Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxaliplatin-inducerad Portal Hypertoni

20 augusti 2020 uppdaterad av: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Konstruktion och utvärdering av tidig identifiering och individualiserad behandling för Oxaliplatin-inducerad portalhypertoni

Oxaliplatin har använts som förstahandsval för adjuvant kemoterapi av kolorektal cancer och det har avsevärt förbättrat resultaten hos patienter med kolorektal cancer. Levertoxicitet är dock den potentiellt problematiska biverkningen av oxaliplatin. Den patologiska utvärderingen av icke-tumoral lever från patienter med avancerad kolorektal cancer som genomgår neoadjuvant oxaliplatin-baserad behandling har gett histologiska bevis på leversinusskada. Oxaliplatin-inducerad sinusskada kan kvarstå i mer än 1 år efter avslutad kemoterapi, och ökningen av mjältvolymen kan vara en prediktor för irreversibel sinusskada. I denna aktuella studie syftar vi till att utvärdera effekten av individualiserad behandling hos patienter med oxaliplatin-inducerade gastroesofageala varicer efter kolorektal cancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Department of gastroenterology and hepatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriv under skriftligt informerat samtycke
  • Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18-75
  • diagnostiserats som portal hypertoni genom kontrastförstärkt datortomografi
  • och bekräftade gastroesofageala varicer genom övre matsmältningsendoskopi;
  • hade en historia av oxaliplatin-baserad kemoterapi efter kolorektal cancerkirurgi;

Exklusions kriterier:

  • kombinerade kända etiologier av kronisk leversjukdom, inklusive hepatit, primär biliär cirros, schistosomiasis och icke-alkoholisk fettleversjukdom.
  • med kolorektal cancer krävde ytterligare antitumörbehandling
  • Andra faktorer bedömda av utredaren som kan påverka patientens säkerhet eller rättegångens efterlevnad. Såsom allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk ohälsa) som kräver kombinerad behandling, allvarliga laboratorieavvikelser eller andra familje- eller sociala faktorer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Individuell behandlingsgrupp
Procedur: Individuell behandling
Patienter under utvärdering inklusive hepatisk venös tryckgradient (HVPG) och kontrastförstärkt datortomografi av portvenös. För de patienter med en HVPG ≥12 mmHg eller med extraluminal para-gastrisk ven kommer under transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt och andra får endoskopisk behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-års blödningsfrekvens
Tidsram: 1 år
1-års blödningsfrekvens
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-års dödsfrekvens
Tidsram: 1 år
1-års dödsfrekvens
1 år
Komplikationer av portal hypertoni
Tidsram: 1 år
Förekomsten av komplikationer av portal hypertoni inklusive ascites, leversvikt, et al.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PLAEGV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera