Transzkatéteres tricuspidalis szelep beavatkozások és jobb kamrai funkció: kiértékelés mágneses rezonancia képalkotással
2025. március 10. frissítette: Muhammed Gerçek, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Sürgősen szükség van transzkatéteres tricuspidalis beavatkozásokra, mivel a gyógyszeres terápia hatástalanná válik a betegség előrehaladott stádiumában, és a műtét továbbra is magas mortalitási arányt jelent.
Az ígéretes eredmények ellenére egyes betegeknél, bár jó eljárási eredményeket értek el, klinikai javulást nem mértek.
Feltételezhető, hogy a jobb kamrai diszfunkció a sikertelen terápiás stratégia oka.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja a jobb kamrai funkció elemzése mágneses rezonancia képalkotással az eljárás előtt és 3 hónappal azután, hogy betekintést nyerjen a jobb kamrai diszfunkció prevalenciájába és dinamikájába súlyos tricuspidalis regurgitáció esetén, és azonosítsa a kezelés sikertelenségének lehetséges előrejelzőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Németország, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum, NRW
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Transzkatéteres tricuspidalis beavatkozáson átesett, súlyos tricuspidalis regurgitációban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Mágneses rezonancia képalkotással vagy echokardiográfiával nem kompatibilis beteg
- Egy másik billentyű rendellenesség, amely kezelést igényel
- Súlyos prekapilláris pulmonális hipertónia
- Instabil angina vagy perkután koszorúér-beavatkozás az elmúlt 30 napban
- Korábbi pacemaker/defibrillátor beültetés intrakardiális vezetékekkel
- Szív-cachexiában szenvedő vagy 12 hónapnál rövidebb várható élettartamú betegek
- Allergia a felhasznált anyagokra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: MR-TTE
Szívmágneses rezonancia képalkotást és echokardiográfiát kapó beteg
|
A betegek szívmágneses rezonancia tomográfiát kapnak a beavatkozás előtt és 3 hónappal azután
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás hatása a tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion rezonancia tomográfiára és echokardiográfiára
Időkeret: 3 hónap
|
Változások a tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio során mágneses rezonancia tomográfiában és echokardiográfiában transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás után
|
3 hónap
|
|
A transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás hatása a jobb kamrai bazális átmérő eltérésére rezonancia tomográfiában és echokardiográfiában
Időkeret: 3 hónap
|
A jobb kamra alapátmérőjének változásai rezonancia tomográfiában és echokardiográfiában transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás után
|
3 hónap
|
|
A transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás hatása a jobb kamrai stroke volumen rezonancia tomográfiára és echokardiográfiára
Időkeret: 3 hónap
|
A jobb kamrai stroke térfogat változásai rezonancia tomográfiában és echokardiográfiában transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás után
|
3 hónap
|
|
A transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás hatása a jobb kamrai ejekciós frakció rezonancia tomográfiára és echokardiográfiára
Időkeret: 3 hónap
|
A jobb kamrai ejekciós frakció változása rezonancia tomográfiában és echokardiográfiában transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás után
|
3 hónap
|
|
A transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás hatása a jobb kamrai globális longitudinális strain rezonancia tomográfiára és echokardiográfiára
Időkeret: 3 hónap
|
A jobb kamra globális longitudinális változásai a rezonancia tomográfiában és az echokardiográfiában transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás után
|
3 hónap
|
|
A transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás hatása a jobb kamrai frakcionált terület változási rezonancia tomográfiára és echokardiográfiára
Időkeret: 3 hónap
|
A jobb kamrai frakcionált terület változásai a rezonancia tomográfiában és az echokardiográfiában transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás után
|
3 hónap
|
|
A transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás hatása a tricuspidalis regurgitáns frakciórezonancia tomográfiára és az echokardiográfiára
Időkeret: 3 hónap
|
A tricuspidalis regurgitáns frakció változásai rezonancia tomográfiában és echokardiográfiában transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás után
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati teszt 6 perces sétateszttel
Időkeret: 3 hónap
|
Változások a megtett távolságban transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás után
|
3 hónap
|
|
rehospitalizációs arány
Időkeret: 3 hónap
|
A rehospitalizációs arány kimutatása transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás után
|
3 hónap
|
|
Stroke
Időkeret: 3 hónap
|
A stroke-arány kimutatása transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás után
|
3 hónap
|
|
Szív- és érrendszeri szövődmény miatti halál
Időkeret: 3 hónap
|
Kardiovaszkuláris szövődmények okozta halálozási arány kimutatása transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás után
|
3 hónap
|
|
A transzkatéteres tricuspidalis beavatkozás hatása a kardiopulmonális terhelhetőségre
Időkeret: 3 hónap
|
Az aerob kapacitás és az állóképesség változásai a kardiopulmonális terhelési teszttel (vO2max milliliter per perc per kilogramm)
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammed Gercek, Dr. med., Assistant physician
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HDZ-KA_017_MG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .