经导管三尖瓣介入治疗和右心室功能：磁共振成像评估
2024年1月29日 更新者：Muhammed Gerçek、Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
迫切需要经导管三尖瓣介入治疗，因为药物治疗在晚期疾病阶段变得无效，并且手术仍然与高死亡率相关。
尽管取得了令人鼓舞的结果，但在一些患者中，虽然取得了良好的程序结果，但没有测量到临床改善。
右心室功能障碍被怀疑是治疗策略失败的原因。
因此，本研究旨在通过磁共振成像分析术前和术后 3 个月的右心室功能，以深入了解严重三尖瓣反流患者右心室功能障碍的患病率和动态变化，并确定治疗失败的可能预测因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammed Gercek, Dr. med
- 电话号码：0049571971258
- 邮箱：mugercek@hdz-nrw.de
学习地点
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen、NRW、德国、32545
- 招聘中
- Herz- und Diabeteszentrum, NRW
-
接触：
- Muhammed Gercek, Dr. med
- 电话号码：00495371971258
- 邮箱：mugercek@hdz-nrw.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 严重三尖瓣反流患者接受经导管三尖瓣介入治疗。
排除标准：
- 不兼容磁共振成像或超声心动图的患者
- 另一种需要治疗的瓣膜疾病
- 严重毛细血管前肺动脉高压
- 最近 30 天内有不稳定型心绞痛或经皮冠状动脉介入治疗
- 以前使用心内导线植入起搏器/除颤器
- 患有心脏恶病质或预期寿命少于 12 个月的患者
- 对所用材料过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：MR-TTE
接受心脏磁共振成像和超声心动图检查的患者
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患者将在手术前和手术后 3 个月接受心脏磁共振断层扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经导管三尖瓣介入治疗对三尖瓣环平面收缩期偏移共振断层扫描和超声心动图的影响
大体时间：3个月
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经导管三尖瓣介入术后磁共振断层扫描和超声心动图对三尖瓣环平面收缩期偏移的变化
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3个月
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经导管三尖瓣介入治疗对共振断层扫描和超声心动图右心室基底直径偏移的影响
大体时间：3个月
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经导管三尖瓣介入治疗后共振断层扫描和超声心动图右心室基底直径的变化
|
3个月
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经导管三尖瓣介入治疗对右心室每搏量共振断层扫描和超声心动图的影响
大体时间：3个月
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经导管三尖瓣介入治疗后共振断层扫描和超声心动图右心室每搏量的变化
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3个月
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经导管三尖瓣介入治疗对右心室射血分数共振断层扫描和超声心动图的影响
大体时间：3个月
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经导管三尖瓣介入治疗后共振断层扫描和超声心动图右心室射血分数的变化
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3个月
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经导管三尖瓣介入治疗对右心室整体纵向应变共振断层扫描和超声心动图的影响
大体时间：3个月
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经导管三尖瓣介入术后共振断层扫描和超声心动图右心室整体纵向变化
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3个月
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经导管三尖瓣介入治疗对右心室分数面积变化共振断层扫描和超声心动图的影响
大体时间：3个月
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经导管三尖瓣介入治疗后共振断层扫描和超声心动图对右心室面积变化的变化
|
3个月
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经导管三尖瓣介入治疗对三尖瓣返流分数共振断层扫描和超声心动图的影响
大体时间：3个月
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经导管三尖瓣介入治疗后共振断层扫描和超声心动图三尖瓣返流分数的变化
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行测试的运动测试
大体时间：3个月
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经导管三尖瓣介入术后步行距离的变化
|
3个月
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再住院率
大体时间：3个月
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经导管三尖瓣介入术后再入院率的检测
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3个月
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中风
大体时间：3个月
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经导管三尖瓣介入治疗后卒中发生率的检测
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3个月
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死于心血管并发症
大体时间：3个月
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经导管三尖瓣介入术后心血管并发症死亡率检测
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3个月
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经导管三尖瓣介入治疗对心肺运动能力的影响
大体时间：3个月
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使用心肺运动测试对有氧能力和耐力的变化（vO2max，每分钟每公斤毫升）
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammed Gercek, Dr. med.、Assistant physician
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月18日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
磁共振成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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Medical University of Vienna暂停
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的
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National Cancer Institute (NCI)招聘中