Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxaliplatin által kiváltott portális hipertónia

2020. augusztus 20. frissítette: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Az oxaliplatin által kiváltott portális hipertónia korai azonosításának és egyénre szabott kezelésének felépítése és értékelése

Az oxaliplatint elsőként alkalmazták a vastagbélrák adjuváns kemoterápiájában, és jelentősen javította a vastag- és végbélrákos betegek kimenetelét. Azonban a hepatotoxicitás az oxaliplatin potenciálisan problémás mellékhatása. A neoadjuváns oxaliplatin-alapú kezelésben részesülő, előrehaladott vastagbélrákban szenvedő betegek nem-tumorális májának patológiai értékelése szövettani bizonyítékot szolgáltatott a máj sinusoidális károsodására. Az oxaliplatin által kiváltott szinuszos sérülés a kemoterápia befejezése után több mint 1 évig fennállhat, és a léptérfogat növekedése irreverzibilis szinuszos károsodás előrejelzője lehet. Jelen tanulmányunkban arra törekszünk, hogy értékeljük az egyénre szabott kezelés hatékonyságát oxaliplatin-indukálta gastrooesophagealis varix betegeknél vastagbélrák műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Department of gastroenterology and hepatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásos, tájékozott beleegyezést írjon alá
  • 18-75 éves férfi vagy női betegek
  • kontrasztanyagos komputertomográfiával portális hipertóniát diagnosztizáltak
  • és felső emésztőrendszeri endoszkópiával igazolt gastrooesophagealis varix;
  • oxaliplatin-alapú kemoterápiában részesült vastag- és végbélrák műtét után;

Kizárási kritériumok:

  • a krónikus májbetegség ismert etiológiáinak kombinálása, beleértve a hepatitist, az elsődleges biliaris cirrhosisot, a schistosomiasist és az alkoholmentes zsírmájbetegséget.
  • vastag- és végbélrák esetén további daganatellenes kezelésre volt szükség
  • A vizsgáló által megítélt egyéb tényezők, amelyek befolyásolhatják az alany biztonságát vagy a vizsgálat megfelelőségét. Például súlyos betegségek (beleértve a mentális betegségeket is), amelyek kombinált kezelést igényelnek, súlyos laboratóriumi eltérések vagy egyéb családi vagy társadalmi tényezők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egyéni kezelési csoport
Eljárás: Egyéni kezelés
Az értékelés alatt álló betegek, beleértve a máj vénás nyomásgradiensét (HVPG) és a portális vénák kontrasztanyagos számítógépes tomográfiáját. Azoknál a betegeknél, akiknél a HVPG ≥12 Hgmm vagy extraluminalis para-gasztrikus véna van, transzjuguláris intrahepatikus portosisztémás shuntot kapnak, míg mások endoszkópos kezelést kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 éves újravérzési arány
Időkeret: 1 év
1 éves újravérzési arány
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 éves halálozási arány
Időkeret: 1 év
1 éves halálozási arány
1 év
A portális hipertónia szövődményei
Időkeret: 1 év
A portális hipertónia szövődményeinek előfordulása, beleértve az ascitest, májelégtelenséget stb.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PLAEGV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel