Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkateter trikuspidalklapinterventioner og højre ventrikulær funktion: evaluering med magnetisk resonansbilleddannelse

10. marts 2025 opdateret af: Muhammed Gerçek, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Der er et presserende behov for transkateter tricuspid interventioner, da farmaceutisk terapi bliver ineffektiv i fremskredne sygdomsstadier, og kirurgi forbliver forbundet med høje dødelighedsrater. På trods af de lovende resultater blev der hos nogle patienter ikke målt nogen kliniske forbedringer, selvom der blev opnået gode proceduremæssige resultater. Højre ventrikulær dysfunktion er mistænkt for at være årsagen til den mislykkede terapeutiske strategi. Derfor sigter denne undersøgelse på at analysere højre ventrikelfunktion med magnetresonansbilleddannelse før og 3 måneder efter proceduren for at få indsigt i forekomsten og dynamikken af ​​højre ventrikulær dysfunktion ved svær tricuspidal regurgitation og at identificere mulige prædiktorer for behandlingssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum, NRW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svær tricuspid regurgitation, der gennemgår transkateter tricuspid intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med inkompatibilitet med magnetisk resonansbilleddannelse eller ekkokardiografi
  • En anden ventillidelse, der kræver behandling
  • Alvorlig prækapillær pulmonal hypertension
  • Ustabil angina eller perkutan koronar intervention inden for de sidste 30 dage
  • Tidligere pacemaker/defibrillatorimplantation med intrakardiale ledninger
  • Patienter med hjertekakeksi eller en forventet levetid på mindre end 12 måneder
  • Allergi over for det anvendte materiale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MR-TTE
Patient, der modtager hjertemagnetresonansbilleddannelse og ekkokardiografi
Diagnostisk test: Magnetresonansbilleddannelse
Patienterne vil modtage en hjertemagnetresonanstomografi før og 3 måneder efter proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af transkateter trikuspidal intervention på trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion resonans tomografi og ekkokardiografi
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer på trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion i magnetresonans tomografi og ekkokardiografi efter transkateter trikuspidal intervention
3 måneder
Indflydelse af transkateter trikuspidal intervention på højre ventrikulær basal diameter ekskursion i resonans tomografi og ekkokardiografi
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i højre ventrikulær basaldiameter i resonanstomografi og ekkokardiografi efter transkateter trikuspidal intervention
3 måneder
Indflydelse af transkateter trikuspidal intervention på højre ventrikulær slagvolumen resonanstomografi og ekkokardiografi
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i højre ventrikulær slagvolumen i resonanstomografi og ekkokardiografi efter transkateter trikuspidal intervention
3 måneder
Indflydelse af transkateter trikuspidal intervention på højre ventrikulær ejektionsfraktion resonanstomografi og ekkokardiografi
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i højre ventrikulær ejektionsfraktion i resonanstomografi og ekkokardiografi efter transkateter trikuspidal intervention
3 måneder
Indflydelse af transkateter trikuspidal intervention på højre ventrikel global longitudinal belastningsresonanstomografi og ekkokardiografi
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer på højre ventrikulær global longitudinal i resonanstomografi og ekkokardiografi efter transkateter trikuspidal intervention
3 måneder
Indflydelse af transkateter trikuspidal intervention på højre ventrikulær fraktionel områdeændringsresonanstomografi og ekkokardiografi
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer på højre ventrikulær fraktionsarealændring i resonanstomografi og ekkokardiografi efter transkateter trikuspidal intervention
3 måneder
Indflydelse af transkateter tricuspid intervention på tricuspid regurgitant fraktion resonans tomografi og ekkokardiografi
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer på trikuspidal regurgitant fraktion i resonanstomografi og ekkokardiografi efter transkateter trikuspidal intervention
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningstest med 6 min gangtest
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer på gåafstand efter transkateter trikuspidal intervention
3 måneder
genindlæggelseshastighed
Tidsramme: 3 måneder
Påvisning af genindlæggelseshastighed efter transkateter trikuspidal intervention
3 måneder
Slag
Tidsramme: 3 måneder
Påvisning af slagtilfælde efter transkateter trikuspidal intervention
3 måneder
Død på grund af kardiovaskulær komplikation
Tidsramme: 3 måneder
Påvisning af dødsrate på grund af kardiovaskulære komplikationer efter transkateter trikuspidal intervention
3 måneder
Indflydelse af transkateter trikuspidal intervention på den kardiopulmonale træningskapacitet
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i aerob kapacitet og udholdenhed ved hjælp af kardiopulmonal træningstest (vO2max i milliliter pr. minut pr. kilogram)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammed Gercek, Dr. med., Assistant physician

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (Faktiske)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDZ-KA_017_MG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trikuspidalventilinsufficiens

Kliniske forsøg med Magnetresonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner