Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxaliplatin-induceret Portal Hypertension

20. august 2020 opdateret af: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Konstruktion og evaluering af tidlig identifikation og individualiseret behandling for Oxaliplatin-induceret portalhypertension

Oxaliplatin er blevet brugt som førstevalg til adjuverende kemoterapi af kolorektal cancer, og det har væsentligt forbedret resultaterne hos patienter med kolorektal cancer. Imidlertid er levertoksicitet den potentielt problematiske bivirkning af oxaliplatin. Den patologiske evaluering af ikke-tumoral lever fra patienter med fremskreden kolorektal cancer, der gennemgår neoadjuverende oxaliplatin-baseret behandling, har givet histologiske tegn på leversinusskade. Oxaliplatin-induceret sinusformet skade kan vare ved i mere end 1 år efter afslutning af kemoterapi, og stigningen i miltvolumen kan være en forudsigelse for irreversibel sinusformet skade. I denne aktuelle undersøgelse sigter vi mod at evaluere effektiviteten af ​​individualiseret behandling hos patienter med oxaliplatin-inducerede gastroøsofageale varicer efter kolorektal cancerkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Department of gastroenterology and hepatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskriv skriftligt informeret samtykke
  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-75
  • diagnosticeret som portal hypertension ved kontrastforstærket computertomografi
  • og bekræftede gastroøsofageale varicer ved øvre fordøjelsesendoskopi;
  • havde en historie med oxaliplatin-baseret kemoterapi efter kolorektal cancerkirurgi;

Ekskluderingskriterier:

  • kombinerede kendte ætiologier af kronisk leversygdom, herunder hepatitis, primær biliær cirrhose, schistosomiasis og ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
  • med kolorektal cancer krævede yderligere antitumorbehandling
  • Andre faktorer vurderet af efterforskeren, som kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller forsøgets overholdelse. Såsom alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom), der kræver kombineret behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter eller andre familiemæssige eller sociale faktorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Individuel behandlingsgruppe
Procedure: Individuel behandling
Patienter under evaluering, herunder hepatisk venøs trykgradient (HVPG) og kontrastforstærket computertomografi af portvenøs. For de patienter med en HVPG ≥12 mmHg eller med ekstraluminal para-gastrisk vene vil under transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt og andre modtage endoskopisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-årig genblødningsrate
Tidsramme: 1 år
1-årig genblødningsrate
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-års dødsrate
Tidsramme: 1 år
1-års dødsrate
1 år
Komplikationer af portal hypertension
Tidsramme: 1 år
Forekomsten af ​​komplikationer af portal hypertension inklusive ascites, leversvigt, et al.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

31. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAEGV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Individuel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner