Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadciśnienie wrotne wywołane oksaliplatyną

20 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Konstrukcja i ocena wczesnej identyfikacji i zindywidualizowanego leczenia nadciśnienia wrotnego wywołanego przez oksaliplatynę

Oksaliplatyna została zastosowana jako lek pierwszego wyboru w chemioterapii uzupełniającej raka jelita grubego i znacząco poprawiła wyniki leczenia chorych na raka jelita grubego. Jednak hepatotoksyczność jest potencjalnie problematycznym działaniem niepożądanym oksaliplatyny. Patologiczna ocena nienowotworowej wątroby u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego poddawanych neoadiuwantowemu leczeniu opartemu na oksaliplatynie dostarczyła histologicznych dowodów na uszkodzenie zatok wątrobowych. Uszkodzenie zatok wywołane przez oksaliplatynę może utrzymywać się ponad rok po zakończeniu chemioterapii, a zwiększenie objętości śledziony może być predyktorem nieodwracalnego uszkodzenia zatok. W obecnym badaniu naszym celem jest ocena skuteczności zindywidualizowanego leczenia pacjentów z żylakami żołądka i przełyku wywołanymi przez oksaliplatynę po operacji raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Department of gastroenterology and hepatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisz pisemną świadomą zgodę
  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-75 lat
  • rozpoznano nadciśnienie wrotne w tomografii komputerowej z kontrastem
  • i potwierdzone żylaki żołądkowo-przełykowe w endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego;
  • miał historię chemioterapii opartej na oksaliplatynie po operacji raka jelita grubego;

Kryteria wyłączenia:

  • połączone znane etiologie przewlekłej choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby, pierwotna marskość żółciowa wątroby, schistosomatoza i niealkoholowe stłuszczenie wątroby.
  • z rakiem jelita grubego wymagał dalszego leczenia przeciwnowotworowego
  • Inne czynniki oceniane przez badacza, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika lub zgodność badania. Takie jak poważne choroby (w tym choroby psychiczne), które wymagają leczenia skojarzonego, poważne nieprawidłowości laboratoryjne lub inne czynniki rodzinne lub społeczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Indywidualna grupa terapeutyczna
Procedura: Indywidualne leczenie
Pacjenci poddawani ocenie, w tym gradientowi ciśnienia żylnego wątroby (HVPG) i tomografii komputerowej żyły wrotnej ze wzmocnieniem kontrastowym. Pacjenci z HVPG ≥12 mmHg lub z żyłą okołożołądkową poza światłem tętnicy szyjnej będą poddani przezszyjnemu wewnątrzwątrobowemu przeciekowi wrotno-systemowemu, a inni otrzymają leczenie endoskopowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownego krwawienia w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik ponownego krwawienia w ciągu 1 roku
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Śmiertelność w ciągu 1 roku
1 rok
Powikłania nadciśnienia wrotnego
Ramy czasowe: 1 rok
Występowanie powikłań nadciśnienia wrotnego, w tym wodobrzusza, niewydolności wątroby i wsp.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLAEGV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Indywidualne leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj