경피적 삼첨판막 중재술 및 우심실 기능: 자기공명영상을 이용한 평가
2025년 3월 10일 업데이트: Muhammed Gerçek, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
진행된 질병 단계에서 약물 치료가 효과가 없고 수술이 여전히 높은 사망률과 관련되어 있기 때문에 경피적 삼첨판 개입이 시급히 필요합니다.
유망한 결과에도 불구하고 일부 환자에서는 좋은 절차 결과가 달성되었지만 임상 개선이 측정되지 않았습니다.
우심실 기능 장애는 실패한 치료 전략의 원인으로 의심됩니다.
따라서 본 연구는 중증 삼첨판 역류증에서 우심실 기능 부전의 유병률과 동태를 파악하고 치료 실패를 예측할 수 있는 인자를 찾기 위해 시술 전과 시술 후 3개월에 자기공명영상으로 우심실 기능을 분석하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, 독일, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum, NRW
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경피적 삼첨판 중재술을 받는 중증의 삼첨판 역류 환자.
제외 기준:
- 자기공명영상 또는 심초음파 검사 부적합 환자
- 치료가 필요한 또 다른 판막 장애
- 심한 전모세혈관폐고혈압
- 최근 30일 이내의 불안정형 협심증 또는 경피적 관상동맥 중재술
- 심장 내 리드를 사용한 이전 심박조율기/제세동기 이식
- 심장 악액질 또는 기대 수명이 12개월 미만인 환자
- 사용 된 재료에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: MR-TTE
심장 자기 공명 영상 및 심초음파 검사를 받는 환자
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환자는 시술 전과 시술 후 3개월에 심장 자석 공명 단층 촬영을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피적 삼첨판 중재술이 삼첨판 환상면 수축기 편위 공명 단층촬영 및 심초음파에 미치는 영향
기간: 3 개월
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경피적 삼첨판 중재술 후 자기공명단층촬영과 심초음파에서 삼첨판 환상면 수축기 편위의 변화
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3 개월
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공명단층촬영과 심초음파에서 경피적 삼첨판 중재술이 우심실 기저경 소위에 미치는 영향
기간: 3 개월
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경피적 삼첨판 중재술 후 공명단층촬영과 심초음파에서 우심실 기저부 직경의 변화
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3 개월
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경피적 삼첨판 중재술이 우심실 박출량 공명 단층촬영 및 심초음파에 미치는 영향
기간: 3 개월
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경피적 삼첨판 중재술 후 공명단층촬영과 심초음파에서 우심실 박출량의 변화
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3 개월
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경피적 삼첨판 중재술이 우심실 박출률 공명 단층촬영 및 심초음파에 미치는 영향
기간: 3 개월
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경피적 삼첨판 중재술 후 공명단층촬영과 심초음파에서 우심실 박출률의 변화
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3 개월
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경피적 삼첨판 중재술이 우심실 글로벌 세로 변형 공명 단층 촬영 및 심초음파에 미치는 영향
기간: 3 개월
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경피적 삼첨판 중재술 후 공명단층촬영과 심초음파에서 우심실 전체종단의 변화
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3 개월
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경피적 삼첨판 중재술이 우심실 부분적 변화 공명단층촬영 및 심초음파에 미치는 영향
기간: 3 개월
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경피적 삼첨판 중재술 후 공명단층촬영과 심초음파에서 우심실 부분면적 변화의 변화
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3 개월
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경피적 삼첨판 중재술이 삼첨판 역류 분획 공명 단층촬영 및 심초음파에 미치는 영향
기간: 3 개월
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경피적 삼첨판 중재술 후 공명단층촬영과 심초음파에서 삼첨판 역류율의 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트를 통한 운동 테스트
기간: 3 개월
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경피적 삼첨판 중재술 후 보행거리의 변화
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3 개월
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재입원율
기간: 3 개월
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경피적 삼첨판 중재술 후 재입원률 검출
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3 개월
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뇌졸중
기간: 3 개월
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경피적 삼첨판 개입 후 뇌졸중 발생률 감지
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3 개월
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심혈관 합병증으로 인한 사망
기간: 3 개월
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경피적 삼첨판 중재술 후 심혈관계 합병증으로 인한 사망률 검출
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3 개월
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경피적 삼첨판 중재술이 심폐운동능력에 미치는 영향
기간: 3 개월
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심폐운동 검사를 통한 유산소 능력과 지구력의 변화(vO2max in milliliter per minute per kg)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammed Gercek, Dr. med., Assistant physician
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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삼첨판 부전에 대한 임상 시험
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Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴
자기 공명 영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Children's Mercy Hospital Kansas CityCornell University; The Methodist Hospital Research Institute완전한