Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkatétrové intervence trikuspidální chlopně a funkce pravé komory: Hodnocení pomocí zobrazování magnetickou rezonancí

10. března 2025 aktualizováno: Muhammed Gerçek, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Existuje naléhavá potřeba transkatétrových trikuspidálních intervencí, protože farmaceutická terapie se v pokročilých stádiích onemocnění stává neúčinnou a operace zůstává spojena s vysokou úmrtností. Navzdory slibným výsledkům nebyla u některých pacientů naměřena žádná klinická zlepšení, přestože bylo dosaženo dobrých procedurálních výsledků. Předpokládá se, že příčinou neúspěšné terapeutické strategie je dysfunkce pravé komory. Tato studie si proto klade za cíl analyzovat funkci pravé komory pomocí zobrazování magnetickou rezonancí před a 3 měsíce po výkonu s cílem získat vhled do prevalence a dynamiky dysfunkce pravé komory u těžké trikuspidální regurgitace a identifikovat možné prediktory selhání léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Německo, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum, NRW

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s těžkou trikuspidální regurgitací podstupující transkatétrovou trikuspidální intervenci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s nekompatibilitou s magnetickou rezonancí nebo echokardiografií
  • Další porucha chlopně, která vyžaduje léčbu
  • Těžká prekapilární plicní hypertenze
  • Nestabilní angina pectoris nebo perkutánní koronární intervence během posledních 30 dnů
  • Předchozí implantace kardiostimulátoru/defibrilátoru s intrakardiálními elektrodami
  • Pacienti se srdeční kachexií nebo očekávanou délkou života méně než 12 měsíců
  • Alergie na použitý materiál.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: MR-TTE
Pacient přijímající srdeční magnetickou rezonanci a echokardiografii
Diagnostický test: Magnetické rezonanční zobrazování
Pacientům bude před a 3 měsíce po výkonu podána srdeční magnetická rezonanční tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv transkatétrové trikuspidální intervence na systolickou exkurzi trikuspidální prstencové roviny rezonanční tomografie a echokardiografie
Časové okno: 3 měsíce
Změny na systolické exkurzi trikuspidální prstencové roviny v magnetické rezonanční tomografii a echokardiografii po transkatétrové trikuspidální intervenci
3 měsíce
Vliv transkatétrové trikuspidální intervence na exkurzi bazálního průměru pravé komory v rezonanční tomografii a echokardiografii
Časové okno: 3 měsíce
Změny bazálního průměru pravé komory v rezonanční tomografii a echokardiografii po transkatétrové trikuspidální intervenci
3 měsíce
Vliv transkatétrové trikuspidální intervence na rezonanční tomografii pravé komory a echokardiografii
Časové okno: 3 měsíce
Změny tepového objemu pravé komory v rezonanční tomografii a echokardiografii po transkatétrové trikuspidální intervenci
3 měsíce
Vliv transkatétrové trikuspidální intervence na rezonanční tomografii a echokardiografii s ejekční frakcí pravé komory
Časové okno: 3 měsíce
Změny ejekční frakce pravé komory v rezonanční tomografii a echokardiografii po transkatétrové trikuspidální intervenci
3 měsíce
Vliv transkatétrové trikuspidální intervence na globální longitudinální deformační rezonanční tomografii pravé komory a echokardiografii
Časové okno: 3 měsíce
Změny na globální podélné pravé komoře v rezonanční tomografii a echokardiografii po transkatétrové trikuspidální intervenci
3 měsíce
Vliv transkatétrové trikuspidální intervence na změnu frakční oblasti pravé komory rezonanční tomografie a echokardiografie
Časové okno: 3 měsíce
Změny frakční oblasti pravé komory v rezonanční tomografii a echokardiografii po transkatétrové trikuspidální intervenci
3 měsíce
Vliv transkatétrové trikuspidální intervence na trikuspidální regurgitační frakční rezonanční tomografii a echokardiografii
Časové okno: 3 měsíce
Změny trikuspidální regurgitační frakce v rezonanční tomografii a echokardiografii po transkatétrové trikuspidální intervenci
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěžové testování s 6minutovým testem chůze
Časové okno: 3 měsíce
Změny vzdálenosti po transkatétrové trikuspidální intervenci
3 měsíce
míra rehospitalizací
Časové okno: 3 měsíce
Detekce míry rehospitalizace po transkatétrové trikuspidální intervenci
3 měsíce
Mrtvice
Časové okno: 3 měsíce
Detekce tepové frekvence po transkatétrové trikuspidální intervenci
3 měsíce
Smrt v důsledku kardiovaskulárních komplikací
Časové okno: 3 měsíce
Detekce úmrtnosti na kardiovaskulární komplikace po transkatétrové trikuspidální intervenci
3 měsíce
Vliv transkatétrové trikuspidální intervence na kardiopulmonální zátěžovou kapacitu
Časové okno: 3 měsíce
Změny aerobní kapacity a vytrvalosti pomocí testu kardiopulmonální zátěže (vO2max v mililitrech za minutu na kilogram)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammed Gercek, Dr. med., Assistant physician

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HDZ-KA_017_MG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetické rezonanční zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit