経カテーテル三尖弁インターベンションと右心室機能: 磁気共鳴画像による評価
2025年3月10日 更新者：Muhammed Gerçek、Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
薬物療法は進行した疾患の段階では効果がなくなり、手術は依然として高い死亡率と関連しているため、経カテーテル三尖弁介入の緊急の必要性があります。
有望な結果にもかかわらず、一部の患者では、良好な処置結果が得られたものの、臨床的改善は測定されませんでした。
右心室の機能不全は、治療戦略の失敗の原因であると疑われています。
したがって、この研究は、重度の三尖弁逆流における右心室機能障害の有病率とダイナミクスへの洞察を得て、治療失敗の可能性のある予測因子を特定するために、手順の前と3か月後に磁気共鳴イメージングを使用して右心室機能を分析することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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NRW
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Bad Oeynhausen、NRW、ドイツ、32545
- Herz- und Diabeteszentrum, NRW
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 経カテーテル三尖弁インターベンションを受けている重度の三尖弁逆流患者。
除外基準:
- -磁気共鳴画像法または心エコー検査に不適合な患者
- 治療が必要な別の弁疾患
- 重度の前毛細血管性肺高血圧症
- -過去30日以内の不安定狭心症または経皮的冠動脈インターベンション
- 心臓内リードを使用したペースメーカー/除細動器の植え込みの既往
- -心臓悪液質または平均余命が12か月未満の患者
- 使用している素材へのアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：MR-TTE
心臓磁気共鳴画像法および心エコー検査を受ける患者
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患者は、手術前と手術後3か月で心臓磁気共鳴断層撮影を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経カテーテル三尖弁インターベンションが三尖弁輪面収縮期エクスカーション共鳴断層撮影および心エコー検査に及ぼす影響
時間枠：3ヶ月
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経カテーテル三尖弁インターベンション後の磁気共鳴断層撮影および心エコー検査における三尖弁輪面収縮期可動域の変化
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3ヶ月
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共鳴断層撮影および心エコー検査における右心室の基底直径エクスカーションに対する経カテーテル三尖弁インターベンションの影響
時間枠：3ヶ月
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経カテーテル三尖弁インターベンション後の共鳴断層撮影および心エコー検査における右室基底径の変化
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3ヶ月
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右心室一回拍出量共鳴断層撮影および心エコー検査に対する経カテーテル三尖弁インターベンションの影響
時間枠：3ヶ月
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経カテーテル三尖弁インターベンション後の共鳴断層撮影および心エコー検査における右室一回拍出量の変化
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3ヶ月
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右心室駆出率共鳴断層撮影および心エコー検査に対する経カテーテル三尖弁インターベンションの影響
時間枠：3ヶ月
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経カテーテル三尖弁インターベンション後の共鳴断層撮影および心エコー検査における右室駆出率の変化
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3ヶ月
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経カテーテル三尖弁インターベンションが右心室全体縦歪共鳴断層撮影および心エコー検査に及ぼす影響
時間枠：3ヶ月
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経カテーテル三尖弁インターベンション後の共鳴断層撮影および心エコー検査における右心室全体縦断の変化
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3ヶ月
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経カテーテル三尖弁インターベンションが右心室分画面積変化に及ぼす影響 共鳴断層撮影および心エコー検査
時間枠：3ヶ月
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経カテーテル三尖弁インターベンション後の共鳴断層撮影および心エコー検査における右室面積率変化の変化
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3ヶ月
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三尖弁逆流率共鳴断層撮影および心エコー検査に対する経カテーテル三尖弁インターベンションの影響
時間枠：3ヶ月
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経カテーテル三尖弁インターベンション後の共鳴断層撮影および心エコー検査における三尖弁逆流率の変化
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間のウォーキングテストによる運動テスト
時間枠：3ヶ月
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経カテーテル三尖弁インターベンション後の歩行距離の変化
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3ヶ月
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再入院率
時間枠：3ヶ月
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経カテーテル三尖弁インターベンション後の再入院率の検出
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3ヶ月
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脳卒中
時間枠：3ヶ月
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経カテーテル三尖弁インターベンション後の脳卒中率の検出
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3ヶ月
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心血管合併症による死亡
時間枠：3ヶ月
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経カテーテル三尖弁インターベンション後の心血管合併症による死亡率の検出
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3ヶ月
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経カテーテル三尖弁インターベンションが心肺運動能力に及ぼす影響
時間枠：3ヶ月
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心肺運動負荷試験を使用した有酸素能力と持久力の変化 (vO2max のミリリットル/分/キログラム)
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammed Gercek, Dr. med.、Assistant physician
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2025年3月9日
研究の完了 (実際)
2025年3月9日
試験登録日
最初に提出
2020年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月18日
最初の投稿 (実際)
2020年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
磁気共鳴イメージングの臨床試験
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