessia cardiaca o un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
  • Allergie al materiale utilizzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: MR-TTE
Paziente sottoposto a risonanza magnetica cardiaca ed ecocardiografia
Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica
I pazienti riceveranno una tomografia a risonanza magnetica cardiaca prima e 3 mesi dopo la procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza dell'intervento transcatetere della tricuspide sulla risonanza tomografia a risonanza ed ecocardiografia sul piano anulare della tricuspide
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti sull'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide nella tomografia a risonanza magnetica e nell'ecocardiografia dopo l'intervento transcatetere della tricuspide
3 mesi
Influenza dell'intervento transcatetere tricuspidale sull'escursione del diametro basale del ventricolo destro nella tomografia a risonanza e nell'ecocardiografia
Lasso di tempo: 3 mesi
Alterazioni del diametro basale del ventricolo destro nella tomografia a risonanza e nell'ecocardiografia dopo intervento transcatetere della tricuspide
3 mesi
Influenza dell'intervento transcatetere tricuspidale sulla tomografia a risonanza del volume sistolico del ventricolo destro e sull'ecocardiografia
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti nella gittata sistolica del ventricolo destro nella tomografia a risonanza e nell'ecocardiografia dopo l'intervento transcatetere della tricuspide
3 mesi
Influenza dell'intervento transcatetere della tricuspide sulla tomografia a risonanza della frazione di eiezione del ventricolo destro e sull'ecocardiografia
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti sulla frazione di eiezione del ventricolo destro nella tomografia a risonanza e nell'ecocardiografia dopo l'intervento transcatetere della tricuspide
3 mesi
Influenza dell'intervento tricuspidale transcatetere sulla tomografia a risonanza longitudinale globale da deformazione ventricolare destra e sull'ecocardiografia
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti sulla longitudinale globale del ventricolo destro nella tomografia a risonanza e nell'ecocardiografia dopo l'intervento transcatetere della tricuspide
3 mesi
Influenza dell'intervento della tricuspide transcatetere sulla tomografia a risonanza del cambiamento di area frazionaria del ventricolo destro e sull'ecocardiografia
Lasso di tempo: 3 mesi
Alterazioni dell'area frazionaria del ventricolo destro Alterazioni della tomografia a risonanza e dell'ecocardiografia dopo intervento transcatetere della tricuspide
3 mesi
Influenza dell'intervento transcatetere della tricuspide sulla tomografia a risonanza della frazione di rigurgito della tricuspide e sull'ecocardiografia
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti sulla frazione di rigurgito tricuspidale nella tomografia a risonanza e nell'ecocardiografia dopo l'intervento transcatetere della tricuspide
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova da sforzo con test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamenti sulla distanza percorsa dopo l'intervento della tricuspide transcatetere
3 mesi
tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Rilevazione del tasso di riospedalizzazione dopo intervento transcatetere tricuspide
3 mesi
Colpo
Lasso di tempo: 3 mesi
Rilevamento della frequenza dell'ictus dopo l'intervento transcatetere della tricuspide
3 mesi
Morte per complicanza cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi
Rilevazione del tasso di mortalità per complicanze cardiovascolari dopo intervento transcatetere tricuspide
3 mesi
Influenza dell'intervento transcatetere tricuspide sulla capacità di esercizio cardiopolmonare
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazioni della capacità aerobica e della resistenza utilizzando il test da sforzo cardiopolmonare (vO2max in millilitri al minuto per chilogrammo)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammed Gercek, Dr. med., Assistant physician

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HDZ-KA_017_MG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza della valvola tricuspide

Prove cliniche su Imaging a risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi