PTG-100 för patienter med celiaki

Målet med denna studie är att ta reda på om läkemedlet PTG-100 kan minska eller förhindra inflammatorisk skada i tunntarmen som uppstår när personer med celiaki äter livsmedel som innehåller gluten.

Detta är en klinisk forskningsstudie för att fastställa säkerheten och effekten av PTG-100 för att förhindra gluteninducerad inflammatorisk skada i tunntarmen hos patienter med celiaki. 30 patienter kommer att få antingen placebo (falskt läkemedel) eller PTG-100 (riktigt läkemedel) i kapselform två gånger dagligen i 42 dagar. De kommer också att få en glutenutmaning två gånger dagligen i form av en kaka eller motsvarande. En övre gastrointestinal endoskopi och undersökning inklusive biopsi av tunntarmsslemhinnan kommer att utföras i början av behandlingsperioden och igen i slutet. Blodprover kommer att tas rutinmässigt för att utvärdera säkerheten och läkemedlets verkningsmekanism under hela studien, och symtom kommer att registreras med hjälp av undersökningen av celiakisymtomindex (CSI).