PTG-100 voor patiënten met coeliakie

Het doel van deze studie is om te leren of het medicijn PTG-100 inflammatoire schade aan de dunne darm kan verminderen of voorkomen die optreedt wanneer mensen met coeliakie voedselproducten eten die gluten bevatten.

Dit is een klinische onderzoeksstudie om de veiligheid en werkzaamheid van PTG-100 te bepalen bij het voorkomen van door gluten veroorzaakt ontstekingsletsel aan de dunne darm bij patiënten met coeliakie. 30 patiënten krijgen gedurende 42 dagen tweemaal daags een placebo (nepmedicijn) of PTG-100 (echt medicijn) in capsulevorm. Ze krijgen ook twee keer per dag een glutenuitdaging in de vorm van een koekje of iets dergelijks. Een endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en een onderzoek inclusief biopsie van het slijmvlies van de dunne darm worden uitgevoerd aan het begin van de behandelingsperiode en opnieuw aan het einde. Er zullen routinematig bloedmonsters worden genomen om de veiligheid en het werkingsmechanisme van het geneesmiddel tijdens het onderzoek te evalueren, en de symptomen zullen worden geregistreerd met behulp van de coeliakie-symptomenindex (CSI)-enquête.