Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezcewnikowe interwencje zastawki trójdzielnej i czynność prawej komory: ocena za pomocą rezonansu magnetycznego

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammed Gerçek, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Istnieje pilna potrzeba przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej, ponieważ farmakoterapia staje się nieskuteczna w zaawansowanych stadiach choroby, a operacja wiąże się z wysoką śmiertelnością. Pomimo obiecujących wyników, u części pacjentów, mimo uzyskania dobrych wyników zabiegowych, nie odnotowano poprawy klinicznej. Podejrzewa się, że przyczyną niepowodzenia strategii terapeutycznej była dysfunkcja prawej komory. Dlatego niniejsze badanie ma na celu analizę funkcji prawej komory za pomocą rezonansu magnetycznego przed i 3 miesiące po zabiegu, aby uzyskać wgląd w częstość występowania i dynamikę dysfunkcji prawej komory w ciężkiej niedomykalności zastawki trójdzielnej oraz zidentyfikować możliwe czynniki predykcyjne niepowodzenia leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Niemcy, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum, NRW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ciężką niedomykalnością trójdzielną poddawani przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z niezgodnością z rezonansem magnetycznym lub echokardiografią
  • Kolejne zaburzenie zastawkowe, które wymaga leczenia
  • Ciężkie przedwłośniczkowe nadciśnienie płucne
  • Niestabilna dławica piersiowa lub przezskórna interwencja wieńcowa w ciągu ostatnich 30 dni
  • Wcześniejsza implantacja stymulatora/defibrylatora z elektrodami wewnątrzsercowymi
  • Pacjenci z wyniszczeniem sercowym lub oczekiwaną długością życia poniżej 12 miesięcy
  • Alergie na użyty materiał.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: MR-TTE
Pacjent otrzymujący rezonans magnetyczny serca i echokardiografię
Test diagnostyczny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Przed i 3 miesiące po zabiegu pacjenci będą mieli wykonany rezonans magnetyczny serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej na skurczową tomografię rezonansową i echokardiografię w płaszczyźnie pierścienia zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w ruchu skurczowym płaszczyzny pierścienia trójdzielnego w tomografii rezonansu magnetycznego i echokardiografii po przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej
3 miesiące
Wpływ przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej na skoki średnicy podstawy prawej komory w tomografii rezonansowej i echokardiografii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany średnicy podstawy prawej komory w tomografii rezonansowej i echokardiografii po przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej
3 miesiące
Wpływ przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej na tomografię rezonansową objętości wyrzutowej prawej komory i echokardiografię
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany objętości wyrzutowej prawej komory w tomografii rezonansowej i echokardiografii po przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej
3 miesiące
Wpływ przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej na tomografię rezonansową frakcji wyrzutowej prawej komory i echokardiografię
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany frakcji wyrzutowej prawej komory w tomografii rezonansowej i echokardiografii po przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej
3 miesiące
Wpływ przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej na tomografię rezonansu podłużnego i echokardiografię prawej komory
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany globalnego podłużnego przekroju prawej komory w tomografii rezonansowej i echokardiografii po przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej
3 miesiące
Wpływ przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej na zmiany pola powierzchni frakcyjnej prawej komory w tomografii rezonansowej i echokardiografii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany zmiany pola frakcyjnego prawej komory w tomografii rezonansowej i echokardiografii po przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej
3 miesiące
Wpływ przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej na tomografię rezonansową frakcji niedomykalności trójdzielnej i echokardiografię
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany frakcji niedomykalności zastawki trójdzielnej w tomografii rezonansowej i echokardiografii po przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wysiłkowy z 6-minutowym testem marszu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany odległości marszu po przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej
3 miesiące
wskaźnik rehospitalizacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykrywanie częstości rehospitalizacji po przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej
3 miesiące
Udar
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykrywanie częstości udarów po przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej
3 miesiące
Śmierć z powodu powikłań sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykrywanie śmiertelności z powodu powikłań sercowo-naczyniowych po przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej
3 miesiące
Wpływ przezcewnikowej interwencji zastawki trójdzielnej na wydolność wysiłkową krążeniowo-oddechową
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany wydolności tlenowej i wytrzymałości za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (vO2max w mililitrach na minutę na kilogram)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammed Gercek, Dr. med., Assistant physician

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HDZ-KA_017_MG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj